Kidney transplantation with sirolimus and mycophenolate mofetil-based immunosuppression: 5-year results of a randomized prospective trial compared to calcineurin inhibitor drugs.

ANTECEDENTES:

Presentamos los resultados de 5 años a partir de un ensayo prospectivo aleatorizado en pacientes con transplante renal de adultos primaria, diseñados para evaluar inhibidor de la calcineurina (ICN) inmunosupresión exento en función de trasplante de riñón.

MÉTODOS:

Sesenta y un pacientes fueron asignados al azar a cualquiera de sirolimus (n = 31) o ciclosporina (n = 30) después de la inducción basiliximab y micofenolato mofetil (MMF) con esteroides. Sirolimus fue concentración controlada a 10-12 ng / ml durante al menos 6 meses.

RESULTADOS:

Después de 5 años, sirolimus-MMF-esteroides en comparación con ciclosporina-MMF-esteroides proporciona una supervivencia similar de pacientes (87,1 vs. 90%, P = 0,681), las tasas de rechazo agudo (12,9 vs. 23,3%, p = 0,22), el total de colesterol (209,1 vs 204,3 mg / dl, p = 0,973), orina de proteína / creatinina ratios (0,398 vs 0,478 mg / dl, p = 0,72), y la morbilidad médica y quirúrgica global (p = NS). Pacientes-CNI gratis Aunque no ajustado supervivencia de los pacientes fue similar, basados ​​sirolimus tenían ya la muerte censurada supervivencia del injerto (96,4 vs. 76,7%, p = 0,0265), mayor tasa de filtración glomerular (TFG) por la modificación de la dieta abreviado en Enfermedad Renal (66,7 vs. 50,7 cc / min; p = 0,0075), y menos pérdidas de injerto de la nefropatía crónica del injerto. Las puntuaciones crónicas Banff a los dos años fueron los factores predictores de 5 años TFG. A los 5 años, había seis de novo (tres órganos sólidos, tres tipos de cáncer de piel) en el grupo de CNI y sólo dos de novo (una piel, una leucemia, ningún órgano sólido) cánceres en el grupo de sirolimus (P = NS).

CONCLUSIONES:

Este estudio de baja a los pacientes de riesgo moderado demuestra que excelentes resultados del trasplante renal a los 5 años se pueden alcanzar sin drogas CNI, cuando se emplea la monitorización terapéutica de sirolimus. La aplicación de los protocolos de prevención de drogas de la CNI a los beneficiarios de alto riesgo (retrasplantes, altamente sensibilizados, etc.), receptores de aloinjertos extrarrenales, o regímenes de medicamentos alternativos, como los esteroides o MMF eliminación debe ser sometido a los ensayos controlados.