Reduction of cancer-related fatigue with dexamethasone: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial in patients with advanced cancer.

PROPÓSITO:

la fatiga relacionada con el cáncer (CRF) es el síntoma más frecuente en pacientes con cáncer avanzado. El objetivo principal de este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo fue comparar el efecto de la dexametasona y placebo en la IRC.
Pacientes y métodos: Los pacientes con cáncer avanzado con ≥ tres síntomas relacionados con el CRF (es decir, fatiga, dolor, náuseas, pérdida de apetito, depresión, ansiedad o trastornos del sueño) ≥ 4 de 10 en la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) fueron elegible. Los pacientes fueron asignados al azar a la dexametasona 4 mg o placebo por vía oral dos veces al día durante 14 días. El punto final primario fue el cambio en la evaluación funcional de la enfermedad-Fatiga (FACIT-F) subescala crónica desde el inicio hasta el día 15. Los resultados secundarios incluyeron anorexia, ansiedad, depresión, y las puntuaciones de síntomas de socorro.

RESULTADOS:

Un total de 84 pacientes fueron evaluables (dexametasona, 43; placebo, 41). La media (± desviación estándar) mejora en la subescala de FACIT-F en el día 15 fue significativamente mayor en la dexametasona que en el grupo placebo (9 [± 10,3] v 3.1 [± 9,59]; P = 0,008). La mejoría en las puntuaciones totales FACIT-F calidad de vida también fue significativamente mejor en el grupo de dexametasona en el día 15 (P = 0,03). Las diferencias de medias en las AES puntajes de socorro física en el día 15 fueron significativamente mejores en el grupo de dexametasona (P = 0,013, respectivamente). No se observaron diferencias para ESAS malestar general de los síntomas (p = 0,22) o la puntuación de los trastornos psicológicos (P = 0,76). La frecuencia de efectos adversos no fue significativamente diferente entre los grupos (41 de 62 v 44 de 58; P = 0,14).

CONCLUSIÓN:

La dexametasona es más eficaz que el placebo en la mejora de la IRC y la calidad de vida en pacientes con cáncer avanzado.