Quality of Life Assessment in the Randomized PROTECT AF (Percutaneous Closure of the Left Atrial Appendage Versus Warfarin Therapy for Prevention of Stroke in Patients With Atrial Fibrillation) Trial of Patients at Risk for Stroke With Nonvalvular Atrial Fibrillation.

OBJETIVOS:

Este estudio trata de evaluar la calidad de vida de los parámetros en un subgrupo de pacientes inscritos en el AF PROTECT (Cierre percutáneo de la orejuela izquierda frente a la terapia con warfarina para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular) juicio.

ANTECEDENTES:

El AF (Cierre percutáneo de la orejuela izquierda frente a la terapia con warfarina para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular) proteger ensayo demostró que en pacientes con fibrilación auricular no valvular (AF) y CHADS2 (insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad, diabetes mellitus, y el accidente cerebrovascular previo, accidente isquémico transitorio, o tromboembolismo) ≥1 anotar, un dispositivo de cierre orejuela auricular izquierda no es inferior a la warfarina a largo plazo para la prevención del ictus. Teniendo en cuenta esta equivalencia, la calidad de vida (QOL) indicadores son una medida importante para la evaluación de estas 2 estrategias diferentes.
Métodos de calidad de vida mediante el Short Form-12 Health Survey, versión 2, herramienta de medición se obtuvieron al inicio del estudio y 12 meses en un subgrupo de 547 pacientes en el ensayo PROTECT AF (361 y 186 del dispositivo de warfarina pacientes). La cohorte de análisis consistió en pacientes en los que la calidad sea emparejada de datos de la vida estaban disponibles después de 12 meses de seguimiento o para pacientes que murieron.

RESULTADOS:

Con el dispositivo, la puntuación física total mejoró en un 34,9% y se mantuvo sin cambios en 29,9% en comparación con la warfarina en los cuales el 24,7% se han mejorado y el 31,7% eran sin cambios (p = 0,01). mejora de la salud mental se produjo en el 33,0% del grupo de dispositivos en comparación con 22,6% en el grupo de warfarina (p = 0,06). Hubo una mejora significativa en la calidad de vida en los pacientes asignados al azar a un dispositivo para la puntuación física total, la función física y la limitación de roles física en comparación con el control. No hubo diferencias significativas en el cambio en la puntuación física total entre la warfarina subgrupos ingenuos ingenuos y no-warfarina en el grupo de dispositivos en comparación con el control, pero las ganancias más grandes se observaron con la warfarina subgrupo ingenua con un cambio de 12 meses de 1,3 ± 8,8 frente - 3,6 ± 6,7 (p = 0,0004) en comparación con el dispositivo de la warfarina.
Conclusiones: Los pacientes con fibrilación auricular no valvular en riesgo de accidente cerebrovascular tratados con cierre de la orejuela auricular izquierda tienen cambios de calidad de vida favorables a los 12 meses en comparación con los pacientes tratados con warfarina. (Sistema de orejuela auricular izquierda VIGILANTE para la Protección embólicos en pacientes con fibrilación auricular [VIGILANTE PROTECT]; NCT00129545).