Smith 2007
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Estudio primario

No clasificado

Intramuscular de vitamina D en suero aumentó 1,25-dihidroxicolecalciferol, pero no afectó los niveles de 25-hidroxi-colecalciferol en adultos mayores sanos

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Revista Journal of Bone and Mineral Research
Año 2000
Enlaces DOI onlinelibrary.wiley.com
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El estudio de prevención de fractura de Wessex es un ensayo aleatorio doble ciego controlado de colecalciferol por vía intramuscular (300.000 unidades al año) para la prevención de fracturas primaria en 7500 adultos sanos de 75 años. Con el fin de evaluar el efecto del tratamiento sobre el metabolismo del calcio que hemos medido hormona paratiroidea plasma (PTH), suero 25-hidroxi-colecalciferol (25-HD) y suero de 1,25-dihidroxi-colecalciferol (1, 25-DHD) en una la muestra al azar subconjunto de la población ensayo principal. 30 tratados y 15 pacientes de control, que fueron escogidas de manera aleatoria el juicio principal, dieron su consentimiento informado para participar en el estudio bioquímico. Se recogieron muestras antes se puso la inyección de prueba, y en uno y cuatro meses después de la inyección. La sangre se tomó sin la hemostasia y se decantó en tubos normales, heparina de litio y EDTA viales de vidrio. Las muestras se centrifugaron, inspeccionados para hemólisis y transferido para limpiar botellas de almacenamiento, que se etiquetan y se congelan a -20 ° C inmediatly. Whitin 12 horas muestras se transfirieron en hielo a A- 70 ° C congelador. Las muestras se analizaron en una bacth después de la recogida era completa. 1, 25.DHD se ensayó por RIA después de inmunoextracción (IDS limitada, Tyne & Wear, Reino Unido) y 25-HD por RIA (Nicholls Diagnóstico, California, EE.UU.). PTH apropiadas 30 casos y 12 controles previstos muestras en todos los puntos. A los cuatro meses 1, los niveles de 25-DHD habían aumentado en un 60% en el grupo de tratamiento y el 3,5% en los controles. No hubo otros cambios significativos, aunque los niveles de PTH tendían a caer en aquellos cuyos valores iniciales estaban por encima del promedio. Estos resultados sugieren que 300.000 UI de vitamina D por vía intramuscular no suprime los niveles de PTH en adultos sanos, muy probablemente debido a que en este grupo hay una amplia variación en el grado de repleción de vitamina D al inicio del estudio. Sin embargo, aquellos cuya base de referencia los niveles de vitamina D son hacia el extremo inferior de la normal demostración alguna evidencia de supresión de PTH. El marcado aumento de 1, 25 -DHD -un finding- inesperado puede indicar que el control fisiológico de la hidroxilación 1-alfa en el riñón puede ser menos tigth en los adultos mayores y por lo tanto más variable en respuesta a los niveles de vitamina D disponibles. Además de muestreo se lleva a cabo en estos y otros temas para explorar estos temas.

Estudio primario

No clasificado

El estudio de prevención de fractura de la Red de Investigación Wessex - un gran ensayo pragmático de la inyección anual de la vitamina D en las personas mayores [resumen]

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Revista Osteoporosis international
Año 2000
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Estudio primario

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Hacer frente a los problemas de gestión de ensayos en la atención primaria en la experiencia de la investigación wessex estudio de prevención de fractura de la red de la inyección anual de la vitamina D en las personas mayores

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Revista Osteoporosis International
Año 2000
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stud¡es Prev¡ous sugieren que la vitamina D y / o suplementos de calcio pueden reducir la incidencia lracture. La opinión de expertos se está moviendo la suplementación lowards generalizado en los ancianos, pero la terapia oral diaria tiene un alto costo por impidió fractura. Sin embargo, una inyección anual de la vitamina D, debido a su menor costo, podría ser adecuado como una intervención de salud pública. Las personas mayores ya están invitados a participar en cirugías para inmmunisation la gripe cada otoño, y diseñaron un ensayo controlado ot inyección de vitamina D anual aleatorio (300.000 ¡.u.) en el IES 'programa de la gripe contexto ol. El estudio está reclutando a 8500 personas mayores de 75 años, que viven en sus propios hogares. Organizamos dos estudios pilotos consecutivos en 1997, antes de comenzar el reclutamiento principal. El primero a prueba nuestros materiales de estudio, logística y métodos; la segunda se basó en los resultados de la primera para perfeccionar el proceso de juicio en dos, más prácticas. El primer piloto logra muy pobre recruitmeht y demostró que el juicio se woutd difiicult para llevar a cabo en una clínica de la gripe vacuna sin interrumpir la atención clínica. Personal de la práctica encuentra el complejo proyecto, confuso y consum¡ng. Sobre la base de estas experiencias, se rediseñó el manual de estudio y mater¡als, y eliminado el enlace a the'flu programa, ponerse en contacto con los sujetos mediante escrito separado y realizar el juicio de contratación en una clínica dedicada - esto dio resultados mucho mejores en el segundo piloto . Utilizamos esta información para demostrar a los interesados ​​Prácticas generales que el NCIDENCIA ¡de la prueba en la práctica clínica había sido considerados adecuadamente; de 130 prácticas generales en la red Besearch Wessex que habían expresado nterés ¡en participar, 117 aceptaron participar. contratación principal comenzó en noviembre de 1998 y se completará en diciembre de 1999. Seguimiento está continuando cada seis meses para la fractura, los eventos adversos y la muerte, con los resultados principales deben presentar en otoño de 2002. El p¡loting de dos etapas de este ensayo ha demostrado ser indispensable para el logro de los objetivos de reclutamiento. Los grandes ensayos clínicos de prevención en las personas de edad son feas¡ble ih establecer una Atención Primaria si se le da suficiente atención a la participación de las prácticas en el perfeccionamiento del protocolo.

Estudio primario

No clasificado

Efecto de la suplementación con vitamina D intramuscular anual sobre el riesgo de fractura: basado en la población, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo [resumen]

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Revista Osteoporosis International
Año 2004
Enlaces pesquisa.bvsalud
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Ninguna

Estudio primario

No clasificado

Efecto de la suplementación intramuscular anual de la vitamina D3 en el riesgo de fractura en 9440 las personas mayores vivían en la comunidad: el ensayo de prevención de fractura de Wessex [resumen]

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Revista Journal of bone and mineral research
Año 2004
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Estudio primario

No clasificado

El dolor de rodilla, artrosis de rodilla, y el riesgo de fractura.

collaborative
Revista Arthritis and rheumatism
Año 2006
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OBJETIVO: Los pacientes con osteoartritis (OA) han aumentado la densidad mineral ósea, sin embargo, la asociación entre la OA de la rodilla y la fractura es controvertido. Existen pocos datos sobre la asociación entre el dolor en la rodilla y la fractura. Se examinó la asociación de la artrosis de rodilla y dolor en la rodilla con fractura y cae en hombres y mujeres ancianos. MÉTODOS: El estudio analizó a 6.641 hombres y mujeres de 75 años o más años quienes participaron en ensayo controlado aleatorio de 3 años de tratamiento con vitamina D por vía intramuscular. Los pacientes completaron un cuestionario sobre el dolor de rodilla y artrosis. Datos de fractura y caídas fueron recolectados prospectivamente cada 6 meses. RESULTADOS: La prevalencia de dolor en la rodilla y el diagnóstico clínico de la artrosis de rodilla fueron 35,2% y 6,8%, respectivamente. Un total de 436 fracturas no vertebrales incidentes fueron reportados, y 3.992 pacientes sufrieron una caída. La prevalencia del dolor en la rodilla fue asociado con un mayor riesgo de caídas (cuociente de riesgo [CR] 1,26, intervalo de confianza del 95% [IC 95%] 1,17 a 1,36) y la fractura de cadera (HR 2,0, IC 95%: 1,18-3,37). Aumento de la severidad del dolor de rodilla se asoció con un mayor riesgo de caídas y de fractura de cadera. Diagnóstico clínico de la artrosis de rodilla se asoció con un mayor riesgo de fracturas no vertebrales (RR 1,61, IC 95%: 1,09 a 2,36). El aumento del riesgo de fractura no se ha reducido sustancialmente mediante el ajuste por caídas, pero fue atenuada por ajuste por el uso de ayudas para caminar. CONCLUSIÓN: Los pacientes con un diagnóstico clínico de la artrosis de rodilla y con dolor de rodilla tienen un riesgo aumentado de fracturas no vertebrales y de cadera. Esto no se explica por el mayor riesgo de caídas, pero es más probable que sea debido a la gravedad de las caídas sostenida. El dolor de rodilla y artrosis deben considerarse como factores de riesgo independientes para la fractura.

Estudio primario

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Efecto de la anual intramuscular de vitamina D en el riesgo de fractura en hombres de edad avanzada y mujeres, basado en la población, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

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Revista Rheumatology (Oxford, England)
Año 2007
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OBJETIVOS: fracturas por traumatismo leve en las personas de edad incurren en enormes costos físicos, sociales y económicos. La investigación anterior indica que una inyección anual intramuscular de vitamina D puede reducir las tasas de fractura en este grupo. Esta estrategia requiere la validación en un ámbito poblacional. MÉTODOS: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 300.000 UI por vía intramuscular (im) de vitamina D2 (ergocalciferol) por inyección o placebo cada otoño durante 3 años. 9440 personas (4354 hombres y mujeres, 5086) de 75 años y más fueron reclutados de los registros de la práctica general en Wessex, Inglaterra. Medida de resultado primaria era todo fracturas no vertebrales. Los resultados secundarios fueron la cadera y las fracturas de muñeca, y se cae todo. Resultados: 585 sujetos tuvieron incidentes fracturas no vertebrales (cadera 110, 116 la muñeca, el tobillo 37). Los cocientes de riesgo (RR) de fractura en el grupo de vitamina D fueron: 1,09 [95% intervalo de confianza (IC) 0,93 hasta 1,28, P = 0,29] para cualquier primera fractura, 1.49 (IC 95% 1.02-2.18, p = 0,04) para cadera y 1,22 (IC 95% 0.85-1.76, p = 0,28) para la muñeca. No hubo ningún efecto sobre las caídas: HR 0.98 (0.93-1.04). No tiene efecto protector se observó en ningún subgrupo, cuando la cohorte se estratificó por sexo, edad, fracturas previas o la movilidad. Conclusiones: una inyección IM anual de 300.000 UI de vitamina D2 no es eficaz en la prevención de fracturas no vertebrales entre los hombres y mujeres mayores residentes en la población general.