Maintenance therapy with certolizumab pegol for Crohn's disease.

ANTECEDENTES:

Certolizumab pegol es un fragmento Fab pegilado humanizado "con una alta afinidad de unión para el factor de necrosis tumoral que no induce la apoptosis de las células T y monocitos.

MÉTODOS:

En nuestro estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, se evaluó la eficacia de la terapia de mantenimiento de certolizumab pegol en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa de Crohn. Como la terapia de inducción, 400 mg de certolizumab pegol se administra por vía subcutánea en las semanas 0, 2 y 4. Los pacientes con una respuesta clínica (definida como una reducción de al menos 100 de la puntuación de base en el Índice de Enfermedad de Crohn [CDAI]) en la semana 6 fueron estratificados de acuerdo a su línea de base C-reactiva nivel de proteína y fueron asignados aleatoriamente para recibir 400 mg de certolizumab pegol o placebo cada 4 semanas hasta la semana 24, con un seguimiento hasta la semana 26.

RESULTADOS:

Entre los pacientes con una respuesta a la terapia de inducción en la semana 6 (428 de 668 [64%]), la respuesta se mantuvo hasta la semana 26 en el 62% de los pacientes con un nivel básico de la proteína C reactiva de al menos 10 mg por litro (el punto final primario) que estaban recibiendo certolizumab pegol (frente al 34% de los que recibieron placebo, p <0,001) y en el 63% de los pacientes en la intención de tratar a la población que estaban recibiendo certolizumab pegol (frente a recibir el 36% placebo, P <0,001). Entre los pacientes con una respuesta a la terapia de inducción en la semana 6, la remisión (definida por un CDAI

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First added on: Jul 26, 2011