Terlipresina para el síndrome hepatorrenal

ANTECEDENTES:

La terlipresina puede revertir algunos de los cambios circulatorios asociados con el síndrome hepatorrenal.

OBJETIVOS:

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la terlipresina en el síndrome hepatorrenal.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

La exploración de las bibliografías, actas de congresos, correspondencia con expertos y compañías farmacéuticas se combinaron con las búsquedas electrónicas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar ( , el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Riñón (), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL)( en , y . La última actualización de la búsqueda fue en julio de 2006.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Los ensayos clínicos aleatorios fueron incluidos independientemente de la dosis o la duración del tratamiento. Los ensayos incluyeron a pacientes con síndrome hepatorrenal tipo 1 o tipo 2. Se permitieron las co-intervenciones si se administraba por igual tanto al grupo de tratamiento como al de control.

OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS:

Los datos se recuperaron de los informes de ensayo y la correspondencia con los autores de los ensayos incluidos. La mortalidad fue la medida de resultado primaria. Se realizaron metanálisis para calcular las diferencias de riesgos (DR) para los resultados binarios y las diferencias de medias ponderadas (DMP) para los resultados continuos. Ambos se presentaron con intervalos de confianza (IC) del 95%. Debido al reducido número de ensayos, no se realizaron análisis de subgrupos.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Las búsquedas iniciales identificaron 645 referencias potencialmente pertinentes. Fueron elegibles para su inclusión seis ensayos aleatorios. Tres ensayos están aún en curso. Tres ensayos con un total de 51 pacientes evaluaron la terlipresina en dosis de 1 mg dos veces al día durante dos a 15 días. Las co-intervenciones incluían albúmina, plasma fresco congelado y cimetidina 800 mg por día. Un ensayo informó sobre el control de sesgos adecuado, evaluado mediante asignación al azar y cegamiento. Todos los ensayos informaron la mortalidad. La terlipresina redujo las tasas de mortalidad en 34% (DR -0,34; IC del 95%: -0,56 a -0,12). La tasa de mortalidad del grupo control fue 65%. La terlipresina mejoró la función renal evaluada por la depuración de creatinina (DMP 21 ml/min.; IC del 95%: 17 a 26), la creatinina sérica (DMP -219 micromol/l; IC del 95%: -244 a -194) y la diuresis (DMP 707 ml/día; IC del 95%: -212 a 1 625). Los eventos adversos incluyeron cefalea, dolor abdominal, arritmia cardíaca e hipertensión.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:

Se necesitan pruebas adicionales de terlipresina para el síndrome hepatorrenal antes de que puedan hacerse recomendaciones fiables de tratamiento. Falta establecer la dosis y la duración del tratamiento, y la influencia de las co-intervenciones.