Are All Biologics the Same? Optimal Treatment Strategies for Patients With Early Rheumatoid Arthritis: Systematic Review and Indirect Pairwise Meta-Analysis.

ANTECEDENTES: El uso de agentes biológicos ha revolucionado el tratamiento de la artritis reumatoide (AR). Sin embargo, hay mucha incertidumbre acerca de si cualquier agente puede ser preferible. OBJETIVO: El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia comparativa de los agentes biológicos con un DMARD fármaco antirreumático (DMARD) en pacientes con AR y sin exposición previa a un DMARD, es decir, modificador de la enfermedad ingenuo. MÉTODOS: MEDLINE, Cochrane, y Clinicaltrials.gov se realizaron búsquedas a partir de 1990 a agosto de 2013 para los ensayos controlados aleatorios que comparan los agentes biológicos en combinación con un DMARD y DMARD por sí solas en FAME (metotrexato [MTX]) - pacientes con AR ingenuos. La información sobre las características del paciente, duración de la enfermedad, y el Colegio Americano de Reumatología (ACR) 20/50/70/90 tasas de respuesta después de 52 semanas se extrajo. RESULTADOS: Seis ensayos controlados aleatorios por un total de 9 grupos de estudio cumplieron los criterios de inclusión. Los datos se analizaron por comparaciones por pares directos e indirectos de 2 fármacos contra un comparador común. En la comparación directa, los 6 tratamientos biológicos se asociaron con significativamente mayor probabilidad de lograr un ACR20 en comparación con MTX solo (OR medias, 1,43-2,99). Para ACR50 y ACR70, todos los agentes biológicos, excepto golimumab mostraron RUP media estadísticamente significativa de 1,31 a la 2,52 (ACR20) y 1,79 a la 2,59 (ACR50). En ACR90, abatacept 10 mg / kg, 40 mg de adalimumab y rituximab 500 mg y 1000 fueron significativamente mejores en comparación con MTX (media OR 1,92 a 2,89). La comparación indirecta para ACR20 mostró etanercept 50 mg favoreció significativamente contra el adalimumab 40 mg (OR, 1,05 a 3,34), golimumab 50 mg (O, 01/16 a 04/07), infliximab 3 mg / kg (OR, 1,21 a 3,61), e infliximab 6 mg / kg (OR, 1.2 a 3.6). En el ACR50, etanercept 50 mg y 1000 mg de rituximab mostraron RUP significativamente mayores en comparación con golimumab 100 mg al RUP 1,06 a 3,42 y OR 1,07 a 3,42, respectivamente. No se observaron diferencias significativas en los agentes biológicos para las comparaciones por pares indirectos en ACR70 y ACR90.La falta de datos de ensayos clínicos que comparan directamente los agentes biológicos de cabeza a cabeza hace indirecta meta-análisis, el único sustituto. No se han evaluado la seguridad y el coste de estos agentes. Sólo un pequeño número de ensayos se pudo evaluar debido a los estrictos criterios de inclusión requeridos para un meta-análisis indirecto. no de confusión podrían contribuir a la heterogeneidad del ensayo. Los datos sobre golimumab fueron difíciles de conciliar con los otros ensayos debido a las diferencias metodológicas. Conclusiones: En general, los agentes biológicos en combinación con un DMARD realiza de manera similar en los ajustes evaluados. Sin embargo, hubo algunas diferencias estadísticamente significativas. El etanercept 50 mg parece superior a adalimumab 40 mg, golimumab 50 mg, e infliximab 3 y 6 mg / kg en ACR20. Rituximab 1000 mg y 50 mg de etanercept pareció ser superior al golimumab 100 mg al ACR50 en pacientes DMARD sin tratamiento previo. Ningún agente fue superior a todos los demás en cada nivel de la ACR.