ANTECEDENTES: La gestión de la espondilolistesis degenerativa con estenosis espinal es controvertido. La cirugía es ampliamente utilizado, pero su eficacia en comparación con la de tratamiento no quirúrgico no ha sido demostrada en ensayos controlados.
MÉTODOS: Los candidatos quirúrgicos de 13 centros en 11 estados de EE.UU. que habían fueron ofrecidas al menos 12 semanas de síntomas y la imagen confirmada espondilolistesis degenerativa inscripción en una cohorte aleatorizado o un cohorte observacional. El tratamiento fue laminectomía descompresiva estándar (con o sin fusión) o de cuidado no quirúrgico habitual. Las medidas de resultado primarias fueron el Medical Outcomes Study 36 elementos Short-Form Health Survey general (SF-36), dolor corporal y puntuaciones de función física (escala de 100 puntos, con puntuaciones más altas indican síntomas menos graves) y el índice de discapacidad de Oswestry modificado ( escala de 100 puntos, con puntuaciones más bajas indican síntomas menos graves) a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.
RESULTADOS: Se incluyó a 304 pacientes de la cohorte aleatorizado y 303 en la cohorte observacional. Las características basales de los dos grupos fueron similares. Las tasas de cruzamiento de un año fueron altas en la cohorte aleatorizado (aproximadamente el 40% en cada dirección), pero moderada en la cohorte observacional (17% de cruzamiento de la cirugía y 3% de cruzamiento para cuidados no quirúrgicos). La intención de tratar el análisis de la cohorte aleatorizado no mostró efectos estadísticamente significativos para los resultados primarios. El análisis según tratamiento para ambos grupos combinados mostró una ventaja significativa para la cirugía a los 3 meses que aumentaron en 1 año y disminuyó sólo ligeramente a los 2 años. Los efectos del tratamiento a los 2 años fueron 18,1 para el dolor corporal (intervalo de confianza del 95% [IC], 14,5-21,7), 18,3 para la función física (IC, 14,6-21,9 95%), y -16,7 para el índice de discapacidad de Oswestry (95% IC, -19,5--13,9). Hubo poca evidencia de daño de cualquiera de los tratamientos.
CONCLUSIONES: En comparación aleatorizada ya tratados con un control cuidadoso de los factores básicos de confusión potenciales, los pacientes con espondilolistesis degenerativa y estenosis espinal tratados quirúrgicamente mostraron sustancialmente mayor mejoría en el dolor y la función durante un período de 2 años que los pacientes tratados sin cirugía. (Número ClinicalTrials.gov, NCT00000409 [ClinicalTrials.gov].).
ANTECEDENTES: El tratamiento de la espondilolistesis degenerativa asociada a estenosis espinal es controvertido. La cirugía se utiliza ampliamente y se ha demostrado recientemente para ser más eficaz que el tratamiento no quirúrgico cuando los resultados fueron seguidos durante dos años. Aún quedan preguntas con respecto a los efectos a largo plazo del tratamiento quirúrgico en comparación con las de tratamiento no quirúrgico.
MÉTODOS: Los candidatos quirúrgicos de trece centros con síntomas de duración al menos doce semanas, así como imágenes de confirmación que muestra la espondilolistesis degenerativa con estenosis espinal se les ofreció la inscripción en una cohorte aleatorizado y observacional de cohortes. El tratamiento consistió en laminectomía descompresiva estándar (con o sin fusión) o el tratamiento no quirúrgico habitual. Las medidas de resultado primarias fueron la Short Form-36 (SF-36), dolor corporal y puntuaciones de función física y el índice de discapacidad de Oswestry modificado a las seis semanas, tres meses, seis meses, y anualmente hasta cuatro años.
RESULTADOS: En la cohorte aleatorizado (304 pacientes incluidos), el 66% de los asignados al azar para recibir la cirugía recibieron por cuatro años, mientras que el 54% de los asignados al azar para recibir el tratamiento no quirúrgico recibieron cirugía por cuatro años. En la cohorte observacional (303 pacientes incluidos), el 97% de aquellos que optaron por la cirugía recibió mientras que el 33% de los que eligieron el tratamiento no quirúrgico, finalmente recibió la cirugía. La intención de tratar el análisis de la cohorte aleatorizado, que fue limitado por la falta de adherencia al tratamiento asignado, no se observaron diferencias significativas en los resultados del tratamiento entre los grupos operativos y no quirúrgico en tres o cuatro años. Un análisis según tratamiento combinando las cohortes aleatorizados y observacionales que se ajustaron para posibles factores de confusión demostró que las ventajas clínicamente relevantes de la cirugía que se había informado anteriormente hasta los dos años se mantuvieron a cuatro años, con los efectos del tratamiento de 15,3 (intervalo de confianza del 95%, 11 a 19,7) para el dolor corporal, 18,9 (intervalo de confianza del 95%, el 14,8 a 23) para la función física y -14.3 (intervalo de confianza del 95%, -17,5 a -11,1) para el índice de discapacidad de Oswestry. Primeras ventajas (a los dos años) del tratamiento quirúrgico en términos de las medidas de secundaria de bothersomeness de espalda y síntomas de la pierna, la satisfacción general con los síntomas actuales y los avances autopercepción también se mantuvieron a cuatro años.
CONCLUSIONES: En comparación con los pacientes que son tratados sin cirugía, los pacientes en los que la espondilolistesis degenerativa y estenosis espinal asociada se tratan quirúrgicamente mantener sustancialmente mayor alivio del dolor y mejoría de la función durante cuatro años.
La gestión de la espondilolistesis degenerativa con estenosis espinal es controvertido. La cirugía es ampliamente utilizado, pero su eficacia en comparación con la de tratamiento no quirúrgico no ha sido demostrada en ensayos controlados.
MÉTODOS:
Los candidatos quirúrgicos de 13 centros en 11 estados de EE.UU. que habían fueron ofrecidas al menos 12 semanas de síntomas y la imagen confirmada espondilolistesis degenerativa inscripción en una cohorte aleatorizado o un cohorte observacional. El tratamiento fue laminectomía descompresiva estándar (con o sin fusión) o de cuidado no quirúrgico habitual. Las medidas de resultado primarias fueron el Medical Outcomes Study 36 elementos Short-Form Health Survey general (SF-36), dolor corporal y puntuaciones de función física (escala de 100 puntos, con puntuaciones más altas indican síntomas menos graves) y el índice de discapacidad de Oswestry modificado ( escala de 100 puntos, con puntuaciones más bajas indican síntomas menos graves) a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años.
RESULTADOS:
Se incluyó a 304 pacientes de la cohorte aleatorizado y 303 en la cohorte observacional. Las características basales de los dos grupos fueron similares. Las tasas de cruzamiento de un año fueron altas en la cohorte aleatorizado (aproximadamente el 40% en cada dirección), pero moderada en la cohorte observacional (17% de cruzamiento de la cirugía y 3% de cruzamiento para cuidados no quirúrgicos). La intención de tratar el análisis de la cohorte aleatorizado no mostró efectos estadísticamente significativos para los resultados primarios. El análisis según tratamiento para ambos grupos combinados mostró una ventaja significativa para la cirugía a los 3 meses que aumentaron en 1 año y disminuyó sólo ligeramente a los 2 años. Los efectos del tratamiento a los 2 años fueron 18,1 para el dolor corporal (intervalo de confianza del 95% [IC], 14,5-21,7), 18,3 para la función física (IC, 14,6-21,9 95%), y -16,7 para el índice de discapacidad de Oswestry (95% IC, -19,5--13,9). Hubo poca evidencia de daño de cualquiera de los tratamientos.
CONCLUSIONES:
En comparación aleatorizada ya tratados con un control cuidadoso de los factores básicos de confusión potenciales, los pacientes con espondilolistesis degenerativa y estenosis espinal tratados quirúrgicamente mostraron sustancialmente mayor mejoría en el dolor y la función durante un período de 2 años que los pacientes tratados sin cirugía. (Número ClinicalTrials.gov, NCT00000409 [ClinicalTrials.gov].).
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
