Interventions for treating lymphocytic colitis.

Fundamento: La colitis linfocítica es una causa de diarrea crónica. Es un subtipo de colitis microscópica caracterizada por diarrea crónica, acuosa, no sanguinolenta y hallazgos endoscópicos y radiológicos normales. La etiología de este trastorno es desconocida. La terapia se basa principalmente en series de casos y ensayos no controlados, o por extrapolación de datos para el tratamiento de la colitis colagenosa, un trastorno relacionado. Esta revisión es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.

OBJETIVOS:

Evaluar la eficacia y seguridad de los tratamientos para la colitis linfocítica clínicamente activa. Métodos de búsqueda: Las bases de datos MEDLINE, PUBMED y EMBASE se realizaron desde el inicio hasta el 11 de agosto de 2016 para identificar los documentos pertinentes. Se realizaron búsquedas manuales a partir de las referencias de los estudios incluidos y artículos de revisión relevantes. También se realizaron búsquedas en los resúmenes de las reuniones gastroenterológicas principales para identificar la investigación presentada sólo en forma abstracta. Se realizó una búsqueda en el sitio web del registro de ensayos www.ClinicalTrials.gov para identificar ensayos registrados pero no publicados. Por último, se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados y en el Registro Especializado de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Intestinales Cerebrales y Trastornos del Intestino Funcional.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Los ensayos controlados aleatorios que evaluaron la terapia médica para pacientes con colitis linfocítica probada por biopsia se consideraron para la inclusión. Recopilación y análisis de datos: Los datos fueron extraídos independientemente por al menos dos autores. Cualquier desacuerdo se resolvió por consenso. Los datos se analizaron sobre una base de intención de tratar (ITT). El resultado primario fue la respuesta clínica definida por los estudios incluidos. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la respuesta histológica definida por los estudios incluidos, la calidad de vida medida por un instrumento validado y la aparición de eventos adversos. Se calcularon los coeficientes de riesgo (RR) y los intervalos de confianza del 95% (CI) para los resultados dicotómicos. La calidad metodológica de los estudios incluidos se evaluó mediante la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo. La calidad general de la evidencia que apoya el resultado primario y los resultados secundarios seleccionados se evaluó utilizando los criterios GRADE. Los datos se combinaron para el análisis si evaluaron los mismos tratamientos. Los datos dicotómicos se combinaron utilizando un RR combinado junto con el correspondiente IC del 95%. Se utilizó un modelo de efecto fijo para el análisis agrupado.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Cinco ECA (149 participantes) cumplieron los criterios de inclusión. Estos estudios evaluaron subsalicilato de bismuto versus placebo, budesonida versus placebo, mesalazina versus mesalazina más colestiramina y dipropionato de beclometasona versus mesalazina. El estudio que evaluó mesalazina versus mesalazina más colestiramina y el estudio que evaluó el dipropionato de beclometasona versus mesalazina se juzgó a un alto riesgo de sesgo debido a la falta de cegamiento. El estudio que comparó el subsalicilato de bismuto versus el placebo se consideró de baja calidad debido a un tamaño de muestra muy pequeño y datos limitados. Se consideró que los otros 3 estudios tenían un bajo riesgo de sesgo. Budesonida (9 mg / día durante 6 a 8 semanas) fue significativamente más eficaz que el placebo para la inducción de la respuesta clínica e histológica. La respuesta clínica se observó en el 88% de los pacientes con budesonida en comparación con el 38% de los pacientes tratados con placebo (2 estudios, 57 participantes, RR 2,03, IC del 95%: 1,25 a 3,33 y GRADE = bajo). Se observó respuesta histológica en el 78% de los pacientes con budesonida en comparación con el 33% de los pacientes tratados con placebo (2 estudios, 39 pacientes, RR 2,44, IC del 95% 1,13 a 5,28 y GRADE = bajo). Cuarenta y un pacientes fueron incluidos en el estudio evaluando mesalazina (2,4 g / día) versus mesalazina más colestiramina (4 g / día). La respuesta clínica se observó en el 85% de los pacientes del grupo mesalazina comparado con el 86% de los pacientes en el grupo mesalazina más colestiramina (RR 0,99, IC del 95%: 0,77 a 1,28; GRADE = bajo). Cinco pacientes se inscribieron en el estudio que estudia subsalicilato de bismuto (nueve comprimidos de 262 mg diarios durante 8 semanas versus placebo). No hubo diferencias en las respuestas clínicas (P = 0,10) o histológicas (P = 0,71) en pacientes tratados con subsalicilato de bismuto en comparación con placebo (GRADE = muy bajo). Cuarenta y seis pacientes fueron incluidos en el estudio que estudiaba dipropionato de beclometasona (5 mg / día o 10 mg / día) versus mesalazina (2,4 g / día). No hubo diferencias en la remisión clínica a las 8 semanas (RR 0,97; IC del 95%: 0,75 a 1,24; GRADE = bajo) y 12 meses de tratamiento (RR 1,29; IC del 95%: 0,40 a 4,18; GRADE = muy bajo). Aunque los pacientes que recibieron dipropionato de beclometasona (84%) y mesalazina (86%) alcanzaron la remisión clínica a las 8 semanas, no se mantuvo a los 12 meses (26% y 20%, respectivamente). Los eventos adversos reportados en los estudios de budesonida incluyen náuseas, vómitos, dolor de cuello, dolor abdominal, hiperhidrosis y dolor de cabeza. Se reportaron náuseas y erupciones cutáneas como eventos adversos en el estudio mesalazina. Los eventos adversos en el ensayo de dipropionato de beclometasona incluyen náuseas, somnolencia y cambios de humor. No se informaron eventos adversos en el estudio de subsalicilato de bismuto. Conclusiones de los autores: Las pruebas de baja calidad sugieren que la budesonida puede ser eficaz para el tratamiento de la colitis linfocítica activa. Este beneficio debe ser confirmado por un gran ensayo controlado con placebo. Pruebas de baja calidad también sugieren que la mesalazina con o sin colestiramina y dipropionato de beclometasona puede ser eficaz para el tratamiento de la colitis linfocítica, sin embargo, esto debe ser confirmado por grandes estudios controlados con placebo. No se pueden hacer conclusiones con respecto al subsalicilato de bismuto debido al número muy pequeño de pacientes en el estudio. Se necesitan otros ensayos que estudien las intervenciones para la colitis linfocítica.