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Autores » Höcker B , Kovarik JM , Daniel V , Opelz G , Fehrenbach H , Holder M , Hoppe B , Hoyer P , Jungraithmayr TC , Köpf-Shakib S , Laube GF , Müller-Wiefel DE , Offner G , Plank C , Schröder M , Weber LT , Zimmerhackl LB , Tönshoff B

Revista » Transplantation

Año » 2008

Enlaces » Pubmed DOI

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ANTECEDENTES: El objetivo de este subestudio dentro de un estudio prospectivo, multicéntrico, controlado con placebo, fue evaluar la farmacocinética y immunodynamics de basiliximab en pediátricos receptores de trasplante renal en la comedicación con micofenolato mofetil (MMF). MÉTODOS: Ochenta y dos pacientes de 3 a 18 años, recibiendo ciclosporina microemulsión, MMF, corticosteroides, y el basiliximab o placebo fueron investigados. Las concentraciones de basiliximab de suero se determinó por ELISA, CD25 + y CD122 + linfocitos T por citometría de flujo. RESULTADOS: La depuración Basiliximab ajustarse a la superficie corporal fue significativamente (P <0,05) mayor en niños y en adultos, pero la dosis de basiliximab relativamente mayor atención a los niños dio una exposición similar en comparación con los adolescentes. Una comparación entre el estudio reveló que el MMF reducción en el aclaramiento de basiliximab y la duración prolongada de la saturación de CD25 aproximadamente 5 semanas en ausencia de MMF a 10 semanas en la presencia de MMF. Basiliximab condujo a una marcada reducción de CD25 + células T fracción durante los primeros 8 a 10 después del trasplante semanas, pero no afectan específicamente a CD122 + células T. La mayoría de la biopsia-probados episodios de rechazo agudo (BPAR) se observaron después de la interleucina (IL) 2-R desaturación, mientras que una cuarta parte de BPARs produjo a pesar de una adecuada IL2-R bloqueo. CONCLUSIONES: La dosis de basiliximab se recomienda actualmente para pacientes pediátricos, cuando se utiliza con ciclosporina microemulsión y corticosteroides, dieron la exposición adecuada al fármaco en niños y adolescentes también bajo comedicación MMF. La observación de que aproximadamente un cuarto de BPARs se produjo a pesar adecuada IL2-R bloqueo sugiere que otra vía de activación de células T independiente de la vía IL-2/IL-2R es operativo, por ejemplo, la vía de la IL-15 de señalización.

Eficacia y seguridad de basiliximab en pacientes pediátricos con trasplante renal que reciben ciclosporina, micofenolato mofetil y esteroides.

Autores » Offner G , Toenshoff B , Höcker B , Krauss M , Bulla M , Cochat P , Fehrenbach H , Fischer W , Foulard M , Hoppe B , Hoyer PF , Jungraithmayr TC , Klaus G , Latta K , Leichter H , Mihatsch MJ , Misselwitz J , Montoya C , Müller-Wiefel DE , Neuhaus TJ , Pape L , Querfeld U , Plank C , Schwarke D , Wygoda S , Zimmerhackl LB

Revista » Transplantation

Año » 2008

Enlaces » Pubmed DOI

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ANTECEDENTES: El basiliximab, un anticuerpo monoclonal CD25 verde ha resultado eficaz en la reducción de episodios de rechazo agudo en adultos en los diferentes regímenes inmunosupresores. El efecto de basiliximab en la población pediátrica es motivo de controversia. MÉTODOS: En un período de 12 meses, doble ciego, controlado con placebo, los pacientes con trasplante renal de 1 a 18 años fueron asignados al azar a basiliximab o placebo con ciclosporina microemulsión, micofenolato mofetil, y corticosteroides. La intención de tratar a la población compuesto por 192 pacientes (100 basiliximab y placebo 92). Resultados: La variable primaria de eficacia, tiempo hasta el primer comprobada por biopsia episodio de rechazo agudo, o el fracaso del tratamiento por 6 meses, se produjo en el 16,7% de los pacientes tratados con basiliximab y el 21,7% de los pacientes tratados con placebo (Kaplan-Meier, un cociente de riesgo 0,72 , a doble cara intervalo de confianza del 90% 0.416-1.26, ns). La velocidad y severidad de los rechazos subclínicos en las biopsias de protocolo realizadas en trasplante de 6 meses fue mayor en el grupo de basiliximab (25,0%) que en el grupo placebo (11,7%). Paciente y la muerte-la supervivencia del injerto censurada a los 12 meses fue del 97% y 99%, respectivamente, en la cohorte de basiliximab, y el 100% y 99% entre los pacientes tratados con placebo (ns). La función renal fue similar en ambos grupos de tratamiento, y no hubo significativas entre los tratamientos diferencias en la incidencia de eventos adversos o infecciones. CONCLUSIONES: La adición de la inducción de basiliximab a un régimen de ciclosporina microemulsión, micofenolato mofetil y esteroides resultó en una incidencia numéricamente inferior pero no significativa de la biopsia de rechazo agudo comprobado por comparación con el placebo y del injerto excelente y supervivencia de los pacientes a 1 año en niños receptores de trasplante renal. Si esta diferencia numérica es un verdadero beneficio terapéutico en el punto de vista de la tasa más alta y la severidad de los rechazos subclínicos en el grupo de basiliximab en la biopsia de protocolo será investigado en un largo plazo de estudio de seguimiento.

Basiliximab as induction therapy in pediatric renal transplantation: 5 year results

Autores » Zimmerhackl LB , Grossmann A , Jungraithmayr TC , Pedevilla P , Cochat P , Doetsch J , et al.

Revista » Journal of the American Society of Nephrology

Año » 2008

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Long-term results after induction therapy with Basiliximab in pediatric renal transplantation

Autores » Jungraithmayr TC , Grossmann A , Cochat P , Doetsch J , Gschaidmair H , Hoecker B , et al

Revista » Pediatric Transplantation

Año » 2009

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