ANTECEDENTES: La inmunoterapia subcutánea específica (SCIT) para la rinoconjuntivitis estacional con extractos alergénicos modificados es eficaz, pero limitado por el riesgo de efectos secundarios e implica el tratamiento de más de 3 años. Examinamos un extracto de polen de gramíneas polimerizado despigmentada de inmunogenicidad y eficacia clínica en un régimen preestacional punta.
MÉTODOS: extracto de polen de gramíneas polimerizado despigmentados se puso a prueba para la proliferación y producción de citoquinas por las células mononucleares de sangre periférica. Un estudio doble ciego ensayo prospectivo, controlado con placebo de 195 pacientes alérgicos al polen de gramíneas tratados con inmunoterapia rápida preestacional utilizando despigmentada polimerizado extracto alergénico de polen de hierba mixta se realizó más de 2 años. El resultado primario fue combinado de síntomas y puntuación de la medicación (SMS) durante el pico de la segunda temporada de polen de gramíneas. Los resultados secundarios incluyeron puntaje combinado en toda la temporada, durante los anota el primer gol de la temporada de polen de hierba, los síntomas individuales y de medicación, calidad de vida, así día / días de infierno y análisis de respuesta. Los eventos adversos se clasifican según la escala EAACI. Polen de hierba-específico IgE e IgG4 se midieron antes y durante el tratamiento.
RESULTADOS: extracto polimerizado despigmentados estimularon la proliferación de células T y producción de citoquinas dependiente de la dosis. Los pacientes tratados con preestacional SCIT observó una mejoría de las puntuaciones combinadas durante la temporada alta en el año 2 (mediana 3,93, rango intercuartil 0,77-6,27 vs mediana 5,86 para el placebo, 3,11 a 8,36; p <0,01). La mayoría de los resultados secundarios fueron significativamente mejores para el tratamiento activo. Los efectos secundarios fueron mínimos, sin grado 3 o 4 reacciones.
Conclusiones: el extracto de polen de gramíneas polimerizado despigmentados es inmunogénica y clínicamente eficaz en la fiebre del SCIT preestacional. Esta forma de inmunoterapia puede ser una opción atractiva para algunos pacientes.
La inmunoterapia específica es un tratamiento bien establecido para la rinoconjuntivitis alérgica; regímenes convencionales son largos, sin embargo, la reducción de la conveniencia y costo-efectividad. Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de un curso ultracorta (cuatro dosis) de la Hierba inmunoterapia alergénica Modificado Tirosina Adsorbato (Alergia Therapeutics, Worthing, Reino Unido) monofosforil lípido A (MATA MPL). Los sujetos fueron asignados al azar para recibir cuatro inyecciones de Hierba MATA MPL (n = 514; 300 a 2.000 unidades normalizadas / inyección) o placebo (n = 514) antes de la temporada de polen de gramíneas. Utilizaron agendas electrónicas para registrar los síntomas de alergia y el uso de medicamentos durante la temporada de polen. El punto final primario fue la diferencia entre las puntuaciones de los síntomas y la medicación combinadas medias en la hierba MATA MPL y los grupos de placebo durante las 4 semanas pico de polen locales. El curso de la inyección fue completado por el 95,3 y el 97,7% de los Pastos MATA MPL y el grupo placebo, respectivamente, y fue bien tolerado. Tratamiento Hierba MATA MPL produjo un beneficio de 13,4% sobre el placebo en las semanas 4 polen pico (p = 0,0038). El beneficio en sujetos con 28 entradas en el diario completas durante las 4 semanas pico de polen fue de 26,9% (p = 0,0031). Se observaron beneficios significativos sobre el placebo en pacientes con síntomas graves (17,1%; p = 0,0023), en los que tenían un historial de rinoconjuntivitis alérgica por hasta 35 años (hasta el 37,2%; p = 0,0059) y en sitios con una mayor carga de la enfermedad (38,3%; p <0,0001). El curso ultracorta of Grass MATA MPL fue bien tolerado y proporcionó un beneficio significativo sobre el placebo en el alivio de los síntomas de alergia.
ANTECEDENTES: rinoconjuntivitis alérgica estacional afecta a millones de personas. La eficacia de alérgeno inmunoterapia sublingual (SLIT) se demostró en estudios previos a corto plazo.
OBJETIVOS: Se pretende evaluar la eficacia sostenida de 2 regímenes de dosis de un tratamiento pre y coseasonal con 300 IR (índice de reactividad) tabletas ITSL 5-grass-polen (ORALAIR) en comparación con placebo evaluó mediante el uso de la puntuación media de los síntomas ajustado ( AAdSS) en la temporada 3 en adultos con hierba rinoconjuntivitis inducida por el polen.
MÉTODOS: Seiscientos treinta y tres pacientes fueron tratados durante 2 ó 4 meses antes y después durante la temporada de polen de pasto con el tratamiento activo o placebo durante 3 temporadas consecutivas. El resultado primario fue la AAdSS, una puntuación de síntomas ajustado por el uso de medicación de rescate, después de 3 temporadas consecutivas de tratamiento. Los resultados secundarios fueron los síntomas y la puntuación de medicación de rescate, de calidad de vida, y las evaluaciones de seguridad.
RESULTADOS: La media AAdSS se redujo en 36,0% y 34,5% en la estación 3 en el pre 2- y 4-meses y los grupos de tratamiento activo coseasonal, respectivamente, en comparación con la del grupo placebo (P <0,0001 para ambos). Se observaron reducciones en las puntuaciones de síntomas totales y el ISSS y el puntaje medicación, con una notable mejora en la calidad de vida de ambos grupos activos en comparación con el grupo placebo en la temporada 3. La mayoría de los eventos adversos emergentes del tratamiento fueron reacciones locales esperados con ITSL, la disminución en el número y la intensidad en cada estación de tratamiento.
Conclusiones: La eficacia sostenida de 2 y 4 meses de pre y tratamiento coseasonal con los 300 IR tableta más de 3 estaciones de polen se demostró, con reducción de los síntomas y el uso de medicación de rescate. El tratamiento fue bien tolerado. Los eventos adversos disminuyeron en número e intensidad durante los 3 temporadas.
ANTECEDENTES: La inmunoterapia para la rinoconjuntivitis alérgica (ARC) en América del Norte se administra generalmente por vía subcutánea, pero las formulaciones alternativas podría ser más seguro y más conveniente. Se necesitan ensayos de formulaciones sublinguales de América del Norte para confirmar los datos de eficacia y seguridad europeas.
OBJETIVO: Hemos tratado de investigar la eficacia y seguridad de la inmunoterapia timothy tableta alergia a la hierba tratamiento (AIT) en sujetos de América del Norte con ARC.
MÉTODOS: Cuatrocientos treinta y nueve adultos con hierba ARC inducida por el polen con o sin asma fueron asignados al azar a una dosis diaria de 2.800 unidades de alérgenos bioequivalentes de AIT estandarizada hierba (liofilizado oral, Phleum pratense, 75.000 tabletas calidad estandarizada, que contiene aproximadamente 15 mg de Phl p 5) o placebo aproximadamente 16 semanas antes de la temporada de polen de hierba 2009 (GPS). El punto final primario fue la puntuación total combinada promedio de la puntuación de los síntomas a diario y la puntuación de medicación diaria durante el GPS. Rinoconjuntivitis Cuestionario de Calidad de Vida con actividades estandarizadas puntuaciones (RQLQ [S]), Phi p niveles de IgG4 5-específicas, y los niveles de factor de IgE-bloqueantes eran puntos finales adicionales. Eventos adversos (EA) fueron controlados por seguridad.
RESULTADOS: En comparación con el placebo, hierba tratamiento AIT mejoraron las puntuaciones combinadas totales en un 20% (P = 0,005), puntuaciones de los síntomas diarios en un 18% (p = 0,02), y RQLQ (S) las puntuaciones en un 17% (P = 0,02 ). Puntajes de medicación diaria se mejoró en un 26% y mostraron una tendencia hacia la significación (P = 0,08). Phl p 5-IgG4 específica y los niveles de factor de IgE de bloqueo fueron más altos después de la hierba tratamiento AIT en comparación con aquellos después de placebo al final del GPS (P <0,001). De tratamiento de césped AIT era seguro y bien tolerado. La mayoría de los acontecimientos adversos fueron reacciones locales leves transitorios sin hierba investigador diagnosticada EA o informes de shock anafiláctico / compromiso respiratorio grave relacionadas-AIT. En el grupo de EIA hierba, 1 sujeto recibió epinefrina después de experimentar un posible grado 1 reacción sistémica (reacciones locales, malestar en el pecho, y la erupción cutánea).
CONCLUSIONES: Timoteo tratamiento hierba AIT (reacción cruzada con hierbas Pooideae relacionadas) se demostró para ser eficaz, generalmente seguro y bien tolerado en adultos con hierba ARC inducida por el polen de América del Norte.
ANTECEDENTES: La tableta inmunoterapia Alergología (AIT) podría ser una forma segura y conveniente de la inmunoterapia específica, pero no ha sido investigado en niños y adolescentes de América del Norte.
OBJETIVO: Hemos tratado de investigar la eficacia y seguridad de fleo tratamiento AIT en niños / adolescentes norteamericanos con rinoconjuntivitis alérgica inducida por polen de gramíneas (ARC) con o sin asma.
MÉTODOS: Trescientos cuarenta y cinco sujetos (5-17 años) fueron asignados al azar al tratamiento una vez al día hierba AIT (2.800 unidades alérgenos bioequivalentes, 75.000 tabletas calidad estandarizada, aproximadamente 15 g de Phl p 5) o placebo, aproximadamente a 16 semanas antes de la 2009 temporada de polen de gramíneas (GPS). El tratamiento continuó a través de la GPS. Se registraron síntomas diarios y el uso de medicación de rescate alergia. El punto final primario fue la puntuación total combinada (TCS) de la puntuación diaria de los síntomas (DSS) y la puntuación de medicación diaria (DMS) para todo el GPS. DSS, DMS, rinoconjuntivitis Calidad de puntuación Life Questionnaire, y Phi p IgG4 5-específica y los niveles de factor de IgE-bloqueantes fueron criterios de valoración secundarios. La seguridad se evaluó a través de los eventos adversos.
RESULTADOS: Ochenta y nueve por ciento de los sujetos fueron multisensitized. TCS, DSS, DMS, y rinoconjuntivitis Calidad de Vida anotar versus placebo mejoró un 26% (P = 0,001), el 25% (P = 0,005), el 81% (P = 0,006), y el 18% (P =. 04). Phl p 5-IgG4 específica y niveles del factor de IgE-bloqueantes fueron significativamente más altos en el pico y el final del GPS (P <0,001). El tratamiento fue bien tolerado. Los eventos adversos fueron generalmente leves y transitorios. Aunque no se reportaron reacciones alérgicas sistémicas evaluada por el investigador, tema tratado-AIT 1 hierba experimentó un evento que indica una reacción sistémica (angioedema labial, disfagia y tos).
CONCLUSIONES: El uso de timothy tratamiento una vez al día hierba AIT trata con eficacia fleo (reacción cruzada con hierbas Festucoideae) ARC inducida por el polen en los niños de América del Norte 5 años de edad. Habida cuenta de su administración conveniente, la falta de exigencia de dosis acumulación, el perfil de seguridad y eficacia, el tratamiento AIT podría convertirse en una importante adición al arsenal terapéutico de América del Norte ARC.
ANTECEDENTES: sostenido y efectos modificadores de la enfermedad de la inmunoterapia sublingual nunca antes han confirmado en un ensayo controlado con placebo a gran escala, aleatorizado, doble ciego,.
OBJETIVO: Hemos tratado de investigar la eficacia sostenida 1 año después de un período de 3 años de tratamiento diario con la tableta inmunoterapia alergia a la hierba-SQ estandarizada Grazura (Phleum pratense 75.000 SQ-T / 2800 BAU; ALK-Abelló, Hørsholm, Dinamarca).
MÉTODOS: Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de fase III incluyendo a los adultos con antecedentes de rinoconjuntivitis moderada a severa al polen de gramíneas inducidos inadecuadamente controlados con medicamentos sintomáticos. El conjunto de análisis comprendió 257 sujetos en el seguimiento. Criterios de valoración de eficacia fueron los síntomas de rinoconjuntivitis y medicación partituras, calidad de vida, y los porcentajes de los síntomas y los días libres de medicación. Puntos finales inmunológicos incluyen hierba específico del polen IgG4 suero y factor de IgE-bloqueo. La seguridad se evaluó en base a eventos adversos.
RESULTADOS: Las mejoras significativas en la eficacia se mostraron consistentemente durante el tratamiento de 3 años. Un año después del tratamiento, el grupo activo mostró reducciones sostenidas en la media rinoconjuntivitis puntuaciones de los síntomas (26%, p <0,001) y las puntuaciones de medicación (29%, p = 0,022) en comparación con placebo. Este nivel fue similar a la eficacia observada durante el período de tratamiento de 3 años. Las diferencias en los porcentajes de días en síntomas y libres de medicación fueron significativas durante y 1 año después del tratamiento. El grupo activo también informó de mejoras sostenidas y significativas en la calidad de vida. Beneficio clínico sostenido fue acompañada por cambios inmunológicos. No se identificaron problemas de seguridad.
CONCLUSIÓN: Tres años de tratamiento con la alergia a la hierba de la tableta inmunoterapia-SQ estandarizada resultó en una mejoría clínica consistente y que acompañan a los cambios inmunológicos que fueron sostenidas 1 año después del tratamiento, lo que es indicativo de la modificación de la enfermedad y los beneficios asociados a largo plazo.
La eficacia y seguridad de cinco hierba polen 300IR inmunoterapia sublingual (ITSL) tabletas (Stallergènes SA, Francia) han sido previamente demostrada en pacientes pediátricos. Este informe presenta datos adicionales relativos a la eficacia en el pico de polen, eficacia y seguridad de acuerdo a la edad, los síntomas nasales y oculares, el uso de medicación de rescate, la satisfacción con el tratamiento y el cumplimiento. Niños (5-11 año) y adolescentes (12-17 año) con rinoconjuntivitis alérgica polen de gramíneas fueron incluidos en un estudio aleatorizado, doble ciego, multinacional, controlado con placebo y recibieron cinco hierba tableta 300IR polen o placebo diariamente en un pre (4 meses) y el protocolo de co-estacional. La gravedad de los seis síntomas (estornudos, rinorrea, congestión nasal, prurito nasal y ocular y lagrimeo) se anotó, y el uso de medicación de rescate se registró diariamente durante la temporada de polen. La satisfacción del paciente se registró al final temporada. Se evaluaron un total de 161 niños y 117 adolescentes (n = 267). 300IR SLIT fue eficaz durante toda la temporada (p = 0,0010) y en el pico de polen (p = 0,0009). La diferencia media ajustada entre 300IR y el grupo placebo fue significativa para ambos nasal (p = 0,0183) y ocular (p <0,0001) síntomas. El uso de medicación de rescate fue estadísticamente menor en el grupo ITSL durante la temporada de polen y en el pico de polen (ambos p <0,05). Más pacientes en el grupo ITSL estaban satisfechos con su tratamiento en comparación con el placebo (83,2% vs. 68,1%, p = 0,0030), y el cumplimiento fue alto (ITSL 93,9% de los pacientes eran compatibles con placebo, 94,8% de los pacientes eran compatibles). ITSL fue bien tolerado por los niños y adolescentes. 300IR cinco tabletas de polen de gramíneas son eficaces y seguros durante la temporada de polen y en el pico de polen en los niños y adolescentes con rinoconjuntivitis polen de gramíneas.
ANTECEDENTES: La inmunoterapia con el SQ-estándar comprimido de hierba Grazura es eficaz y bien tolerado en pacientes adultos con rinoconjuntivitis. El asma alérgica y la rinoconjuntivitis están estrechamente vinculados, y una estrategia que combina el tratamiento de las vías respiratorias superiores e inferiores se recomienda. OBJETIVO: Investigar la eficacia del tratamiento con un comprimido de hierba en el césped inducida por el polen de rinoconjuntivitis y el asma, así como la respuesta inmunológica y el perfil de seguridad en los niños. MÉTODOS: Un total de 253 niños en edad de 5 a 16 años, con el polen de gramíneas rinoconjuntivitis inducida con / sin asma, fueron aleatorizados 1:1 a tratamiento activo o placebo. El tratamiento se inició 8 a 23 semanas antes del inicio de la temporada 2007 del polen de gramíneas y continuó durante toda la temporada. Medicación sintomática se presentó como medicación de rescate a ambos grupos en forma escalonada. Criterios de valoración primarios fueron síntomas de rinoconjuntivitis y las puntuaciones de los medicamentos. RESULTADOS: El síntoma rinoconjuntivitis y las puntuaciones de medicación y la puntuación de los síntomas del asma fueron estadísticamente significativamente diferente entre los 2 grupos de tratamiento. Las diferencias en las medianas relación con el placebo fueron del 24%, 34% y 64% a favor del tratamiento activo. La respuesta inmunológica fue similar al observado en los adultos. La reacción adversa más frecuente fue el prurito oral, reportado por 40 sujetos (32%) en el activo y 3 (2%) en el grupo placebo. Seis sujetos se retiraron debido a eventos adversos. No hay eventos adversos serios fueron evaluados como relacionada con el tratamiento. CONCLUSIÓN: La inmunoterapia con la tableta de la hierba redujo al polen de gramíneas rinoconjuntivitis inducida y síntomas de asma en una población pediátrica y se introdujo una respuesta inmunomoduladora, en consonancia con el tratamiento de la enfermedad alérgica subyacente. El tratamiento fue bien tolerado.
ANTECEDENTES: La eficacia y seguridad de un 5-grass-polen inmunoterapia sublingual (ITSL) tableta (Stallergènes SA, Antony, Francia) se han evaluado en estudios clínicos durante la temporada de polen. La cámara de la provocación con alergeno (ACC) ha sido desarrollado como una herramienta de evaluación farmacodinámica para controlar los alergenos del medio ambiente y evitar todos los problemas asociados con las estaciones de polen impredecibles.
OBJETIVO: Se pretende evaluar el inicio de la acción y la eficacia de 300-IR (índice de reactividad) tabletas ITSL utilizando un ACC.
MÉTODOS: Los pacientes con rinoconjuntivitis inducida por polen de gramíneas fueron distribuidos aleatoriamente en los grupos activos o placebo. Un desafío alergeno estandarizada con polen de hierba y evaluación de los síntomas cada 15 minutos se realizó al inicio, 1 semana, y 1, 2 y 4 meses de tratamiento. El punto final primario fue la puntuación total de los síntomas de rinoconjuntivitis promedio (ARTSS). La activación específica de alérgeno de basófilos, la proliferación de células T, y las respuestas de IgE e IgG plasmáticas se evaluaron antes y después del tratamiento.
RESULTADOS: En la población por intención de tratar (n = 89) un efecto significativo del tratamiento se logró después del primer mes (p = 0,0042) y segundo mes (p = 0,0203) y se mantuvo hasta el cuarto mes (P = 0,0007). En el grupo activo ARTSS (medias +/- DE) disminuyeron en cada desafío: semana 1, 7,40 +/- 2,682; 1 mes, 5,89 +/- 2,431; 2 meses, 5,09 +/- 2,088; y 4 meses, 4,85 +/- 1,999. Una mejora (vs placebo) del 29,3% para el ARTSS media (mediana, 33,3%) se observó en el punto final. Además, la inducción de polen de pasto IgG específicos de alérgeno se asoció con la respuesta clínica. Las reacciones adversas más frecuentes fueron locales: prurito oral, prurito oído, y garganta.
Conclusiones: En este estudio los ACC 300-IR 5-grass-polen tabletas ITSL tuvieron un efecto significativo en los síntomas de rinoconjuntivitis (vs placebo) desde el primer mes de tratamiento en adelante.
FUNDAMENTO: La eficacia y la seguridad de que el índice 300 de la reactividad (IR), la dosis de la inmunoterapia sublingual 5-polen de gramíneas (ITSL) tabletas (Stallergènes, Antony, Francia) se han demostrado para el tratamiento de la fiebre del heno en adultos. OBJETIVO: Se pretende evaluar la eficacia y seguridad de esta tableta en niños y adolescentes con polen de gramíneas relacionadas con la rinitis alérgica. MÉTODOS: En este estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 278 niños (5-17 años de edad) con polen de gramíneas relacionadas con rinoconjuntivitis (confirmado por medio de un polen de la hierba positiva respuesta a la prueba de punción cutánea y el suero específico IgE de medición) recibió comprimidos diarios de la ITSL o el placebo. El tratamiento fue iniciado 4 meses antes de la temporada de polen estimado y continuó durante toda la temporada. El resultado primario fue la puntuación total de síntomas de rinoconjuntivitis (RTSS), una suma de 6 puntuaciones de los síntomas individuales: estornudos, secreción nasal, picor de nariz, congestión nasal, ojos llorosos y picazón en los ojos. Los puntos finales secundarios incluyeron la ingesta de medicación de rescate, las puntuaciones individuales y la seguridad. RESULTADOS: La intención de tratar a la población incluye 266 niños (edad media de 10,9 + / - 3,22 años). Los RTSS para el grupo 300-IR era muy significativamente diferente de la del grupo placebo (p = 0,001). El grupo 300-IR mostró una mejoría media de la RTSS de 28,0% con respecto a la observada con placebo y una mejoría media de 39,3%. Las diferencias significativas entre los grupos 300-IR y el placebo se observaron también en cuanto a puntuación de medicación de rescate y la proporción de días con medicación de rescate durante la estación polínica (p = 0,0064 yp = 0,0146, respectivamente). Los eventos adversos fueron generalmente leves o moderados en intensidad y espera. No tiene efectos secundarios graves se registraron. CONCLUSIÓN: cinco de polen de hierba tabletas de hendidura (300 IR) a reducir tanto las puntuaciones de síntomas y el uso de medicación de rescate en niños y adolescentes con polen de gramíneas relacionadas con rinoconjuntivitis.
La inmunoterapia subcutánea específica (SCIT) para la rinoconjuntivitis estacional con extractos alergénicos modificados es eficaz, pero limitado por el riesgo de efectos secundarios e implica el tratamiento de más de 3 años. Examinamos un extracto de polen de gramíneas polimerizado despigmentada de inmunogenicidad y eficacia clínica en un régimen preestacional punta.
MÉTODOS:
extracto de polen de gramíneas polimerizado despigmentados se puso a prueba para la proliferación y producción de citoquinas por las células mononucleares de sangre periférica. Un estudio doble ciego ensayo prospectivo, controlado con placebo de 195 pacientes alérgicos al polen de gramíneas tratados con inmunoterapia rápida preestacional utilizando despigmentada polimerizado extracto alergénico de polen de hierba mixta se realizó más de 2 años. El resultado primario fue combinado de síntomas y puntuación de la medicación (SMS) durante el pico de la segunda temporada de polen de gramíneas. Los resultados secundarios incluyeron puntaje combinado en toda la temporada, durante los anota el primer gol de la temporada de polen de hierba, los síntomas individuales y de medicación, calidad de vida, así día / días de infierno y análisis de respuesta. Los eventos adversos se clasifican según la escala EAACI. Polen de hierba-específico IgE e IgG4 se midieron antes y durante el tratamiento.
RESULTADOS:
extracto polimerizado despigmentados estimularon la proliferación de células T y producción de citoquinas dependiente de la dosis. Los pacientes tratados con preestacional SCIT observó una mejoría de las puntuaciones combinadas durante la temporada alta en el año 2 (mediana 3,93, rango intercuartil 0,77-6,27 vs mediana 5,86 para el placebo, 3,11 a 8,36; p <0,01). La mayoría de los resultados secundarios fueron significativamente mejores para el tratamiento activo. Los efectos secundarios fueron mínimos, sin grado 3 o 4 reacciones. Conclusiones: el extracto de polen de gramíneas polimerizado despigmentados es inmunogénica y clínicamente eficaz en la fiebre del SCIT preestacional. Esta forma de inmunoterapia puede ser una opción atractiva para algunos pacientes.
