Systematic review and meta-analysis of ustekinumab for moderate to severe psoriasis.

ANTECEDENTES:

La psoriasis es una enfermedad crónica de la piel, recurrente que afecta aproximadamente al 2-3% de la población mundial, y puede afectar significativamente el bienestar de los pacientes y su funcionamiento físico y mental.
Objetivo: Evaluar sistemáticamente la eficacia y seguridad de ustekinumab frente a placebo para la psoriasis.

MÉTODOS:

Se realizó una revisión sistemática de toda la literatura publicada pertinente relativa a los ensayos controlados aleatorios (ECA) de ustekinumab de 1990 a agosto de 2013. Se calcularon los cocientes relativos (RR) y el 95% intervalos de confianza (IC), y meta-análisis se llevó a cabo con el software Revman5.2.6, mientras GRADO Perfil 3.6 se utilizó para evaluar la calidad de las pruebas.

RESULTADOS:

En total, se incluyeron 9 ECA con 11 381 pacientes. Los resultados del metanálisis fueron los siguientes. (I) Al final de las 12 semanas, el grupo de ustekinumab tenía un mayor número de pacientes con una mejoría en la Psoriasis Area and Severity Index (PASI) de al menos el 50% (PASI 50), al menos el 75% (PASI 75) y al menos 90 % (PASI90); un número mayor con una mejoría en la Evaluación Global del Médico (PGA), y un número más grande con una mejoría en el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) para una puntuación de 0 ó 1 (sin efecto en absoluto sobre la vida del paciente). (Ii) No hubo diferencia significativa en la eficacia entre 45 mg y 90 mg ustekinumab al final de 12 semanas. (Iii) No hubo una diferencia evidente entre los grupos ustekinumab y placebo en la incidencia de eventos adversos de más de 5 años. Tampoco hubo diferencia obvia entre las dos dosis de ustekinumab después de 5 años.

CONCLUSIÓN:

Nuestros resultados indican que ustekinumab es seguro para los pacientes con moderada a severa psoriasis en placas en un período de 5 años, y es efectiva después de 12 semanas. No hubo superioridad significativa en la eficacia entre los 45 mg y 90 mg de dosis para el tratamiento a corto plazo. Los resultados de la evaluación de la seguridad a largo plazo son consistentes con los informes a corto plazo de seguridad de ustekinumab. Se necesitan más estudios y ECA a largo plazo para validar estos resultados.