Focus on function: A cluster, randomized controlled trial comparing child- versus context-focused intervention for young children with cerebral palsy.

OBJETIVO:

En este estudio se evaluó la eficacia de una intervención frente al contexto centrado en mejorar el desempeño de las tareas funcionales y movilidad en los niños pequeños con parálisis cerebral centrado en los niños.

MÉTODO:

Un diseño de investigación clúster ensayo controlado aleatorio inscrito 128 niños (49 mujeres, 79 varones, rango de edad de 12 meses a 5 y 11 meses, con una media de edad de 3 y 6 meses, SD -1 y 5 mo) que fueron diagnosticados con parálisis cerebral. Los niños de todo los niveles I a V en el Sistema de Clasificación Motor Grueso (GMFCS) se incluyeron en el estudio. Fueron excluidos si no fueron planeados cambios quirúrgicos o medicamentos durante el período de intervención de la Infancia. Terapeutas de 19 centros de rehabilitación de los niños eran de bloques al azar (por el terapeuta ocupacional o fisioterapeuta) a un brazo de tratamiento. Los niños de familias que consienten siguieron sus terapeutas en su grupo asignado. Los niños recibieron centrado en los niños (n = 71) o el contexto centrado en la intervención (n = 57) durante 6 meses, volviendo a su horario regular del tratamiento y el enfoque entre los 6 y 9 meses. La medida de resultado primario fue la evaluación de Pediatría del Inventario de Discapacidad (PEDI). Las medidas de resultado secundarias incluyeron la Medida Función Motora Gruesa (GMFM-66), el rango de movimiento de abducción de la cadera, el ángulo poplíteo y la dorsiflexión del tobillo, la Evaluación de la Participación de Niños en Edad Preescolar (APCP), y de la Familia Empoderamiento Scale (FES). Evaluadores de resultado estaban cegados a la asignación de grupos y evaluaciones al inicio del estudio, 6 meses y 9 meses terminados.

RESULTADOS:

Diez niños no completaron la intervención completa, seis en el grupo de niños y cuatro en el grupo de contexto. Niveles GMFCS para los niños en el estudio fueron el nivel I (n = 37), el nivel II (n = 23), el nivel III (n = 21), el nivel IV (n = 21), y el nivel V (n = 26). No hubo diferencias significativas al inicio entre los grupos de tratamiento para nivel GMFCS, educación de los padres, o de los ingresos de los padres. Para el PEDI, no hubo diferencia significativa entre los grupos de tratamiento, a excepción de un pequeño efecto (p <0,03) en la subescala de Movilidad de Asistencia cuidador entre el inicio y 9 meses. Las puntuaciones medias de ambos grupos cambiaron significativamente en las Habilidades escalas funcionales (p <0,001) y Escalas de Asistencia para cuidadores (p <0,02) del PEDI después de la intervención de 6 meses. No hubo ningún cambio estadísticamente significativo adicional en el PEDI durante el período de seguimiento de 6 a 9 meses. Un efecto subgrupo se encontró para la edad (p <0,001), con niños menores de 3 años que cambian significativamente más que los niños mayores. Nivel GMFCS al inicio del estudio no influyó en la cantidad de cambio en la balanza PEDI. No hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en la GMFM, serie de medidas de movimiento, evaluaciones APCP o FES. Para el GMFM, hubo un cambio significativo en el tiempo desde el inicio hasta 6 meses (p <0,001) y ningún cambio significativo entre los 6 y 9 meses. No hubo ningún efecto secundario adverso como el rango de movimiento no disminuyó en ambos grupos. Abducción de la cadera aumentó significativamente (p <0,01) en la evaluación de 9 meses para ambos grupos. Para la APCP, se encontraron cambios significativos para ambos grupos de tratamiento entre la línea de base y 6 meses para la intensidad del juego (p <0,04), la intensidad de la actividad física y la diversidad (p <0,001), y la intensidad de la puntuación total (p <0,01).

INTERPRETACIÓN:

Este estudio muestra que los enfoques de terapia infancia o de contexto enfocadas son igualmente efectivos y que la frecuencia de la intervención puede ser un componente crítico de una intervención exitosa. Se requiere mayor evaluación para identificar las diversas relaciones "dosis-respuesta" de la cantidad de tratamiento y los cambios en las habilidades funcionales.