Intravenous CDP870, a PEGylated Fab' fragment of a humanized antitumour necrosis factor antibody, in patients with moderate-to-severe Crohn's disease: an exploratory study.

Resumen

Autores » Winter TA, Wright J, Ghosh S, Jahnsen J, Innes A, Round P

Categoría » Estudio primario

Revista»Alimentary pharmacology & therapeutics

Año » 2004

Enlaces » Pubmed, DOI

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Winter et al [provisional name] [Certolizumab pegol for moderate-to-severe Crohn's disease [provisional name]] (1 documentos)

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ANTECEDENTES:

CDP870 es un fragmento Fab 'PEGilado de un anticuerpo monoclonal humanizado que neutraliza factor de necrosis tumoral-alfa.
Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia de una dosis intravenosa única de CDP870 o placebo durante un período de 12 semanas en pacientes con enfermedad de moderada a severa de Crohn.

MÉTODOS:

Noventa y dos pacientes adultos con enfermedad de Crohn (enfermedad de Crohn Índice de Actividad: 220-450 puntos) fueron aleatorizados para recibir CDP870 [1,25 (n = 2), 5 (n = 26), 10 (n = 17) o 20 mg / kg (n = 23)] o placebo (n = 24). Las puntuaciones de enfermedad índice de actividad de Crohn se determinaron a las semanas 0, 2, 4, 8 y 12. El punto final primario fue el porcentaje de pacientes que consiguieron la respuesta clínica [es decir, una disminución de la puntuación de Enfermedades Índice de Actividad de Crohn> o = 100 puntos o remisión (puntuación de la enfermedad de Crohn Índice de Actividad:

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First added on: Jan 08, 2014