Basiliximab versus daclizumab combined with triple immunosuppression in deceased donor renal graft recipients.

En este estudio prospectivo, aleatorio, de etiqueta abierta, de un solo centro de estudio, se comparó la eficacia y seguridad de dos anti-interleucina-2 del receptor de anticuerpos monoclonales entre los receptores adultos de al menos 1 con HLA diferente injertos de donantes renales fallecidos. Los pacientes elegibles fueron aleatorizados para inducción con basiliximab o daclizumab. Ambos grupos recibieron ciclosporina microemulsión (CsA Neoral), mofetil micofenolato, y metilprednisolona. Una intención de tratar el análisis de datos a 1 año se evaluó la incidencia de episodios de rechazo agudo, la función del injerto renal, la seguridad, y el paciente y una sobrevida del injerto. Entre los 127 pacientes, seis (10,0%) y siete (11,5%) pacientes experimentaron biopsia confirmó el rechazo agudo a los 12 meses, en el basiliximab y daclizumab los grupos, respectivamente. Dos injertos renales se perdieron en el basiliximab y seis en la cohorte de daclizumab, una de ellas debido al rechazo. Una basiliximab y dos pacientes daclizumab murió. El tratamiento hospitalario se requiere para 25 y 33 infecciones en basiliximab y grupos de daclizumab, respectivamente. Un carcinoma de células basales de la piel se detectó. Una reacción de hipersensibilidad se observó con daclizumab. A los 12 meses, la creatinina sérica fue de 101 + / -28 mol / L con basiliximab y 109 + / -41 mol / L con daclizumab. Supervivencia de los pacientes fue del 98,4% con basiliximab y del 96,7% con daclizumab, y la supervivencia del injerto fue del 96,8% frente a 90,8%, respectivamente. No se observaron diferencias significativas entre los grupos. Basiliximab o daclizumab en combinación con la terapia triple fue una estrategia de inmunosupresión eficiente y segura, demostrado con la baja incidencia de episodios de rechazo agudo, un perfil aceptable de efectos adversos, la función del injerto excelente, y altas tasas de supervivencia en receptores adultos en el primer año después de fallecido donante de trasplante renal .