Surgical versus nonsurgical treatment for lumbar degenerative spondylolisthesis.

ANTECEDENTES:

La gestión de la espondilolistesis degenerativa con estenosis espinal es controvertido. La cirugía es ampliamente utilizado, pero su eficacia en comparación con la de tratamiento no quirúrgico no ha sido demostrada en ensayos controlados.

MÉTODOS:

Los candidatos quirúrgicos de 13 centros en 11 estados de EE.UU. que habían fueron ofrecidas al menos 12 semanas de síntomas y la imagen confirmada espondilolistesis degenerativa inscripción en una cohorte aleatorizado o un cohorte observacional. El tratamiento fue laminectomía descompresiva estándar (con o sin fusión) o de cuidado no quirúrgico habitual. Las medidas de resultado primarias fueron el Medical Outcomes Study 36 elementos Short-Form Health Survey general (SF-36), dolor corporal y puntuaciones de función física (escala de 100 puntos, con puntuaciones más altas indican síntomas menos graves) y el índice de discapacidad de Oswestry modificado ( escala de 100 puntos, con puntuaciones más bajas indican síntomas menos graves) a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.

RESULTADOS:

Se incluyó a 304 pacientes de la cohorte aleatorizado y 303 en la cohorte observacional. Las características basales de los dos grupos fueron similares. Las tasas de cruzamiento de un año fueron altas en la cohorte aleatorizado (aproximadamente el 40% en cada dirección), pero moderada en la cohorte observacional (17% de cruzamiento de la cirugía y 3% de cruzamiento para cuidados no quirúrgicos). La intención de tratar el análisis de la cohorte aleatorizado no mostró efectos estadísticamente significativos para los resultados primarios. El análisis según tratamiento para ambos grupos combinados mostró una ventaja significativa para la cirugía a los 3 meses que aumentaron en 1 año y disminuyó sólo ligeramente a los 2 años. Los efectos del tratamiento a los 2 años fueron 18,1 para el dolor corporal (intervalo de confianza del 95% [IC], 14,5-21,7), 18,3 para la función física (IC, 14,6-21,9 95%), y -16,7 para el índice de discapacidad de Oswestry (95% IC, -19,5--13,9). Hubo poca evidencia de daño de cualquiera de los tratamientos.

CONCLUSIONES:

En comparación aleatorizada ya tratados con un control cuidadoso de los factores básicos de confusión potenciales, los pacientes con espondilolistesis degenerativa y estenosis espinal tratados quirúrgicamente mostraron sustancialmente mayor mejoría en el dolor y la función durante un período de 2 años que los pacientes tratados sin cirugía. (Número ClinicalTrials.gov, NCT00000409 [ClinicalTrials.gov].).