Sustained benefits of infliximab therapy for dermatologic and articular manifestations of psoriatic arthritis: results from the Infliximab Multinational Psoriatic Arthritis Controlled Trial (IMPACT)

OBJETIVO:

Investigar la eficacia y la tolerabilidad de la terapia con infliximab para el articular y manifestaciones dermatológicas de la artritis psoriásica activa (APs).

MÉTODOS:

Ciento cuatro pacientes con artritis psoriásica en los que el tratamiento previo con al menos un fármaco modificador de la antirreumáticos (DMARD) no había podido fueron reclutados en la iniciada por el investigador, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo ensayo clínico. Durante la parte inicial de ciego del estudio, los pacientes recibieron infusiones de infliximab (5 mg / kg) o placebo en las semanas 0, 2, 6 y 14. Después de la semana 16, los pacientes inicialmente asignados a recibir placebo pasaron a recibir infliximab 5 mg / kg cada 8 semanas hasta la semana 50, mientras que los pacientes inicialmente asignados al azar a infliximab seguía recibiendo tratamiento activo a la misma dosis hasta la semana 50. El resultado principal de eficacia fue el logro de la American College of Rheumatology criterios del 20% de mejora en la artritis reumatoide (ACR20) en la semana 16. Evaluaciones adicionales predefinidos de eficacia clínica incluye el Psoriasis Area and Severity Index (PASI), los criterios ACR50 y ACR70, el Disease Activity Score 28, en las articulaciones, el Cuestionario de Evaluación de la Salud, los índices de entesitis y dactilitis, y la artritis psoriásica puntuación de los criterios de respuesta.

RESULTADOS:

La proporción de pacientes tratados con infliximab que alcanzaron una respuesta ACR20 en la semana 16 (65%) fue significativamente mayor que la proporción de pacientes tratados con placebo que alcanzaron esta respuesta (10%). Además, el 46% de los pacientes tratados con infliximab alcanzaron una respuesta ACR50 y el 29% alcanzó una respuesta ACR70, ningún paciente tratado con placebo alcanzó estos puntos extremos. Entre los pacientes que tenían las puntuaciones PASI de> / = 2,5 al inicio del estudio, el 68% de los pacientes tratados con infliximab alcanzó una mejoría de> / = 75% en la puntuación PASI en la semana 16 en comparación con ninguno de los pacientes tratados con placebo. La continuación del tratamiento con infliximab produjo una mejora sostenida de articular y manifestaciones dermatológicas de la artritis psoriásica hasta la semana 50. La incidencia de acontecimientos adversos fue similar entre los grupos de tratamiento.

CONCLUSIÓN:

El tratamiento con infliximab a una dosis de 5 mg / kg mejoró significativamente los signos y síntomas de la artritis, la psoriasis, dactilitis y entesitis en pacientes con artritis psoriásica activa que habían sido resistentes a la terapia DMARD. Con el tratamiento con infliximab continua, los beneficios se mantuvieron hasta 50 semanas. La relación beneficio-riesgo parecía favorable en este estudio la población.