An open-label extension study to investigate the long-term safety and tolerability of THC/CBD oromucosal spray and oromucosal THC spray in patients with terminal cancer-related pain refractory to strong opioid analgesics.

CONTEXTO:

El dolor crónico en pacientes con cáncer avanzado plantea un desafío clínico grave. El Δ9-tetrahidrocannabinol (THC) / cannabidiol (CBD) de pulverización bucal (Estados Unidos adoptó Nombre, Sativex, Sativex (®)) es una formulación cannabinoide novela actualmente en fase de investigación como terapia adyuvante para este grupo de tratamiento.

OBJETIVOS:

Este estudio de seguimiento investigó la seguridad y tolerabilidad de THC / CBD aerosol y spray de THC en el alivio del dolor en pacientes con cáncer avanzado de largo plazo.

MÉTODOS:

En total, 43 pacientes con dolor relacionado con el cáncer que experimentan una analgesia inadecuada a pesar de dosificación crónica con opiáceos, que habían participado en una de tres brazo anterior (THC / aerosoles CDB, aerosol de THC o placebo), de dos semanas de los padres ensayo controlado aleatorio, entrado en este estudio abierto, multicéntrico, estudio de seguimiento. Los pacientes auto-titulado aerosol THC / CBD (n = 39) o THC pulverización (n = 4) para alivio de los síntomas o la dosis máxima y fueron revisados ​​regularmente por la seguridad, tolerabilidad, y la evidencia de beneficio clínico.

RESULTADOS:

El punto final eficacia de cambio desde el inicio en medios Brief Pain Inventory-Short Form calificaciones de "la intensidad del dolor" y dominios "peor dolor" mostraron una disminución (es decir, la mejora) en cada visita en el THC / CBD rocíe pacientes. Del mismo modo, la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer de la Calidad de las puntuaciones Life Questionnaire-C30 mostró una disminución (es decir, la mejora) de la línea de base en los dominios del insomnio, el dolor y la fatiga. No hay nuevos problemas de seguridad asociados con el uso prolongado de aerosol de THC / CBD surgieron de este estudio.

CONCLUSIÓN:

Este estudio mostró que el uso a largo plazo de aerosol de THC / CBD fue generalmente bien tolerado, sin evidencia de una pérdida de efecto para el alivio del dolor relacionado con el cáncer con el uso a largo plazo. Además, los pacientes que mantuvieron usando la medicación del estudio no buscó aumentar su dosis de este u otros medicamentos para aliviar el dolor con el tiempo, lo que sugiere que el uso adyuvante de los cannabinoides en el dolor relacionado con el cáncer podría proporcionar un beneficio útil.