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Estudio primario

No clasificado

Autores Grego K , Kandus A , Bren AF.
Revista Journal of the American Society of Nephrology
Año 2006
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Estudio primario

No clasificado

Revista Transplantation proceedings
Año 2007
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En este estudio prospectivo, aleatorio, de etiqueta abierta, de un solo centro de estudio, se comparó la eficacia y seguridad de dos anti-interleucina-2 del receptor de anticuerpos monoclonales entre los receptores adultos de al menos 1 con HLA diferente injertos de donantes renales fallecidos. Los pacientes elegibles fueron aleatorizados para inducción con basiliximab o daclizumab. Ambos grupos recibieron ciclosporina microemulsión (CsA Neoral), mofetil micofenolato, y metilprednisolona. Una intención de tratar el análisis de datos a 1 año se evaluó la incidencia de episodios de rechazo agudo, la función del injerto renal, la seguridad, y el paciente y una sobrevida del injerto. Entre los 127 pacientes, seis (10,0%) y siete (11,5%) pacientes experimentaron biopsia confirmó el rechazo agudo a los 12 meses, en el basiliximab y daclizumab los grupos, respectivamente. Dos injertos renales se perdieron en el basiliximab y seis en la cohorte de daclizumab, una de ellas debido al rechazo. Una basiliximab y dos pacientes daclizumab murió. El tratamiento hospitalario se requiere para 25 y 33 infecciones en basiliximab y grupos de daclizumab, respectivamente. Un carcinoma de células basales de la piel se detectó. Una reacción de hipersensibilidad se observó con daclizumab. A los 12 meses, la creatinina sérica fue de 101 + / -28 mol / L con basiliximab y 109 + / -41 mol / L con daclizumab. Supervivencia de los pacientes fue del 98,4% con basiliximab y del 96,7% con daclizumab, y la supervivencia del injerto fue del 96,8% frente a 90,8%, respectivamente. No se observaron diferencias significativas entre los grupos. Basiliximab o daclizumab en combinación con la terapia triple fue una estrategia de inmunosupresión eficiente y segura, demostrado con la baja incidencia de episodios de rechazo agudo, un perfil aceptable de efectos adversos, la función del injerto excelente, y altas tasas de supervivencia en receptores adultos en el primer año después de fallecido donante de trasplante renal .