Maintenance of remission in rheumatoid arthritis patients with low-moderate disease activity following withdrawal of certolizumab PEGOL treatment: Week 52 results from the certain study

ANTECEDENTES:

El certolizumab pegol (CZP) aumentó las tasas de remisión y actividad de la enfermedad bajo (LDA) como una adición a los DMARD no biológicos en la artritis reumatoide (AR) de los pacientes (pts) con larga data, actividad de la enfermedad baja / moderada (DA). 1 Evaluar el mantenimiento de la remisión a la semana (Wk) 52 pts en con baja / DA moderada después del tratamiento (tx) el retiro después de 24Wks de CZP o placebo (PBO). Métodos: CIERTOS, un estudio doble ciego (DB), aleatorizado, estudio de fase IIIb, inscritos pts con baja a moderada DA (CDAI> 6 y [& le;] 16) (NCT00674362). Después de la fase 24Wks DB (CZP 400mg / PBO en Wks 0, 2, 4, a continuación, CZP 200mg / PBO cada 2 semanas [C2S]) pts en remisión CDAI ([& le;] 2.8) en tanto Wks 20 y 24 dejaron de tx aleatorizado pero permanecido en FAME convencionales; remitentes que estallaron entre Wk24 y Wk52 se retiraron con CZP. Pts no en remisión que se retiró en Wk24 entró en una extensión de etiqueta abierta. El punto final primario fue la remisión CDAI en tanto Wks 20 y 24 (NRI). Los objetivos secundarios incluyeron el mantenimiento de la remisión CDAI cuando se detuvo el tx aleatorio.

RESULTADOS:

Línea de base (BL) características (medios) fueron similares para CZP (n = 96) vs. PBO (n = 98) pts. Una mayor proporción de puntos que CZP pts PBO estaban en LDA o la remisión a Wk12 y Wk24. Más de 3 veces el número de pts CZP tuvieron remisión CDAI en tanto Wks 20 y 24 vs PBO (18,8% vs 6,1%, p <0,05) 0,1 Baja HAQ y puntuaciones de dolor en BL se asociaron con un mejor estado de CDAI DA en Wk24 para CZP y PBO. En Wk24, 18 antes CZP (1 pt retiró antes de la primera medición de la eficacia) y 6 puntos anteriores PBO detuvo la terapia. CDAI remisión se mantuvo hasta Wk52 en 03.17 anteriores CZP vs. 2.6 pts PBO anteriores, con 7.17 vs 2.6 puntos en el CDAI remisión / LDA en Wk52. SDAI remisión se observó en 17.4 anteriores CZP vs. 6.2 pts PBO anteriores, y DAS28 (ESR) la remisión en 17.4 pts vs 1/6 pt. La mediana de tiempo a la pérdida de la remisión CDAI (todos los puntos) fue 42,5 días.

CONCLUSIONES:

En pts con AR de larga data con baja / moderada DA, además de CZP a DMARD no biológicos mayores tasas de remisión y la LDA y la progresión inhibido a alta DA. El interrumpir el tratamiento con CZP, la mayoría de pts fueron incapaces de mantener la remisión, lo que puede tener implicaciones para detener la terapia con inhibidores del TNF en esta población pt.