Fluticasona en diferentes dosis para el asma crónica en adultos y niños

ANTECEDENTES:

El propionato de fluticasona (PF) inhalado es un corticosteroide inhalado relativamente nuevo para el tratamiento del asma.

OBJETIVOS:

1. Evaluar los resultados de eficacia y seguridad de la fluticasona inhalada en diferentes dosis diarias nominales para el tratamiento del asma crónica.
2. Evaluar la presencia de un efecto de respuesta relacionada con la dosis.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) (enero 2008).

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Los ensayos con asignación al azar en niños y adultos que comparaban la fluticasona en diferentes dosis diarias nominales para el tratamiento del asma crónica. Dos revisores evaluaron de manera independiente los artículos para su inclusión y en relación a su calidad metodológica.

OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS:

Un autor de la revisión extrajo los datos. Un segundo revisor comprobó y verificó los datos. Se realizaron análisis cuantitativos con el uso del programa informático Review Manager.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Cumplieron los criterios de inclusión 51 ensayos publicados y no publicados (con 55 comparaciones de grupos y 10 797 participantes). En los asmáticos con enfermedad leve a moderada que no usaban esteroides orales, el PF no presentó un efecto sobre el VEF1 relacionado con la dosis en las comparaciones de dosis menores (50 mcg, 100 mcg, 200 mcg y 400 a 500 mcg diarios). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre 400 a 500 mcg y 800 a 1 000 mcg y entre 50 a 100 y 800 a 1 000 mcg de PF. Cuando se comparó 200 mcg con 800 a 1 000 mcg diarios, el VEF1 mejoró cuatro a cinco veces. Cuando se compararon dosis bajas y moderadas y dosis bajas y altas de PF hubo una respuesta del FEM en relación con la dosis. No hubo pruebas de un efecto en relación con la dosis de los síntomas o el uso de agonista beta2 de rescate. La probabilidad de ronquera y de candidiasis oral fue significativamente mayor con las dosis mayores (800 a 1 000 µg/día). Las personas con asma dependiente de esteroides orales tratadas con PF (2000 µg/día) tuvieron significativamente más probabilidad de disminuir la prednisolona oral que los que recibieron 1 000 a 1 500 µg/día (odds ratio de Peto 2,8; IC del 95%: 1,3 a 6,3). La dosis más alta también permitió disminuir significativamente la dosis de prednisolona oral diaria comparada con 1 000 a 1 500 µg/día (DMP 2,0 mg/día, IC del 95%: 0,1 a 4,0 mg/día).

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:

No se encontraron pruebas de una pronunciada relación de la respuesta con la dosis sobre el VEF1 con dosis mayores de fluticasona. El número de estudios que contribuyeron a las medidas de resultado primarias fue bajo. Con cocientes de dosis de 1:2, hay diferencias estadísticamente significativas a favor de la dosis mayor del flujo máximo matinal en el rango de dosis baja. La repercusión clínica de estas diferencias está abierta a la interpretación. Los pacientes con enfermedad moderada logran niveles similares de control del asma con las dosis medias de fluticasona (400 a 500 µg/día) que con las dosis altas (800 a 1 000 µg/día). Realizar más trabajos en el asma grave ayudaría a confirmar que las dosis de PF por encima de 500 µg/día proporcionan mayor beneficio en este subgrupo que las dosis de alrededor de 200 µg/día. En los asmáticos dependientes de corticosteroides orales se puede lograr disminuir el requisito de usar prednisolona con PF 2 000 µg/día.