Nabilone as an Adjunctive to Gabapentin for Multiple Sclerosis-Induced Neuropathic Pain: A Randomized Controlled Trial.

ANTECEDENTES:

El dolor neuropático (PNP) es un síndrome crónico que sufren los pacientes con esclerosis múltiple (EM), para los cuales no existe una cura. mecanismos celulares subyacentes implicados en su patogénesis son multifacéticos, que presenta retos significativos en su gestión.

MÉTODOS:

Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de 15 pacientes con EM remitente-recurrente con la central nuclear inducida por MS se llevó a cabo para evaluar la nabilona en combinación con gabapentina (GBP). Los pacientes elegibles se estabilizaron en GBP (≥1,800 mg / día) con el alivio del dolor inadecuado fueron reclutados. Nabilona o placebo se valora durante 4 semanas (0,5 mg / semana de aumento), seguido de mantenimiento 5-semana de 1 mg nabilona oral (placebo) dos veces al día. Los resultados primarios incluyeron dos medidas diarias informados por los pacientes utilizando una escala de 100 mm visual analógica (EVA), la intensidad del dolor (VASpain), y el impacto del dolor en las actividades diarias (VASimpact). El modelo de regresión jerárquica se realizó sobre cada resultado para determinar si el dolor trayectoria dentro de la persona difirió entre los grupos de estudio, durante 63 días de seguimiento.

RESULTADOS:

Después de ajustar por covariables clave a nivel de paciente (por ejemplo, la edad, el sexo, la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad, la duración de la esclerosis múltiple, dolor basal), un grupo significativo × tiempo (2) término de interacción se informó tanto para el VASpain (P <0,01 ) y la puntuación VASimpact (P <0,01), lo que demuestra la disminución de la tasa ajustada para ambos resultados fue estadísticamente mayor en la nabilona vs grupo placebo. No hubo diferencias significativas en las tasas de abandono se observó entre los tratamientos. La nabilona fue bien tolerado, con mareos / somnolencia informó con mayor frecuencia.

CONCLUSIÓN:

La nabilona como un adyuvante a la GBP es una combinación eficaz, bien tolerado para la central nuclear inducida por MS. Los resultados de este estudio identifican una combinación terapéutica para uso en esta población de pacientes predispuestos a problemas de tolerancia que de otro modo pueden impedir la gestión eficaz del dolor.