Pharmacokinetics and immunodynamics of basiliximab in pediatric renal transplant recipients on mycophenolate mofetil comedication

ANTECEDENTES:

El objetivo de este subestudio dentro de un estudio prospectivo, multicéntrico, controlado con placebo, fue evaluar la farmacocinética y immunodynamics de basiliximab en pediátricos receptores de trasplante renal en la comedicación con micofenolato mofetil (MMF).

MÉTODOS:

Ochenta y dos pacientes de 3 a 18 años, recibiendo ciclosporina microemulsión, MMF, corticosteroides, y el basiliximab o placebo fueron investigados. Las concentraciones de basiliximab de suero se determinó por ELISA, CD25 + y CD122 + linfocitos T por citometría de flujo.

RESULTADOS:

La depuración Basiliximab ajustarse a la superficie corporal fue significativamente (P <0,05) mayor en niños y en adultos, pero la dosis de basiliximab relativamente mayor atención a los niños dio una exposición similar en comparación con los adolescentes. Una comparación entre el estudio reveló que el MMF reducción en el aclaramiento de basiliximab y la duración prolongada de la saturación de CD25 aproximadamente 5 semanas en ausencia de MMF a 10 semanas en la presencia de MMF. Basiliximab condujo a una marcada reducción de CD25 + células T fracción durante los primeros 8 a 10 después del trasplante semanas, pero no afectan específicamente a CD122 + células T. La mayoría de la biopsia-probados episodios de rechazo agudo (BPAR) se observaron después de la interleucina (IL) 2-R desaturación, mientras que una cuarta parte de BPARs produjo a pesar de una adecuada IL2-R bloqueo.

CONCLUSIONES:

La dosis de basiliximab se recomienda actualmente para pacientes pediátricos, cuando se utiliza con ciclosporina microemulsión y corticosteroides, dieron la exposición adecuada al fármaco en niños y adolescentes también bajo comedicación MMF. La observación de que aproximadamente un cuarto de BPARs se produjo a pesar adecuada IL2-R bloqueo sugiere que otra vía de activación de células T independiente de la vía IL-2/IL-2R es operativo, por ejemplo, la vía de la IL-15 de señalización.