Randomized double-blind study of botulinum toxin type B for sialorrhea in ALS patients

Veinte pacientes con ELA con sialorrea refractarios al tratamiento médico se inscribieron en este estudio doble ciego, aleatorizados para recibir U 2500 de la toxina botulínica tipo B (BTxb) o placebo dentro de las glándulas parótidas y los submandibulares bilaterales con guía electromiográfica. Los pacientes que recibieron BTxb informó una impresión global de mejoría del 82% a las 2 semanas en comparación con el 38% de los que recibieron placebo (P <0,05). Este efecto significativo se mantuvo en 4 semanas. A las 12 semanas, el 50% de los pacientes que recibieron BTxb siguieron informando de mejora en comparación con el 14% de los que recibieron placebo. No hubo efectos adversos significativos, incluyendo la disfagia, en el grupo BTxb, y no hubo un aumento significativo en la tasa de disminución de la capacidad vital.