Randomized controlled trial of interventions for young people at ultra high risk for psychosis: 6-month analysis.

OBJETIVO:

La terapia cognitiva y / o antipsicóticos de baja dosis se administra durante la fase prodrómica de la esquizofrenia puede prevenir o retrasar la aparición de la enfermedad en toda regla. Sin embargo, no está claro cuál de estos tratamientos son más efectivos, como el tratamiento a largo debe ser dado, y si los efectos se mantendrá durante un período prolongado.
Método: Con el fin de examinar estas cuestiones, se realizó un ensayo controlado aleatorio de la terapia cognitivo + risperidona, la terapia cognitiva + placebo y la terapia de apoyo + placebo en personas jóvenes con riesgo ultra alto de desarrollar un trastorno psicótico (es decir, supuestamente prodrómica) . El resultado principal fue la transición a un trastorno psicótico, con el nivel de los síntomas y el funcionamiento de las medidas de resultado secundarias. Este artículo presenta los intermedios de 6 meses de seguimiento los resultados. El estudio se realizó entre agosto de 2000 hasta mayo 2007.
Resultados: De un total posible de 464 personas elegibles de ultra alto riesgo, 115 fueron reclutados para el ensayo controlado aleatorio (terapia cognitiva + risperidona, n = 43; terapia cognitiva + placebo, n = 44, y terapia de apoyo + placebo, n = 28). Un adicional de 78 personas de acuerdo a las evaluaciones de seguimiento, pero no a la asignación al azar ("grupo de control", n = 78). A los 6 meses, 8 de los 115 participantes (7,0%) y 4 del grupo control (5,1%) habían desarrollado trastorno psicótico. No hubo diferencias significativas entre los tres grupos al azar (log rank test, p = .92) o entre los 4 grupos (log rank test, p = .93). Tampoco hubo diferencia entre los 4 grupos en las medidas secundarias, con todos los grupos que muestran una reducción en los síntomas y el funcionamiento creciente.

CONCLUSIONES:

Las tasas de transición a la psicosis eran más bajos de lo esperado, sobre todo en el tratamiento de control de apoyo + grupo placebo. Esto puede haber influido en el resultado negativo, ya que la muestra tuvo poder estadístico suficiente para encontrar diferencias entre los grupos. Alternativamente, puede ser que todos los tratamientos fueron igualmente eficaces o ineficaces igualmente a los 6 meses.

PRUEBA DE INSCRIPCIÓN:

http://www.anzctr.org.au Identifier: ACTRN012605000247673.