Effect of annual intramuscular vitamin D on fracture risk in elderly men and women - A population-based, randomized, double-blind, placebo-controlled trial

OBJETIVOS:

fracturas por traumatismo leve en las personas de edad incurren en enormes costos físicos, sociales y económicos. La investigación anterior indica que una inyección anual intramuscular de vitamina D puede reducir las tasas de fractura en este grupo. Esta estrategia requiere la validación en un ámbito poblacional.

MÉTODOS:

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 300.000 UI por vía intramuscular (im) de vitamina D2 (ergocalciferol) por inyección o placebo cada otoño durante 3 años. 9440 personas (4354 hombres y mujeres, 5086) de 75 años y más fueron reclutados de los registros de la práctica general en Wessex, Inglaterra. Medida de resultado primaria era todo fracturas no vertebrales. Los resultados secundarios fueron la cadera y las fracturas de muñeca, y se cae todo. Resultados: 585 sujetos tuvieron incidentes fracturas no vertebrales (cadera 110, 116 la muñeca, el tobillo 37). Los cocientes de riesgo (RR) de fractura en el grupo de vitamina D fueron: 1,09 [95% intervalo de confianza (IC) 0,93 hasta 1,28, P = 0,29] para cualquier primera fractura, 1.49 (IC 95% 1.02-2.18, p = 0,04) para cadera y 1,22 (IC 95% 0.85-1.76, p = 0,28) para la muñeca. No hubo ningún efecto sobre las caídas: HR 0.98 (0.93-1.04). No tiene efecto protector se observó en ningún subgrupo, cuando la cohorte se estratificó por sexo, edad, fracturas previas o la movilidad. Conclusiones: una inyección IM anual de 300.000 UI de vitamina D2 no es eficaz en la prevención de fracturas no vertebrales entre los hombres y mujeres mayores residentes en la población general.