Comparison of combination therapy with single-drug therapy in early rheumatoid arthritis: a randomised trial. FIN-RACo trial group.

ANTECEDENTES:

El tratamiento de la artritis reumatoide debe tener como objetivo la remisión clínica. Este estudio multicéntrico, aleatorizado, con 2 años de seguimiento de las pruebas solicitadas en la eficacia y la tolerabilidad del tratamiento combinado (sulfasalazina, metotrexato, hidroxicloroquina y prednisolona) en comparación con el tratamiento con un solo fármaco antirreumático modificador de la enfermedad, con o sin prednisolona, en el tratamiento de la artritis reumatoide temprana.

MÉTODOS:

199 pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento. 195 comenzaron el tratamiento (97 recibieron la combinación y 98 monoterapia). la terapia de un solo medicamento en todos los pacientes comenzó con sulfasalazina, metotrexato en 51 pacientes fue sustituido más tarde. prednisolona oral fue requerido por 63 pacientes. La medida de resultado primario fue la inducción de la remisión. Los análisis fueron por intención de tratar.

RESULTADOS:

87 pacientes en el grupo de combinación y 91 en el grupo de un solo tratamiento completaron el ensayo. Después de un año, la remisión se logró en 24 de 97 pacientes con terapia de combinación, y 11 de 98 con monoterapia (p = 0,011). Las frecuencias de la remisión a los 2 años fueron 36 de 97 y 18 de 98 (p = 0,003). La mejoría clínica (Colegio Americano de Reumatología criterios de respuesta clínica del 50%) se alcanzó después de 1 año en 68 (75%) pacientes con terapia de combinación, y en 56 (60%) con monoterapia (p = 0,028), mientras que en los 2 años de visita 69 y 57 respectivamente (71% vs 58%, p = 0,058) había mejorado clínicamente. Las frecuencias de acontecimientos adversos fueron similares en ambos grupos de tratamiento.

INTERPRETACIÓN:

La terapia de combinación fue mejor y no más peligrosos que el tratamiento único en la inducción de la remisión en la artritis reumatoide temprana. La estrategia de combinación como terapia inicial parece aumentar la eficacia del tratamiento en al menos una parte de los pacientes con artritis reumatoide temprana.