Kidney transplantation without calcineurin inhibitor drugs: a prospective, randomized trial of sirolimus versus cyclosporine.

ANTECEDENTES:

La nefrotoxicidad progresiva causada por fármacos inhibidores de la calcineurina contribuye a la disminución a largo plazo en la función renal en pacientes trasplantados renales.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio aleatorizado, prospectivo de evitación fármaco inhibidor de la calcineurina en 61 adultos receptores de trasplante renal primaria. Cada paciente recibió terapia de inducción con basiliximab 20 mg en los días 0 y 4, y la terapia de mantenimiento con micofenolato mofetil 1 g dos veces al día y los esteroides. Treinta y un pacientes recibieron sirolimus, 5 mg al día después de una dosis de carga de 15-mg. Las dosis fueron entonces concentración-controlado para mantener 24-hr niveles valle de 10 a 12 ng / ml durante 6 meses y 5 a 10 ng / ml a partir de entonces. Treinta pacientes comenzaron el tratamiento con ciclosporina en 6 a 8 mg / kg por día en dosis divididas y luego fueron concentración-controlado para mantener 12-hr artesas de 200 a 250 ng / ml.
Resultados: La media de seguimiento es de 18,1 meses (rango, 12-26 meses). Los porcentajes de supervivencia de los pacientes de 1 año, la supervivencia del injerto, y confirmada por biopsia tasas de rechazo agudo no fueron significativamente diferentes entre los pacientes tratados con sirolimus (96,7%, 96,7% y 6,4%, respectivamente) y los pacientes tratados con ciclosporina (100 %, 95,4% y 16,6%, respectivamente). A los 6 y 12 meses, respectivamente, de los pacientes tratados con sirolimus disfrutado significativamente mejor (P = 0,008 y P = 0,004) los niveles séricos de creatinina (1,29 y 1,32 mg / dL) y se calcularon aclaramiento de creatinina (77,8 y 81,1 ml / min) que tratados con ciclosporina pacientes (1,74 y 1,78 mg / dl, y 64,1 y 61,1 ml / min, respectivamente). Sirolimus receptores tratados tienen significativamente (P = 0,001) mayores de 1 año niveles mínimos de ácido micofenólico (4,16 ng / mL) que en los pacientes tratados con ciclosporina (1,93 ng / mL). Sirolimus también retrasa la repoblación de basiliximab-agotadas las células T CD25 en comparación con ciclosporina.

CONCLUSIONES:

inhibidor de la calcineurina evitación de drogas con la inducción basiliximab y sirolimus ofrece 1-año comparables los resultados del trasplante, con función renal significativamente mejor en la enseñanza primaria receptores de aloinjertos renales.