ANTECEDENTES: El riluzol está aprobado para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica en la mayoría de los países. Interrogantes acerca de su utilidad clínica debido al alto costo y la eficacia moderada.
OBJETIVOS: Examinar la eficacia del riluzol en la prolongación de supervivencia y retrasar el uso de tratamientos alternativos (traqueotomía y ventilación mecánica) para mantener la supervivencia, y para evaluar el efecto del riluzol sobre la salud funcional.
MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Cochrane de Enfermedades Neuromusculares Registro Especializado del Grupo (20 de abril 2011), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (2011, número 2), MEDLINE (1966 hasta abril de 2011), EMBASE (1980 hasta mayo de 2011) y se realizaron averiguaciones de los autores de los ensayos, Aventis (fabricante del riluzol) y otros expertos en la materia.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: TIPOS DE ESTUDIOS: ensayos controlados aleatorios
TIPOS DE PARTICIPANTES: adultos con un diagnóstico de la esclerosis lateral amiotrófica
TIPOS DE INTERVENCIONES: tratamiento con riluzol o placebo
TIPOS DE MEDIDAS DE RESULTADO
PRIMARIA: hazard ratio combinado de la supervivencia sin traqueotomía en todos los puntos temporales con 100 mg de riluzol.
SECUNDARIA: La mortalidad por ciento de riluzol 50 mg, 100 mg y 200 mg; la función neurológica, la fuerza muscular y eventos adversos.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Un autor, realizaron la extracción de datos y otros dos autores sean revisados. Uno de los autores verificaron los datos y los introdujeron en el ordenador. Los otros autores verificaron la entrada de datos. Se obtuvieron los datos faltantes de los autores de los ensayos siempre que sea posible.
RESULTADOS PRINCIPALES: Los cuatro ensayos que examinaron la supervivencia sin traqueotomía incluyeron un total de 974 pacientes tratados con riluzol y 503 pacientes tratados con placebo. No hay nuevos ensayos controlados aleatorios que se encontraron cuando se actualizaron las búsquedas de esta actualización en 2011. La calidad metodológica fue aceptable y tres ensayos fueron fácilmente comparables, aunque un ensayo (169 participantes) incluyó pacientes de mayor edad en estadios más avanzados de esclerosis lateral amiotrófica y uno (195 participantes) tuvo múltiples puntos finales primarios. El riluzol 100 mg al día proporciona un beneficio para el grupo homogéneo de pacientes en los dos primeros ensayos (hazard ratio (HR) 0,80, IC del 95% de confianza interna (IC) 0,64 a 0,99, P = 0,042) y no hubo pruebas de heterogeneidad ( P = 0,33). Cuando el tercer ensayo (que incluía mayores y más gravemente afectados los pacientes) se añadió, no hubo pruebas de heterogeneidad (p <0,0001) y el efecto global del tratamiento se redujo, pero aún significativa (HR 0,84, IC 95%: 0,698 a 0,997, P = 0.046). Esto representó una ganancia de 9% en la probabilidad de sobrevivir un año (49% en el grupo placebo y el 58% en el grupo de riluzol), y el aumento de la supervivencia media de 11,8 a 14,8 meses. Hubo un efecto beneficioso pequeño para la bulbar y la función del miembro, pero no en la fuerza muscular. Un aumento de tres veces en la alanina aminotransferasa sérica fue más frecuente en los pacientes tratados con riluzol que los controles (diferencia media 2,62, IC 95%: 1,59 a 4,31).
CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: El riluzol 100 mg al día es razonablemente segura y probablemente prolonga la mediana de la supervivencia de dos a tres meses en los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.
ANTECEDENTES: Los calambres son contracciones musculares dolorosos e involuntarios. Suelen afectar a las personas con la enfermedad de la esclerosis lateral amiotrófica / de la neurona motora (ALS / MND) en todas las etapas de la enfermedad. Hasta la fecha, el tratamiento de los calambres musculares en la ELA ha sido en gran parte empírico sin ninguna evidencia de ensayos controlados aleatorios.
OBJETIVOS: Evaluar sistemáticamente el efecto de las intervenciones en los calambres musculares como criterio de valoración primario o secundario, o de acontecimientos adversos en los pacientes con ELA / EMN.
MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Cochrane de Enfermedades Neuromusculares Registro Especializado del Grupo (14 de febrero de 2011), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Número 1, 2011 en The Cochrane Library), MEDLINE (enero 1966 hasta enero de 2011) y EMBASE (enero de 1980 a enero de 2011) y listas de referencias de los artículos utilizando los términos enfermedad de la motoneurona, la neurona motora, enfermedad de motoneurona y la esclerosis lateral amiotrófica. Se estableció contacto con autores de los ensayos para obtener más información.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron todos los ensayos aleatorios y cuasialeatorios de fármacos orales en los pacientes con ELA que evaluaron los calambres como una medida de resultado primaria o secundaria, o como un evento adverso. También se incluyeron los ensayos con medicamentos por vía intravenosa o subcutánea o terapia física.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Todos los autores aplicaron los criterios de selección y evaluaron la calidad de estudios de forma independiente, y todos los autores realizaron la extracción de datos independiente.
RESULTADOS PRINCIPALES: Veinte estudios incluyendo 4789 participantes fueron identificados. Sólo un ensayo, de tetrahidrocannabinol (THC), evaluaron los calambres en la variable principal. Trece estudios evaluaron los calambres como una variable secundaria. Los medicamentos compuesto por vitamina E, el baclofeno, el riluzol, L-treonina, xaliprodén, indinavir, y la memantina. Seis estudios evaluaron los cólicos como un evento adverso. Los medicamentos compuesto de creatina, la gabapentina, el dextrometorfano, quinidina, y el litio. En los 20 estudios de ningún efecto favorable para el tratamiento de los calambres en la ELA / EMN se ha podido demostrar, pero muchos estudios tenían poder suficiente para establecer una conclusión definitiva. Un meta-análisis de dos estudios pequeños mostraron un resultado estadísticamente no significativo para el aminoácido L-treonina para el tratamiento de los calambres en la ELA / EMN. No se identificaron estudios con terapia física, como una intervención terapéutica para los calambres.
CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: No hay evidencia para apoyar el uso de cualquier intervención para los calambres musculares en la ELA / EMN. Más y más ensayos controlados aleatorios que evaluaron los tratamientos para los calambres musculares en la ELA / EMN son necesarios.
El riluzol está aprobado para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica en la mayoría de los países. Interrogantes acerca de su utilidad clínica debido al alto costo y la eficacia moderada.
OBJETIVOS:
Examinar la eficacia del riluzol en la prolongación de supervivencia y retrasar el uso de tratamientos alternativos (traqueotomía y ventilación mecánica) para mantener la supervivencia, y para evaluar el efecto del riluzol sobre la salud funcional.
MÉTODOS DE BÚSQUEDA:
Se realizaron búsquedas en el Cochrane de Enfermedades Neuromusculares Registro Especializado del Grupo (20 de abril 2011), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (2011, número 2), MEDLINE (1966 hasta abril de 2011), EMBASE (1980 hasta mayo de 2011) y se realizaron averiguaciones de los autores de los ensayos, Aventis (fabricante del riluzol) y otros expertos en la materia.
CRITERIOS DE SELECCIÓN:
TIPOS DE ESTUDIOS:
ensayos controlados aleatorios
TIPOS DE PARTICIPANTES:
adultos con un diagnóstico de la esclerosis lateral amiotrófica
TIPOS DE INTERVENCIONES:
tratamiento con riluzol o placebo TIPOS DE MEDIDAS DE RESULTADO
PRIMARIA:
hazard ratio combinado de la supervivencia sin traqueotomía en todos los puntos temporales con 100 mg de riluzol.
SECUNDARIA:
La mortalidad por ciento de riluzol 50 mg, 100 mg y 200 mg; la función neurológica, la fuerza muscular y eventos adversos.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:
Un autor, realizaron la extracción de datos y otros dos autores sean revisados. Uno de los autores verificaron los datos y los introdujeron en el ordenador. Los otros autores verificaron la entrada de datos. Se obtuvieron los datos faltantes de los autores de los ensayos siempre que sea posible.
RESULTADOS PRINCIPALES:
Los cuatro ensayos que examinaron la supervivencia sin traqueotomía incluyeron un total de 974 pacientes tratados con riluzol y 503 pacientes tratados con placebo. No hay nuevos ensayos controlados aleatorios que se encontraron cuando se actualizaron las búsquedas de esta actualización en 2011. La calidad metodológica fue aceptable y tres ensayos fueron fácilmente comparables, aunque un ensayo (169 participantes) incluyó pacientes de mayor edad en estadios más avanzados de esclerosis lateral amiotrófica y uno (195 participantes) tuvo múltiples puntos finales primarios. El riluzol 100 mg al día proporciona un beneficio para el grupo homogéneo de pacientes en los dos primeros ensayos (hazard ratio (HR) 0,80, IC del 95% de confianza interna (IC) 0,64 a 0,99, P = 0,042) y no hubo pruebas de heterogeneidad ( P = 0,33). Cuando el tercer ensayo (que incluía mayores y más gravemente afectados los pacientes) se añadió, no hubo pruebas de heterogeneidad (p <0,0001) y el efecto global del tratamiento se redujo, pero aún significativa (HR 0,84, IC 95%: 0,698 a 0,997, P = 0.046). Esto representó una ganancia de 9% en la probabilidad de sobrevivir un año (49% en el grupo placebo y el 58% en el grupo de riluzol), y el aumento de la supervivencia media de 11,8 a 14,8 meses. Hubo un efecto beneficioso pequeño para la bulbar y la función del miembro, pero no en la fuerza muscular. Un aumento de tres veces en la alanina aminotransferasa sérica fue más frecuente en los pacientes tratados con riluzol que los controles (diferencia media 2,62, IC 95%: 1,59 a 4,31).
CONCLUSIONES DE LOS REVISORES:
El riluzol 100 mg al día es razonablemente segura y probablemente prolonga la mediana de la supervivencia de dos a tres meses en los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.
Pregunta de la revisión sistemática»Revisión sistemática de intervenciones
