Adalimumab for the treatment of patients with moderately to severely active psoriatic arthritis: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial.

OBJETIVO:

El adalimumab, totalmente humano, anti-tumoral del anticuerpo monoclonal del factor de necrosis, se evaluó la seguridad y la eficacia en comparación con el placebo en el tratamiento de la artritis psoriásica activa (APs).

MÉTODOS:

Los pacientes con moderada a severamente activa APs y un historial de respuesta inadecuada a fármacos antiinflamatorios no esteroideos fueron aleatorizados para recibir 40 mg de adalimumab o placebo por vía subcutánea cada dos semanas durante 24 semanas. Las visitas de estudio al inicio del estudio eran, las semanas 2 y 4, y posteriormente cada 4 semanas. Los puntos principales de eficacia de valoración fueron el Colegio Americano de Reumatología de la mejora del 20% (ACR20) en la semana 12 y el cambio en la puntuación total de Sharp modificado del daño estructural en la semana 24. Los puntos finales secundarios fueron las medidas de enfermedad de las articulaciones, la discapacidad y la calidad de vida en todos los pacientes, como así también la gravedad de la enfermedad de la piel en los pacientes con psoriasis que participen al menos 3% de la superficie del cuerpo.

RESULTADOS:

En la semana 12, el 58% de los pacientes tratados con adalimumab (87 de 151) lograron una respuesta ACR 20, en comparación con el 14% de los pacientes tratados con placebo (23 de 162) (p <0,001). En la semana 24, las tasas de respuesta ACR20 similares se mantuvieron y el cambio medio en el índice de Sharp modificado total fue de -0,2 en pacientes tratados con adalimumab y 1,0 en los que recibieron placebo (P <0,001). Entre los 69 pacientes tratados con adalimumab-evaluados con el Psoriasis Area and Severity Index (PASI), el 59% logró una respuesta PASI 75% de mejora a las 24 semanas, en comparación con el 1% de los 69 pacientes tratados con placebo evaluados (p <0,001) . Discapacidad y de calidad de vida también mejoraron significativamente con el tratamiento con adalimumab comparado con placebo. Adalimumab fue en general seguro y bien tolerado.

CONCLUSIÓN:

el adalimumab mejoró significativamente manifestaciones articulares y la piel, inhibe los cambios estructurales en las radiografías, la discapacidad disminuida debido al daño articular, y una mejor calidad de vida en pacientes con moderada a severamente activa artritis psoriásica.