Risperidone versus typical antipsychotic medication for schizophrenia.

ANTECEDENTES:

La risperidona es uno de los antipsicóticos de la "nueva generación". Además de su conocida tendencia a causar menos trastornos del movimiento que los fármacos más antiguos, como la clorpromazina y el haloperidol, se afirma que la risperidona puede mejorar los síntomas negativos.

OBJETIVOS:

Evaluar los efectos de la risperidona para la esquizofrenia en comparación con los medicamentos neurolépticos "convencionales".
Estrategia de búsqueda: Las búsquedas electrónicas originales realizadas en Biological Abstracts (1980-1997), en el Registro Cochrane Schizophrenia Group (1997), The Cochrane Library (1997, número 1), EMBASE (1980-1997), MEDLINE (1966-1997), PsycLIT ( 1974-1997), y SCISEARCH (1997) se han actualizado con una nueva búsqueda electrónica de las mismas bases de datos en 2002. El término de búsqueda utilizado en la actualización fue idéntica a la utilizada en 1997. Los nuevos estudios o referencias pertinentes se agregaron a la revisión. Además, las referencias de todos los estudios identificados en busca de citas de ensayos adicionales. Las compañías farmacéuticas y los autores de los ensayos también fueron contactados.
Criterios de selección: Todos los ensayos aleatorios que compararon la risperidona a cualquier "convencional" el tratamiento con neurolépticos en personas con esquizofrenia u otras enfermedades mentales graves similares.
Recopilación y análisis de datos: Las citas y cuando fue posible, los resúmenes fueron inspeccionados de forma independiente por los revisores, se solicitaron los trabajos, analizaron nuevamente las citas y evaluaron la calidad. Los datos se extrajeron de forma independiente también. Siempre que sea posible, los análisis de sensibilidad sobre las dosis de risperidona, haloperidol y la duración de la enfermedad se realizaron para los resultados primarios de la mejoría clínica, efectos secundarios (trastornos del movimiento) y aceptabilidad del tratamiento. Para los datos dicotómicos homogéneos, el riesgo relativo (RR), 95% intervalo de confianza (IC) y, cuando proceda, el número necesario a tratar / dañar (NNT / D) se calcularon por intención de tratar.
Resultados principales: En el corto plazo, la risperidona es más probable que produzca una mejora en la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS) en comparación con el haloperidol (n = 2368, 9 ECA, RR sin mejoría del 20% 0,72 IC.: 0,59 a 0,88 NNT 8). Un resultado similar que favorece la risperidona en los estudios a largo plazo (n = 859, RR no 2RCTs mejoría del 20% 0,51 IC.: 0,38 a 0,67 NNT 4; n = 675 1RCT, no mejoró RR 0,75 IC 40% 0,66 a 0,84 NNT 5 , n = 675, 1 ECA, RR sin mejoría del 60%: 0,84 a 0,90 0,96, NNT 11). La risperidona también era más probable que reduzca la recaída a un año de seguimiento, en comparación con el haloperidol (n = 367, 1 ECA, RR 0,64: 0,41 a 0,99; NNT 7). Menos personas asignadas a la risperidona abandonaron los estudios antes de su finalización, tanto a corto plazo (n = 3066, 16 ECA, RR 0,76 IC.: 0,63 a 0,92; NNT 6) y los ensayos a largo plazo (n = 1270, 4 ECAs, RR 0,55 IC.: 0,42 a 0,73 NNT 4). Para los trastornos del movimiento en general los resultados favorecieron la risperidona. Las personas que recibieron risperidona tuvieron significativamente menos trastornos del movimiento en general (incluidos los efectos secundarios extrapiramidales) que en los que recibieron antipsicóticos más antiguos típicos (n = 2702, 10 ECA, RR 0,63 IC.: 0,56 a 0,71; NNT 3). Menos personas que recibieron risperidona utilizaron fármacos antiparkinsonianos (n = 2524, 11 ECA, RR 0,66 IC.: 0,58 a 0,74; NNT 4). Relación con el peso corporal, sin embargo, cuatro estudios (n = 1708) encontró que las personas eran más propensas a aumentar de peso si asignadas a la risperidona en comparación con los antipsicóticos típicos (RR 1,55: 1,25 a 1,93; NND 3). Risperidona no fue más o menos probable que el haloperidol para causar problemas sexuales como la disfunción eréctil (n = 106, 2 ECA, RR 1,55 IC.: 0,58 a 4,20). Por último, algunos resultados risperidona fue más probable que cause rinitis que los antipsicóticos convencionales (n = 656, 3 ECA, RR1.99: 1,24 a 3,19, NNH 3).
Conclusiones de los revisores: La risperidona puede ser más aceptable para las personas con esquizofrenia que los antipsicóticos más antiguos y tienen beneficios marginales en términos de mejoría clínica limitada. Su perfil de efectos adversos puede ser mejor que el haloperidol. Con la adición de más estudios para esta revisión, el sesgo de publicación evidente en las versiones anteriores ya no es un problema importante. Los beneficios marginales que este fármaco puede tener que ser equilibrado con su mayor costo y mayor tendencia a causar efectos secundarios como aumento de peso. Recientes efecto importante a largo plazo de datos favorece la risperidona sobre la recaída debe ser replicado por investigadores independientes de los fabricantes de la droga.