Etanercept versus methotrexate in patients with early rheumatoid arthritis: two-year radiographic and clinical outcomes.

OBJETIVO:

Comparar los resultados clínicos y radiográficos en pacientes con artritis reumatoide (AR) que recibieron monoterapia con etanercept o metotrexato (MTX) durante 2 años y para evaluar la seguridad de esta terapia.

MÉTODOS:

En la era de Enbrel (artritis reumatoide temprana) ensayo, 632 pacientes con principios de la AR activa fueron asignados aleatoriamente a recibir dos veces por semana por vía subcutánea con etanercept (10 mg o 25 mg) o semanal MTX oral (dosis media de 19 mg por semana) para al menos 1 año de una manera doble ciego. Después de la fase ciega del estudio, 512 pacientes continuaron recibiendo la terapia a la que habían sido asignados al azar para un máximo de 1 año adicional, en forma de etiqueta abierta. Lectores de radiografías se mantuvo cegados a la asignación al grupo de tratamiento y el orden cronológico de las imágenes.

RESULTADOS:

A los 24 meses, más de 25 mg de pacientes tratados con etanercept que los pacientes con MTX se reunió American College of Rheumatology criterios de mejora de 20% (72% y 59%, respectivamente, p = 0,005), y más no tuvieron un aumento en la puntuación total y las puntuaciones de erosión en la escala de Sharp (P = 0,017 y P = 0,012, respectivamente). La media del cambio en la puntuación total de Sharp y el índice de erosión en el grupo de 25 mg de etanercept (1,3 y 0,66 unidades, respectivamente) fueron significativamente más bajos que en el grupo de MTX (3.2 y 1.86 unidades, respectivamente, p = 0,001). Significativamente más pacientes en el grupo de 25 mg de etanercept (55%) que en el grupo de MTX (37%) tenían por lo menos 0,5 unidades de mejora en el índice de Evaluación de la Salud la discapacidad cuestionario (p <0,001). Menos pacientes en el grupo de etanercept que en el grupo de MTX experimentaron efectos adversos o descontinuaron el tratamiento debido a eventos adversos. Conclusión: El etanercept en monoterapia era seguro y fue superior a MTX en la reducción de actividad de la enfermedad, deteniendo el daño estructural, y la disminución de la discapacidad más de 2 años en pacientes con temprano y agresivo AR.