Safety of Repeated Injections of Sodium Hyaluronate (SUPARTZ) for Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis

OBJETIVO:

Aunque no hay consenso sobre su eficacia, la osteoartritis de rodilla se maneja sintomáticamente con ácido hialurónico intraarticular (IAHA). Informes recientes sugieren que IAHA puede retrasar la necesidad de reemplazo total de rodilla, con la magnitud del retraso proporcional al número de series de inyección. Sin embargo, se informa que la seguridad de las series de inyecciones repetidas varía entre los productos comerciales. Este informe describe una revisión sistemática de los datos de seguridad en los cursos de tratamiento repetido de SUPARTZ.

DISEÑO:

Se realizó una búsqueda sistemática de MEDLINE, base de datos Cochrane, EMBASE, Web of Science, Google Scholar y datos no publicados. Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios humanos o estudios observacionales con datos de eventos adversos (AE) para SUPARTZ en osteoartritis de rodilla. Dos revisores independientes extrajeron los datos y evaluaron la calidad del estudio. Los datos se analizaron por separado para la primera y subsiguientes series de inyecciones.

RESULTADOS:

Las fuentes primarias de datos de inyección repetida de SUPARTZ fueron un registro postmercado (N = 7404), 4 estudios prospectivos (N = 127 en total) y un estudio retrospectivo (N = 220). Ninguna de las fuentes informó aumento de la frecuencia o gravedad de los EA con inyecciones repetidas. En el registro, el 95% de los pacientes de la serie de inyección múltiple que informaron un AE lo hicieron durante la primera serie. Ninguno de los AE fue grave, y la mayoría se resolvió espontáneamente sin intervención médica. La tasa de eventos adversos generales después de los ciclos repetidos de SUPARTZ fue 0,008 (intervalo de confianza del 95%: 0,001-0,055).

CONCLUSIONES:

Múltiples cursos de inyecciones de SUPARTZ parecen ser al menos tan seguros, y probablemente más seguros, que el primer curso. Este estudio apoya la seguridad de los cursos repetidos de inyecciones de SUPARTZ para la osteoartritis de rodilla.