Cannabis as a symptomatic treatment for MS: Clinically meaningful MUSEC to the stiffness and walking problems of people with MS

Antecedentes: La esclerosis múltiple y Extracto de estudio cannabis (MUSEC) fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase III para determinar la eficacia y seguridad de un extracto oral de estandarizado de cannabis sativa para el alivio sintomático de la rigidez muscular y el dolor en la EM. La medida de resultado primario fue una escala de categoría de calificación (CRS) medir el cambio informado por el paciente en la rigidez muscular de la línea de base. El estudio alcanzó su objetivo principal de demostrar la superioridad de extracto de cannabis sobre el placebo en el tratamiento de rigidez muscular en la esclerosis múltiple, y no se observaron nuevos problemas de seguridad. Ahora informe de los resultados de los secundarios informados por los pacientes medidas de resultados: la espasticidad Escala MS (MCIA-88), MS Escala Corta (TSM-12), y la Escala de Impacto MS (MSI-29) Métodos: Los pacientes con EM estable en 22 centros del Reino Unido fueron asignados al azar a extracto de cannabis por vía oral (N = 144) o placebo (n = 135), estratificada por centro, la capacidad de caminar y el uso de medicamentos antiespasmódico. Hubo un periodo de selección, un 2 semanas de la fase de ajuste de dosis de 5 mg a un máximo de 25 mg de tetrahidrocannabinol (THC) al día, y una fase de mantenimiento de 10 semanas. datos de la escala de valoración fueron analizados utilizando métodos de medición de Rasch. Presentamos impacto más allá de placebo usando umbrales aproximados ampliamente aceptados para tamaños clínicas significativas del efecto (ES = 0,20; pequeña; moderada = 0,50; grandes = 0,8). Resultados: No hubo efectos diferenciales entre los diferentes resultados. En esencia, las personas informaron: beneficios clínicamente moderados sobre la rigidez muscular (ES = 0,44) y capacidad para caminar (ES = 0,46); clínicamente mildto- beneficios moderados sobre los movimientos del cuerpo (ES = 0,36); clínicamente beneficios pequeños en el dolor / malestar y el impacto físico (tanto ES = 0.20). No clínicamente significativos beneficios se demostraron en los espasmos musculares (ES = 0,13) y las actividades de la vida diaria (ES = 0,01). Es de destacar que no hubo efectos anteriores placebo en los sentimientos de las personas (ES = 0,01), impacto psicológico (ES = -0.03), y el funcionamiento social (ES = 0,01). Conclusiones: Los resultados implican cannabis en MS reduce la rigidez muscular y mejora la capacidad de caminar, y en menor medida mejora los movimientos del cuerpo y reduce el dolor y el impacto físico. La falta de un efecto psicosocial, junto con los efectos diferenciales entre los resultados parece disipar el mito de que el beneficio de cannabis en la EM es simplemente porque hace que la gente se sienta mejor.