University of Manitoba [provisional name] (Nabilone for multiple sclerosis [provisional name])
ID: 5af1f0c87aaac87c332e14cb
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Estudio primario

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Efficacy and Safety Evaluation of Nabilone as Adjunctive Therapy to Gabapentin for the Management of Neuropathic Pain in Multiple Sclerosis

Registro de estudios clinicaltrials.gov
Año 2007
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The purpose of this study is to determine whether nabilone (Cesamet) when used as an adjunctive agent with gabapentin (Neurontin) provides significantly improved pain relief over gabapentin alone for the management of neuropathic pain in MS.

Estudio primario

No clasificado

A randomized, double-blinded, placebo-controlled study evaluating the efficacy and safety of nabilone as an adjunctive to gabapentin in managing multiple sclerosis-induced neuropathic pain: An interim analysis

A randomized, double-blinded, placebo-controlled study evaluating the efficacy and safety of nabilone as an adjunctive to gabapentin in managing multiple sclerosis-induced neuropathic pain: An interim analysis
Año 2011

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AIM: To determine if nabilone is effective in alleviating symptoms associated with multiple sclerosis (MS) - induced neuropathic pain (NPP) when used as adjunctive treatment to gabapentin. METHODS: A randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled study involving 25 patients diagnosed with MS-induced NPP was initiated using nabilone as an adjunctive therapy to gabapentin. Eligible participants previously stabilized on >1800mg/day of gabapentin received an oral upward titration of nabilone or matched placebo over 4 weeks, to a target dose of 1 mg twice daily which they continued for 5 additional weeks. Baseline pain evaluations prior to nabilone initiation were comparatively assessed to those at weeks 4 and 9 post-nabilone treatment. Outcome measures include the visual analogue scale (VAS), the Short-Form McGill Pain Questionnaire, Short-Form 36 Health Survey, and the Patient-Rated Global Impression of Change. RESULTS: Nabilone treatment resulted in an average VAS point reduction of-4.25 at target dose. An average of 2.75 adverse events were noted in the nabilone group. Dizziness & dry mouth were the most frequently reported (75%), followed by drowsiness (50%) and nausea (25%). No patients discontinued treatment due to adverse events. CONCLUSIONS: Interim results suggest nabilone as an effective, tolerable adjunctive treatment for MS-induced NPP.

Estudio primario

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La nabilona como un adyuvante a la gabapentina para el dolor neuropático esclerosis múltiple inducida: un ensayo controlado aleatorio.

automatic
Revista Pain medicine (Malden, Mass.)
Año 2015
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ANTECEDENTES: El dolor neuropático (PNP) es un síndrome crónico que sufren los pacientes con esclerosis múltiple (EM), para los cuales no existe una cura. mecanismos celulares subyacentes implicados en su patogénesis son multifacéticos, que presenta retos significativos en su gestión. MÉTODOS: Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de 15 pacientes con EM remitente-recurrente con la central nuclear inducida por MS se llevó a cabo para evaluar la nabilona en combinación con gabapentina (GBP). Los pacientes elegibles se estabilizaron en GBP (≥1,800 mg / día) con el alivio del dolor inadecuado fueron reclutados. Nabilona o placebo se valora durante 4 semanas (0,5 mg / semana de aumento), seguido de mantenimiento 5-semana de 1 mg nabilona oral (placebo) dos veces al día. Los resultados primarios incluyeron dos medidas diarias informados por los pacientes utilizando una escala de 100 mm visual analógica (EVA), la intensidad del dolor (VASpain), y el impacto del dolor en las actividades diarias (VASimpact). El modelo de regresión jerárquica se realizó sobre cada resultado para determinar si el dolor trayectoria dentro de la persona difirió entre los grupos de estudio, durante 63 días de seguimiento. RESULTADOS: Después de ajustar por covariables clave a nivel de paciente (por ejemplo, la edad, el sexo, la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad, la duración de la esclerosis múltiple, dolor basal), un grupo significativo × tiempo (2) término de interacción se informó tanto para el VASpain (P <0,01 ) y la puntuación VASimpact (P <0,01), lo que demuestra la disminución de la tasa ajustada para ambos resultados fue estadísticamente mayor en la nabilona vs grupo placebo. No hubo diferencias significativas en las tasas de abandono se observó entre los tratamientos. La nabilona fue bien tolerado, con mareos / somnolencia informó con mayor frecuencia. CONCLUSIÓN: La nabilona como un adyuvante a la GBP es una combinación eficaz, bien tolerado para la central nuclear inducida por MS. Los resultados de este estudio identifican una combinación terapéutica para uso en esta población de pacientes predispuestos a problemas de tolerancia que de otro modo pueden impedir la gestión eficaz del dolor.