FIN-RACo (Finnish Rheumatoid Arthritis. Combination Therapy)
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Estudio primario

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Comparación de la terapia de combinación con la terapia de un solo medicamento en la artritis reumatoide temprana: un ensayo aleatorio. FIN-RACO grupo de juicio.

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Revista Lancet
Año 1999
Enlaces Pubmed DOI www.cochranelibrary.com
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ANTECEDENTES: El tratamiento de la artritis reumatoide debe tener como objetivo la remisión clínica. Este estudio multicéntrico, aleatorizado, con 2 años de seguimiento de las pruebas solicitadas en la eficacia y la tolerabilidad del tratamiento combinado (sulfasalazina, metotrexato, hidroxicloroquina y prednisolona) en comparación con el tratamiento con un solo fármaco antirreumático modificador de la enfermedad, con o sin prednisolona, en el tratamiento de la artritis reumatoide temprana. MÉTODOS: 199 pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento. 195 comenzaron el tratamiento (97 recibieron la combinación y 98 monoterapia). la terapia de un solo medicamento en todos los pacientes comenzó con sulfasalazina, metotrexato en 51 pacientes fue sustituido más tarde. prednisolona oral fue requerido por 63 pacientes. La medida de resultado primario fue la inducción de la remisión. Los análisis fueron por intención de tratar. RESULTADOS: 87 pacientes en el grupo de combinación y 91 en el grupo de un solo tratamiento completaron el ensayo. Después de un año, la remisión se logró en 24 de 97 pacientes con terapia de combinación, y 11 de 98 con monoterapia (p = 0,011). Las frecuencias de la remisión a los 2 años fueron 36 de 97 y 18 de 98 (p = 0,003). La mejoría clínica (Colegio Americano de Reumatología criterios de respuesta clínica del 50%) se alcanzó después de 1 año en 68 (75%) pacientes con terapia de combinación, y en 56 (60%) con monoterapia (p = 0,028), mientras que en los 2 años de visita 69 y 57 respectivamente (71% vs 58%, p = 0,058) había mejorado clínicamente. Las frecuencias de acontecimientos adversos fueron similares en ambos grupos de tratamiento. INTERPRETACIÓN: La terapia de combinación fue mejor y no más peligrosos que el tratamiento único en la inducción de la remisión en la artritis reumatoide temprana. La estrategia de combinación como terapia inicial parece aumentar la eficacia del tratamiento en al menos una parte de los pacientes con artritis reumatoide temprana.

Estudio primario

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Retraso del daño articular en pacientes con artritis reumatoide temprana por un tratamiento agresivo inicial con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad: la experiencia de cinco años a partir del estudio FIN-raco.

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Revista Arthritis and rheumatism
Año 2004
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OBJETIVO: Evaluar la frecuencia a largo plazo de remisión de la enfermedad y la progresión del daño articular en pacientes con artritis reumatoide temprana (RA) que fueron aleatorizados inicialmente a los 2 años de tratamiento con una combinación de 3 fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) o un solo FAME. MÉTODOS: En este estudio multicéntrico de seguimiento prospectivo de una cohorte de 195 pacientes con AR temprana, clínicamente activa se asignó al azar a tratamiento con una combinación de metotrexato, sulfasalazina, hidroxicloroquina, y prednisolona o con un solo FAME (inicialmente, sulfasalazina) con o sin prednisolona. Después de 2 años, los tratamientos DMARD y prednisolona se convirtieron sin restricciones, pero todavía estaban dirigidos hacia la remisión. La efectividad a largo plazo se evaluó mediante el registro de la frecuencia de las remisiones y la extensión del daño articular visto en las radiografías de las manos y los pies obtenidos anualmente hasta 5 años. Las radiografías fueron evaluadas por la puntuación de Larsen. RESULTADOS: Un total de 160 pacientes (78 en el grupo de combinación y 82 en el grupo único) completaron el estudio de extensión de 5 años. A los 2 años, el 40% de los pacientes en el grupo de combinación de FAME y el 18% en el grupo de un solo FAME habían conseguido la remisión (P <0,009). A los 5 años, los porcentajes correspondientes fueron 28% y 22% (P no significativa). Las medianas de las puntuaciones Larsen daño radiológico al inicio del estudio, 2 años y 5 años en los grupos de combinación de DMARD y solo DMARD fueron 0 y 2 (P = 0,50), 4 y 12 (P = 0,005), y 11 y 24 (P = 0,001), respectivamente. CONCLUSIÓN: El tratamiento inicial agresivo de la AR temprana con la combinación de 3 FAME durante los primeros 2 años limita el daño articular periférico durante al menos 5 años. Nuestros resultados confirman el concepto anterior de que la triple terapia con combinaciones de FARME contribuye a un resultado radiológico mejora a largo plazo en pacientes con AR temprana y clínicamente activa.

Estudio primario

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Impacto del tratamiento farmacológico inicial agresivo con una combinación de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad en el desarrollo de la discapacidad laboral en la artritis reumatoide temprana: un niño de cinco años ensayo aleatorizado de seguimiento.

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Revista Arthritis and rheumatism
Año 2004
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OBJETIVO: Comparar la eficacia de la terapia con una combinación de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) versus tratamiento con un solo FAME en la prevención de la discapacidad laboral en los pacientes con artritis reumatoide temprana (RA). MÉTODOS: En el estudio finlandés terapia combinada de la artritis reumatoide, 195 pacientes con AR de reciente comienzo fueron asignados al azar para recibir terapia de combinación con FARME (sulfasalazina, metotrexato, hidroxicloroquina) más prednisolona o terapia individual con un DMARD con o sin prednisolona. Después de 2 años, la estrategia de tratamiento de drogas ya no estaba restringido. Al inicio del estudio, 162 pacientes (80 en el grupo de combinación de tratamiento y 82 en el grupo de tratamiento individual) todavía estaban trabajando o al menos disponible para trabajar. Después de 5 años de seguimiento, los datos sobre todas las bajas por enfermedad y la jubilación se obtuvieron de los registros de la seguridad social o los registros de casos. El principal resultado para cada paciente fue la duración acumulada de todas las bajas por enfermedad y pensiones de invalidez relacionados con la AR, dividido por el periodo de observación durante el cual el paciente no se retiró debido a otra enfermedad o causa de la edad. Resultados: La duración acumulada de incapacidad laboral por año-paciente observación fue significativamente menor en aquellos asignados al azar a la terapia de combinación que en los asignados al azar a la terapia individual: la mediana de 12,4 días (rango intercuartil [RIC] 0-54) frente a 32,2 días (IQR 6- 293) (P = 0,008, sexo y ajustadas por edad P = 0,009). Esto se debió principalmente a la diferencia en las bajas por enfermedad (es decir, períodos de incapacidad de trabajo </ = 300 días): la mediana de 11,7 días (IQR 0-44) por año-paciente observación en los pacientes tratados con la terapia de combinación y 30,0 días (IQR 6- 68) en los pacientes tratados con la terapia sola (P = 0,002). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en las pensiones de invalidez relacionados con la AR. CONCLUSIÓN: El tratamiento inicial agresivo de la AR con una combinación de FAME mejora el resultado de 5 años, en términos de pérdida de productividad en los pacientes con AR de reciente comienzo.

Estudio primario

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Remission as the treatment goal--the FIN-RACo trial.

Revista Clinical and experimental rheumatology
Año 2006
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The Finnish Rheumatoid Arthritis Combination Therapy (FIN-RACo) trial is the first rheumatoid arthritis (RA) clinical trial in which remission served as the primary outcome measure. This chapter reviews the philosophical background, study design, and results of the FIN-RACo trial. The study showed that a third of patients with active early RA may achieve remission with a combination of methotrexate (MTX), sulfasalazine (SSZ), hydroxychloroquine (HCQ), and prednisolone.

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Sustained remission and reduced radiographic progression with combination disease modifying antirheumatic drugs in early rheumatoid arthritis.

Revista The Journal of rheumatology
Año 2007
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OBJECTIVE: To study sustainability of remission and good treatment response, and the association of both with radiographic progression, in early rheumatoid arthritis (RA) in the Finnish Rheumatoid Arthritis Combination Therapy trial (FIN-RACo). METHODS: Patients were randomized to receive either a combination of disease modifying antirheumatic drugs (DMARD; COMBI, n = 97) or a single DMARD (SINGLE, n = 98). Remission was defined according to modified American College of Rheumatology (ACR) remission criteria and Disease Activity Score 28 joint count (DAS28) < or = 2.6, and sustained remission as presence of remission at 6, 12, and 24 months. Good treatment response was defined as DAS28 (3/4) 3.2 and decrease of DAS28 >1.2. RESULTS: In 169 patients with complete data, 33 (42%) COMBI and 18 (20%) SINGLE patients achieved modified ACR remission at 2 years, which was sustained in 11 (14%) COMBI and 3 (3%) SINGLE patients. Fifty-four (68%) COMBI and 37 (41%) SINGLE patients were in DAS28 remission at 2 years, which was sustained in 40 (51%) COMBI and 14 (16%) SINGLE patients. Good treatment response was sustained in 67% of COMBI and 27% of SINGLE patients. Over 2 years, the Larsen score increased by a median of 1 (95% CI 0-2) in patients in sustained DAS28 remission compared to 4 (95% CI 2-16) in patients who were in DAS28 remission at 6 months but lost it later; and by 6 (95% CI 2-10) in patients who were not in remission at 6 months. CONCLUSION: A remarkable proportion of patients with early RA treated with combinations of DMARD were in remission at 2 years, and remission was more often sustained compared to patients treated with a single DMARD. Sustained remission protects against radiographic joint damage.

Estudio primario

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Combination therapy in rheumatoid arthritis

Registro de estudios ISRCTN registry
Año 2009
Enlaces DOI isrctn.com
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Using the combination of disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) (sulphasalazine, hydroxychloroquine, and methotrexate) with low dose prednisolone at very early stage of rheumatoid arthritis may be the better treatment strategy in the induction of remission and improvement of disease clinical activity than single-drug treatment stategy of rheumatoid arthritis.

Estudio primario

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The good initial response to therapy with a combination of traditional disease-modifying antirheumatic drugs is sustained over time: The eleven-year results of the Finnish Rheumatoid Arthritis Combination Therapy trial

Revista Arthritis and rheumatism
Año 2009
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Objective. To evaluate the evolution of functional and clinical outcomes over 11 years in patients with early rheumatoid arthritis (RA) initially treated with a combination of 3 disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) or with a single DMARD. Methods. A cohort of 199 patients with early active RA were initially randomized to receive treatment with a combination of methotrexate, sulfasalazine, and hydroxychloroquine with prednisolone or treatment with a single DMARD (initially, sulfasalazine) with or without prednisolone. After 2 years, the drug treatment strategy became unrestricted, but still targeted remission. At 11 years, function was assessed with the Health Assessment Questionnaire (HAQ), and clinical outcomes were assessed with the modified Minimal Disease Activity (MDA) measure and the American College of Rheumatology (ACR) criteria for remission. Results. At 11 years, 138 patients were assessed (68 in the combination-DMARD group and 70 in the single-DMARD group). The mean ± SD HAQ scores were 0.34 ± 0.54 in the combination-DMARD group and 0.38 ± 0.58 in the single-DMARD group (P = 0.88). Modified MDA was achieved by 63% (95% confidence interval [95% CI] 51, 77) and by 43% (95% CI 32, 55) (P = 0.016) of the combination-DMARD group and the single-DMARD group, respectively, and ACR remission by 37% (95% CI 26, 49) and by 19% (95% CI 11, 29) (P = 0.017), respectively. Conclusion. Initial therapy with a combination of DMARDs in early RA results in higher rates of patients achieving modified MDA and strict ACR remission even over the long term than initial single-DMARD therapy. Targeting remission with tight clinical controls results in good functional and clinical outcomes in most RA patients. © 2009, American College of Rheumatology.

Estudio primario

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Early combination disease-modifying antirheumatic drug therapy and tight disease control improve long-term radiologic outcome in patients with early rheumatoid arthritis: the 11-year results of the Finnish Rheumatoid Arthritis Combination Therapy trial.

Revista Arthritis research & therapy
Año 2010
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central
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INTRODUCTION: Early treatment of rheumatoid arthritis (RA) has been shown to retard the development of joint damage for a period of up to 5 years. The aim of this study was to evaluate the radiologic progression beyond that time in patients with early RA initially treated with a combination of three disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) or a single DMARD. METHODS: A cohort of 199 patients with early active RA were initially randomized to receive treatment with a combination of methotrexate, sulfasalazine, and hydroxychloroquine with prednisolone (FIN-RACo), or treatment with a single DMARD (initially, sulfasalazine) with or without prednisolone (SINGLE). After 2 years, the drug-treatment strategy became unrestricted, but still targeted remission. The radiographs of hands and feet were analyzed by using the Larsen score at baseline, 2, 5, and 11 years, and the radiographs of large joints, at 11 years. RESULTS: Sixty-five patients in the FIN-RACo and 65 in the SINGLE group had radiographs of hands and feet available at baseline and at 11 years. The mean change from baseline to 11 years in Larsen score was 17 (95% CI, 12 to 26) in the FIN-RACo group and 27 (95% CI, 22 to 33) in the SINGLE group (P=0.037). In total, 87% (95% CI, 74 to 94) and 72% (95% CI, 58 to 84) of the patients in the FIN-RACo and the SINGLE treatment arms, respectively, had no erosive changes in large joints at 11 years. CONCLUSIONS: Targeting to remission with tight clinical controls results in low radiologic progression in most RA patients. Patients treated initially with a combination of DMARDs have less long-term radiologic damage than do those treated initially with DMARD monotherapy. TRIAL REGISTRATION: Current Controlled Trials ISRCTN18445519.

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Renal safety of initial combination versus single DMARD therapy in patients with early rheumatoid arthritis: an 11-year experience from the FIN-RACo Trial.

Revista Clinical and experimental rheumatology
Año 2010
Enlaces Pubmed
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OBJECTIVE: To evaluate the renal safety of traditional disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) in early rheumatoid arthritis (RA). METHODS: One hundred and ninety-five DMARD-naïve patients with recent-onset RA were randomised to receive combination DMARD therapy (n=97) starting with sulfasalazine, methotrexate, hydroxychloroquine, and prednisolone (COMBI) or monotherapy (n=98), initially with sulfasalazine, with or without prednisolone (SINGLE). After two years, the choice and dosing of DMARDs and prednisolone were not restricted, but the treatment was still targeted to achieve or maintain remission. Urinalysis, serum creatinine and glomerular filtration rate (GFR; estimated according to the Cockcroft-Gault formula [eGFRCG]) were analysed at baseline and at months 6, 9, 12, 18, 24 and thereafter yearly up to 11 years. RESULTS: The cumulative incidence of repeated (>or=3 times) abnormal renal findings during the 11-year follow-up period were as follows (COMBI versus SINGLE; p-values adjusted for age and sex): proteinuria (dipstick positive) 4.8% (95%CI 1.8-12.2) vs. 5.3% (95%CI 2.0-13.7, p=0.93), haematuria (dipstick positive) 14.1% (95%CI 8.0-24.2) vs. 22.1 % (95%CI 14.5-33.0, p=0.14), raised serum creatinine (>or=100 micromol/l in females and >or=115 micromol/l in males) 4.4% (95%CI 1.7-11.4) vs. 6.7% (3.0-14.3, p=0.87) and eGFRGC<60 ml/min/1.73 m2 11.9% (95%CI 6.8-20.5) vs. 10.5% (95%CI 5.8-18.7, p=0.85). CONCLUSION: Initial remission targeted therapy with the FIN-RACo DMARD combination in early RA is safe for kidneys and does not induce more short- or long-term renal complications compared to traditional therapy with a single DMARD.

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Long-term results of the FIN-RACo trial; treatment with a combination of traditional disease-modifying anti-rheumatic drugs is an excellent option in early rheumatoid arthritis.

Revista Clinical and experimental rheumatology
Año 2012
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The Finnish Rheumatoid Arthritis Combination Therapy Trial (FIN-RACo) started in 1993, in an era of disappointing results in the treatment of rheumatoid arthritis (RA). The FIN-RACo was the first trial aiming at remission and comparing two different treatment strategies: initially triple therapy with compulsory prednisolone (FIN-RACo strategy), or monotherapy with optional prednisolone (SINGLE strategy). The results at 2, 5 and at 11 years are in favour of the initial FIN-RACo strategy without an increase in adversities. Nevertheless, with targeted treatment, even the SINGLE strategy group patients show low disease activity and moderate radiographic progression. Most leading Finnish rheumatologists participated in the FIN-RACo trial and have become convinced of the excellent results, good safety, and feasible administration of the FIN-RACo strategy. They have thus adopted it in real life and tutored the next generation to do the same. This has undoubtedly affected the Finnish approach to treating early RA; the Finnish Current Care Guideline recommends the FIN-RACo combination as the first treatment choice in early, active RA. As a consequence, the use of biologics in early RA is less frequent in Finland compared to many countries. Simultaneously, however, at least one hard outcome of RA, work disability, has decreased.

Estudio primario

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Changing sulphasalazine to methotrexate does not improve the 2-year outcomes of the initial single DMARD treatment in early rheumatoid arthritis: subanalysis of the FIN-RACo trial.

Revista Annals of the rheumatic diseases
Año 2013
Enlaces Pubmed DOI
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