Rationale and design of a randomized clinical trial on prevention of stroke in isolated systolic hypertension. The Systolic Hypertension in the Elderly Program (SHEP) Cooperative Research Group.

La hipertensión sistólica aislada (HSA) - es decir, de alta presión sistólica con no hipertensas (menos de 90 mm Hg) la presión diastólica - es un factor reconocido de riesgo de enfermedad cardiovascular entre los individuos en el grupo de edad de 60 años o más. Esta observación sugiere que el tratamiento antihipertensivo puede ser beneficioso. Resultados de la hipertensión sistólica en los ancianos Programa Piloto de Estudio (SHEP-PS) se comprobó la factibilidad de un ensayo clínico a gran escala sobre la eficacia del tratamiento farmacológico de ISH. La hipertensión sistólica en el Programa de Ancianos (SHEP) es un estudio aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo con el objetivo principal de evaluar el efecto del tratamiento farmacológico de la ISH - Presión sistólica 160-219 mmHg y presión diastólica menor de 90 - sobre la ocurrencia de accidente cerebrovascular fatal y no fatal. Este ensayo clínico multicéntrico tiene un tamaño de muestra de 4.736 participantes, con un poder estadístico para detectar una reducción del 32% o más en el punto del estudio principal de valoración durante el periodo de 4-6 años de tratamiento y seguimiento. Las dosis bajas de clortalidona es la droga principal del estudio. Otras características del diseño de SHEP y organización del ensayo se describen.