Interventions for mycosis fungoides

ANTECEDENTES: La micosis fungoide es el tipo más común de linfoma cutáneo de células T, una enfermedad maligna, inicialmente crónica que afecta la piel. Varias terapias están disponibles, que puede inducir la remisión clínica durante un tiempo. OBJETIVOS: Evaluar los efectos de las intervenciones para la micosis fungoide en todas las etapas de la enfermedad. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta enero de 2011: la Cochrane Skin registro especializado del Grupo, CENTRAL en The Cochrane Library, MEDLINE (desde 2005), EMBASE (desde 2010), y LILACS (desde 1982). También se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos para obtener referencias adicionales a los ECA pertinentes. Se realizaron búsquedas en registros de ensayos en línea para referencias a ensayos no publicados y llevó a cabo una búsqueda independiente de los efectos adversos de las intervenciones para la micosis fungoide en los no ECAs en MEDLINE en mayo de 2011. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos controlados aleatorios (ECA) de intervenciones para la micosis fungoide en las personas en cualquier etapa de la enfermedad. Al menos el 90% de los participantes en los ensayos deben haber sido diagnosticados con micosis fungoide (Alibert-Bazin-type). RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores evaluaron de forma independiente la elegibilidad y la calidad metodológica de cada estudio y extrajeron los datos. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión. Los resultados primarios fueron el impacto en la calidad de vida y la seguridad de las intervenciones. Cuando esté disponible, se informó sobre los resultados secundarios, que fueron la mejora o el aclaramiento de las lesiones cutáneas, intervalos libres de enfermedad, las tasas de supervivencia, las tasas de recaídas y raros efectos adversos. Cuando sea posible, se combinaron los estudios homogéneos para meta-análisis. Se utilizó la Cochrane Collaboration "Riesgo de sesgo" herramienta para evaluar la validez interna de los estudios incluidos en seis ámbitos diferentes. RESULTADOS PRINCIPALES: La revisión incluyó 14 ECA con 675 participantes, que cubren una amplia gama de intervenciones. Once de los ensayos incluidos evaluaron a los participantes en estadios clínicos IIB IA (Por favor consulte la Tabla 1 para las definiciones de estas etapas). La validez interna fue considerablemente bajo en los estudios con un riesgo alto o incierto de sesgo. Las principales razones para ello eran de baja calidad metodológica o datos perdidos, incluso después de que se estableció contacto con los autores del estudio, y una tasa de deserción promedio de 26% (0% a 72%). Tamaño del estudio fue generalmente pequeños, con un mínimo de 4 y un máximo de 103 participantes. Sólo un estudio proporcionó una suficiente seguimiento a largo plazo para el análisis de supervivencia confiable. Los estudios incluidos evaluaron los tratamientos tópicos, tales como imiquimod, peldesina, hipericina, mostaza de nitrógeno, así como las inyecciones intralesionales de interferón-α (IFN-α). Las terapias de luz investigado psoraleno incluido más luz ultravioleta A (PUVA), fotoféresis extracorpórea (fotoquimioterapia) y la luz visible. Los tratamientos orales incluyen la acitretina, el bexaroteno y metotrexato. El tratamiento con agentes parenterales sistémicos consistió en denileukin diftitox; una combinación de quimioterapia y la radiación de haz de electrones, y las inyecciones intramusculares de factor de transferencia activo. Nueve estudios evaluaron los tratamientos mediante el uso de un comparador activo, cinco eran ECA controlados con placebo. Doce estudios informaron efectos adversos comunes, mientras que sólo dos evaluaron la calidad de vida. Ninguno de estos estudios comparó la calidad relacionada con la salud de la vida de los participantes sometidos a diferentes tratamientos. La mayoría de los efectos adversos reportados fueron atribuidas a las intervenciones. Los tratamientos sistémicos, y aquí en particular, un régimen terapéutico combinado de quimioterapia y haz de electrones, bexaroteno, o diftitox denileukin, mostró más efectos adversos que los tratamientos tópicos o piel-dirigido. En los estudios incluidos, las tasas de aclaramiento variaron de 0% a 83%, y la mejora varió de 0% a 88%. El meta-análisis que combina los resultados de dos ensayos que compararon el efecto de IFN-α y PUVA VERSUS PUVA SOLA NO MOSTRÓ UNA DIFERENCIA SIGNIFICATIVA EN EL RIESGO RELATIVO DE ESPACIO LIBRE: 1,07 (intervalo de confianza 95% 0,87 a 1,31). Ninguno de los estudios incluidos demostró un aumento significativo en los intervalos libres de enfermedad, las recaídas o la supervivencia general. CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: Esta revisión identificó evidencia de ensayos para una serie de diferentes intervenciones de tópicos y sistémicos para la micosis fungoide. Debido a la heterogeneidad sustancial en el diseño, los tamaños de la muestra pequeños y de calidad metodológica baja, la relativa seguridad y eficacia de estas intervenciones no se puede establecer sobre la base de los ECA incluidos. Teniendo en cuenta los posibles efectos adversos graves y la disponibilidad limitada de los datos de eficacia, los tratamientos tópicos y piel-dirigido se recomienda en primer lugar, sobre todo en las primeras etapas de la enfermedad. Regímenes terapéuticos más agresivos pueden mostrar una mejora o eliminación de las lesiones, pero también dan lugar a más efectos adversos, por lo tanto, han de ser consideradas con precaución. Estudios más grandes con puntos finales comparables, claramente definidos para todas las etapas de la micosis fungoide, y un enfoque en la seguridad, calidad de vida, y la duración de la remisión, como parte de las medidas de resultado, son necesarios.