Reslizumab in children and adolescents with eosinophilic esophagitis: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial.

ANTECEDENTES:

La esofagitis eosinofílica es una enfermedad alérgica crónica con las opciones de tratamiento insuficiente. Los resultados de estudios en animales sugieren que la IL-5 induce el tráfico de eosinófilos en el esófago.

OBJETIVO:

Se pretende evaluar el efecto de reslizumab, un anticuerpo neutralizante contra IL-5, en niños y adolescentes con esofagitis eosinofílica.

MÉTODOS:

Los pacientes con puntuaciones de gravedad de los síntomas de la muestra moderados o peores y una biopsia esofágica con 24 o más eosinófilos intraepiteliales por campo de alto poder fueron asignados aleatoriamente para recibir infusiones de 1, 2 ó 3 mg / kg reslizumab o placebo en las semanas 0, 4, 8, y 12. Las medidas de eficacia coprimarios fueron cambios en el recuento de eosinófilos esofágico pico y la puntuación de la evaluación global del médico en la semana 15 (final del tratamiento).
Resultados: doscientos veintiséis pacientes recibieron la medicación del estudio. La mediana de la reducción desde el inicio hasta el final de la terapia en el recuento de eosinófilos esofágicos pico fueron 59%, 67%, 64% y 24% en el 1, 2, y 3 mg / kg reslizumab (todos p <0,001) y el grupo placebo, respectivamente. Todos los grupos de tratamiento, incluyendo el grupo de placebo, mostraron mejoras en los puntajes de evaluación global del médico; las diferencias entre los grupos reslizumab y placebo no fueron estadísticamente significativas. Los eventos adversos más comunes en los grupos reslizumab fueron dolor de cabeza, tos, congestión nasal, y la infección del tracto respiratorio superior. Un paciente de cada grupo reslizumab y 2 en el grupo placebo tuvieron eventos adversos graves; ninguno fue considerado relacionado con la medicación del estudio.

CONCLUSIÓN:

Reslizumab reducido significativamente los recuentos de eosinófilos esofágicos intraepiteliales en niños y adolescentes con esofagitis eosinofílica. Sin embargo, se observaron mejorías en los síntomas en todos los grupos de tratamiento y no se asociaron con cambios en la cuenta de eosinófilos esofágicos.