The safety profile of infliximab in patients with Crohn's disease: the Mayo clinic experience in 500 patients.

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS:

El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad a corto y largo plazo de infliximab en pacientes con enfermedad de Crohn en la práctica clínica.

MÉTODOS:

Se revisaron las historias clínicas de 500 pacientes consecutivos tratados con infliximab en la Clínica Mayo se revisaron y resumieron por las características demográficas y los eventos adversos. La probabilidad de una relación causal con infliximab para cada evento adverso se determinó mediante el cálculo de una probabilidad intrínseca (imputabilidad) Resultado.
Resultados: Los 500 pacientes recibieron una mediana de 3 infusiones y tenía una mediana de seguimiento de 17 meses. Cuarenta y tres pacientes (8,6%) experimentaron un evento adverso grave, de los cuales 30 (6%) se relacionaron con infliximab. Reacciones agudas a la perfusión ocurrieron en 19 de 500 pacientes (3,8%). Enfermedad del suero-como enfermedad ocurrió en 19 de 500 pacientes y se atribuyó a infliximab en 14 pacientes (2,8%). Tres pacientes desarrollaron lupus inducido por medicamentos. Un paciente desarrolló una enfermedad desmielinizante nuevo. Cuarenta y ocho pacientes tuvieron un evento infeccioso, de los cuales 41 (8,2%) se atribuyeron a infliximab. Veinte pacientes tenían una infección grave: 2 tenían sepsis fatal, 8 tenían neumonía (de los cuales 2 fueron mortales), 6 tenían infecciones virales, 2 había abscesos abdominales que requirieron cirugía, uno tenía celulitis brazo, y uno tenía histoplasmosis. Nueve pacientes tenían un trastorno maligno, 3 de los cuales fueron posiblemente relacionadas con infliximab. Un total de 10 se observaron muertes. En 5 de estos pacientes (1%), los acontecimientos que condujeron a la muerte estaban relacionadas posiblemente con infliximab.

CONCLUSIONES:

A corto y largo plazo de la terapia con infliximab es generalmente bien tolerado. Sin embargo, los médicos deben estar atentos a la aparición de eventos poco frecuentes pero graves, como la enfermedad del suero-como reacción, infecciones oportunistas y sepsis y los trastornos autoinmunes.