Vitamin D Intervention To Prevent Falls and Fractures and To Promote Mental Well-Being.

A Vitamina controlado con placebo doble ciego aleatorizado D InterventionTrial en el que se asignan al azar a 2.300 mujeres con alto riesgo de fractura para recibir tratamiento (500.000 UI de ergocalciferol por vía oral) o placebo cada otoño / invierno de tres a cinco años consecutivos. Se les pide a los participantes que completaran un diario para registrar cualquier caídas y fracturas. Esta información se recoge mensualmente y confirmada. Asimismo, los participantes completan un mentales validado bienestar cuestionario en varios puntos de tiempo durante todo el estudio Un subgrupo de 126 mujeres seleccionadas al azar someterse a más pruebas intensivas durante todo el proyecto. A intervalos regulares estas mujeres se someten a evaluación clínica básica antropometría, el equilibrio y la fuerza muscular; cuestionarios para evaluar el bienestar mental y pruebas de patología. Todos los participantes tienen el número único de estudio. Estos números son asignados al azar al brazo activo o placebo del estudio realizado por el departamento estadístico utilizando el software Minitab 11. La asignación al azar de números se da a clinicial ensayos farmacéutico. Los participantes son asignados al siguiente número estudio equipo de estudio que tiene tanto su formulario de consentimiento firmado y los resultados de calcio en suero de referencia dentro del rango normal. Estos números son asignados al azar al brazo activo o placebo del estudio realizado por el departamento estadístico utilizando el software Minitab 11. La asignación al azar de números se da a clinicial ensayos farmacéutico.