Intra-articular sodium hyaluronate in osteoarthritis of the knee: a multicenter, double-blind study.

La eficacia y la seguridad de las inyecciones intra-articulares de hialuronato de sodio se han estudiado en pacientes con osteoartritis de la rodilla en un estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego del estudio. Doscientos nueve pacientes recibieron cinco inyecciones de 25 ml o mg hyaluronate/2.5 (verum, N = 102) o 0,25 mg hyaluronate/2.5 ml (control, n = 107) a intervalos semanales. Siete pacientes en cada grupo fueron excluidos del análisis de la eficacia del protocolo correcto. El Índice de Lequesne, el principal criterio en primer lugar, mostró una superioridad significativa de los pacientes tratados con verum después de la tercera inyección hasta el final de un examen de seguimiento de 9 semanas tras la última inyección (MANOVA, P <0,025). El consumo de paracetamol se definió como un criterio complementario principal por la que no reveló diferencias significativas entre los grupos de tratamiento. La mayoría de los criterios de valoración secundarios individuales mostraron una respuesta mucho mejor que el tratamiento activo, sin alcanzar el nivel de significación en las comparaciones entre los grupos para los simples puntos de tiempo. Los efectos secundarios se limitan a reacciones locales de menor gravedad y la corta duración de cada cuatro pacientes (seis eventos) del grupo verum y en cinco pacientes del grupo control. Química clínica y hematología se mantuvo esencialmente sin cambios.