ANTECEDENTES: La prevención de la recaída es un objetivo importante del tratamiento de mantenimiento en pacientes con trastornos psicóticos. Se realizó una comparación a largo plazo de una nueva, antipsicótico atípico, la risperidona y una vieja, fármaco neuroléptico convencional haloperidol, en términos de la tasa de recaída en pacientes con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo.
MÉTODOS: En un estudio doble ciego, prospectivo en 40 lugares, asignamos aleatoriamente a pacientes adultos en condición estable con esquizofrenia crónica o trastorno esquizoafectivo para recibir tratamiento con dosis flexibles de risperidona o haloperidol durante un período mínimo de un año.
RESULTADOS: De los 397 pacientes que se sometieron a la aleatorización, los datos de 2 fueron excluidos debido a que no recibieron la medicación del estudio, los datos de los 30 pacientes de un sitio fueron excluidos por el patrocinador, el Janssen Research Foundation, debido a la preocupación por la integridad de la datos. La duración media del tratamiento fue de 364 días en el grupo de risperidona y 238 días en el grupo de haloperidol (p = 0,02). De los 177 pacientes asignados a la risperidona y el haloperidol 188 asignado a que se mantuvo en el análisis, 44,1 por ciento y 52,7 por ciento, respectivamente, discontinuaron el tratamiento por razones distintas de recidiva. La estimación de Kaplan-Meier de los riesgos de recaída al final del estudio fue de 34 por ciento para el grupo de risperidona y 60 por ciento para el grupo de haloperidol (p <0,001), la razón de riesgo de recaída con haloperidol, desde el modelo de Cox, fue 1,93 (intervalo de confianza 95 por ciento, 1,33 a 2,80, P <0,001). La interrupción precoz del tratamiento por cualquier causa fue más frecuente entre los pacientes tratados con haloperidol (razón de riesgo, 1,52; intervalo de confianza del 95 por ciento, 1,18 a 1,96). Los pacientes en el grupo de risperidona tenían una mayor reducción en la severidad media de los síntomas psicóticos como de los efectos secundarios extrapiramidales que aquellos en el grupo de haloperidol.
Conclusiones: los pacientes ambulatorios adultos con esquizofrenia clínicamente estable o trastorno esquizoafectivo tienen un menor riesgo de recaída si se les trata con risperidona que si son tratados con haloperidol.
FUNDAMENTO: El objetivo de esta investigación fue evaluar la eficacia de la novela de los antipsicóticos en el tratamiento del deterioro cognitivo en la esquizofrenia primera fase. MÉTODO: Sesenta y cinco pacientes en este estudio multicéntrico doble ciego se asignaron al azar a la olanzapina (5-20 mg), risperidona (4-10 mg) o haloperidol (5-20 mg). Las medidas estándar de los síndromes clínicos de motor y se les administró, así como una serie exhaustiva de pruebas para evaluar (1) habilidades motoras, (2) capacidad de atención, (3) la fluidez verbal y el razonamiento, (4) la fluidez verbal y la construcción, (5 ) habilidades directivas, y (6) memoria inmediata al inicio del estudio y después de 6, 30 y 54 semanas de tratamiento. RESULTADOS: El índice general cognitivas derivadas de las puntuaciones 6 de dominio reveló un beneficio significativamente mayor con el tratamiento con olanzapina en relación con el haloperidol y la olanzapina en relación con la risperidona, pero no se observó diferencia significativa entre la risperidona y el haloperidol. La mejora en relación con olanzapina fue evidente después de 6 semanas y mayor a los 30 y 54 semanas de tratamiento. Exploratorio análisis dentro del grupo de los 6 dominios cognitivos después de un ajuste de Bonferroni conservador reveló una mejoría significativa con olanzapina sólo en el dominio de la memoria inmediata, y los análisis similar de las 17 pruebas individuales reveló una mejoría significativa con olanzapina sólo en el Hooper Visual organización de los ensayos. CONCLUSIONES: Estos datos sugieren que la olanzapina tiene algunos beneficios cognitivos superiores en relación con el haloperidol y risperidona. Un estudio más grande muestra de replicación es necesaria para confirmar y generalizar las observaciones de este estudio y comenzar la evaluación de las implicaciones de este cambio en la función cerebral y la calidad de vida de las personas con esquizofrenia.
ANTECEDENTES: Un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico juicio fue iniciado para comparar la severidad de los síntomas extrapiramidales (EPS) durante el tratamiento con risperidona y el haloperidol en pacientes esquizofrénicos que habían EPS inquietantes durante el tratamiento neuroléptico anterior. Otros objetivos de este ensayo fueron comparar la eficacia antipsicótica de los dos tratamientos y el uso de los medicamentos antiparkinsonianos.
MÉTODOS: Los efectos de dosis flexibles de risperidona y el haloperidol se compararon en 77 pacientes psicóticos (83% con esquizofrenia crónica) con inquietantes EPS inducidos por los neurolépticos (risperidona, haloperidol 40 pacientes 37). El estudio fue completado por 47 pacientes: 25 en el grupo de risperidona (12 mujeres, 13 hombres) y 22 en el grupo de haloperidol (10 mujeres, 12 hombres).
RESULTADOS: Un efecto antipsicótico adecuado se obtuvo en la mayoría de los pacientes con ambos tratamientos. El objetivo primario de este estudio fue comparar el parkinsonismo medido con la escala de calificación síndrome extrapiramidal (REAS) durante el tratamiento con risperidona y el haloperidol. Dos parámetros primarios fueron seleccionados: el cambio desde el inicio hasta la peor puntuación durante el tratamiento de ESRS II (parkinsonismo) y REAS VI (impresión clínica global de la gravedad del parkinsonismo). El CGI de gravedad del parkinsonismo fue mejor con risperidona (p = 0,025), mientras que la puntuación total de parkinsonismo tiende a ser mejor con la risperidona (p <0. 10). Antes del tratamiento doble ciego, 34 (de la 77) había utilizado medicación antiparkinsoniana (18 risperidona, haloperidol 16). Durante la fase de tratamiento doble ciego, 21 pacientes habían utilizado medicación antiparkinsoniana (11 risperidona, haloperidol 10). La mayor reducción de parkinsonismo en el grupo de risperidona no era debido a una diferencia en el uso de la medicación antiparkinsoniana.
Conclusiones: En este grupo de pacientes esquizofrénicos con EPS inquietantes durante el tratamiento neuroléptico anterior, una reducción más fuerte de parkinsonismo se observó con risperidona que con haloperidol.
Para ayudar a determinar si los déficits sostenidos de atención, medida con el Continuous Performance Test (CPT) son indicadores estables de vulnerabilidad de la esquizofrenia, se compararon los resultados CPT de pacientes esquizofrénicos antes y después del tratamiento con risperidona o haloperidol. En este ensayo doble ciego, 56 pacientes esquizofrénicos fueron asignados aleatoriamente a un régimen de 12-semanas de risperidona o haloperidol, después de un período de lavado de 1-semana. Los pacientes llevó a cabo dos sesiones de la CPT (no degradado y degradado 25%) dos veces, una en el extremo de el período de lavado y la otra al final del estudio. Treinta y ocho pacientes completaron el estudio, 19 en cada grupo. Ambos grupos experimentaron mejoras significativas en los síntomas clínicos, y el grupo de risperidona no mostró ningún cambio en la gravedad de los síntomas extrapiramidales. A pesar de estas mejoras, los índices de rendimiento del CPT no ha cambiado significativamente desde el principio hasta el final del estudio. Estos resultados indican que el déficit de atención sostenida podrían ser indicadores estables de vulnerabilidad de la esquizofrenia.
La introducción de la nueva generación de fármacos antipsicóticos para el tratamiento de la esquizofrenia ha sido acompañado por un creciente interés en los efectos neurocognitivos de estos fármacos. El presente estudio comparó los efectos de la risperidona y el haloperidol sobre la memoria secundaria en un grupo de pacientes esquizofrénicos resistentes al tratamiento. El diseño del estudio incluyó una fase de línea de base y dos fases de doble ciego en el que los pacientes fueron asignados al azar a la medicación bajo dos condiciones diferentes dosis (dosis fija y dosis flexible). La memoria secundaria se evaluó al inicio del estudio, de dosis fijas y flexibles fases de dosis, utilizando la prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT). Seis de la selección, que se formó tres factores (capacidad general de aprendizaje verbal, la retención, y la estrategia de aprendizaje). Los pacientes tratados con risperidona mostraron una mayor mejoría que los pacientes tratados con haloperidol en la capacidad general de aprendizaje verbal, un hallazgo que se caracteriza por efectos significativos del tratamiento sobre las medidas CVLT de adquisición de aprendizaje, consistencia memoria, y la memoria de reconocimiento. Después de controlar por el estado benztropina, las diferencias en las medidas de la adquisición del aprendizaje y la consistencia recuerdo sigue siendo significativa, y las diferencias en la memoria de reconocimiento se debilitó ligeramente (p = 0,07). No se observaron efectos significativos del tratamiento se observaron en la conservación o la estrategia de aprendizaje. Estos hallazgos sugieren que la risperidona puede ejercer un efecto facilitador en la adquisición de nueva información verbal, un efecto que no parece ser debido a la activación de las estrategias de codificación semántica.
OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y eficacia clínica de la risperidona en comparación con el haloperidol en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento.
MÉTODO: Sesenta y siete pacientes con medicamentos que no responden se asignaron al azar al tratamiento con risperidona (N = 34) o haloperidol (N = 33). Después de un período de lavado de 3-7 días con placebo, había una 4-semanas, de doble ciego, de dosis fija de ensayo de comparación que fue seguido por un 4-semana, dosis flexible fase. Las medidas de los cambios clínicos fueron cuantificados por los instrumentos estándar psicopatológicos y neuromotor.
RESULTADOS: La risperidona demostrado una eficacia clínica superior a la de haloperidol sobre el total Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) después de las primeras 4 semanas de tratamiento. La risperidona no mostró ninguna ventaja sobre el haloperidol después de 4 semanas adicionales. Mejora general de la BPRS a las 4 semanas fue significativamente mejor en el grupo de risperidona (24%) que para el grupo de haloperidol (11%). Los sujetos tratados con risperidona fueron significativamente menos propensos que los sujetos tratados con haloperidol para requerir medicación anticolinérgica concomitante después de 4 semanas (20% versus 63%), sino que también tuvieron significativamente les observable acatisia (24% versus 53%) y discinesia tardía significativamente menos grave. Las características básicas que se correlacionaron significativamente con la respuesta de la risperidona fueron los síntomas positivos, desorganización conceptual, acatisia y discinesia tardía.
CONCLUSIONES: La risperidona era mejor tolerada y más eficaz en un subgrupo de pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento. Síntomas psicóticos positivos y los efectos secundarios extrapiramidales al inicio del estudio parecen ser potentes predictores de la respuesta posterior a la risperidona.
Estudios previos han demostrado un incremento en los niveles plasmáticos de norepinefrina (NE) después del tratamiento con clozapina de la esquizofrenia. Este efecto se ha sugerido que se refieren a la mejora de los síntomas.
MÉTODOS: Para probar si otros fármacos antipsicóticos novedosos tienen tal efecto, el presente experimento examinó los síntomas esquizofrénicos y los niveles plasmáticos de NE antes y después de 5 semanas de tratamiento con risperidona o haloperidol.
RESULTADOS: risperidona, pero no haloperidol, aumentó significativamente plasma NE, sin embargo, no hubo correlación de este efecto con una mejoría clínica en cualquier escala de síntomas.
Conclusiones: Estos resultados sugieren que comparte propiedades similares de risperidona con clozapina para mejorar periférico NE, pero que estos cambios en el plasma NE puede no ser un indicador consistente de la eficacia de fármaco antipsicótico atípico.
ANTECEDENTES: El presente estudio comparó los efectos de la risperidona vs haloperidol sobre el tiempo de reacción, destreza manual, y dos tipos de aprendizaje motor en una muestra de pacientes esquizofrénicos resistentes al tratamiento.
Métodos: Cincuenta y seis DSM-III-R pacientes diagnosticados con esquizofrenia participaron en un estudio aleatorizado, doble ciego, comparación de la risperidona versus haloperidol. Las medidas de tiempo de reacción, la destreza manual, el aprendizaje motor de secuencias, y el aprendizaje motor grueso se administraron al inicio del estudio, después de 4 semanas de dosis fija de medicamentos, y después de 4 semanas de dosis flexible medicamento.
RESULTADOS: Los resultados indicaron que los pacientes que recibieron risperidona mostraron una mayor mejora en el tiempo de reacción y la destreza manual de los pacientes tratados con haloperidol. Después covarying cambios en los síntomas y clasificaciones trastornos del movimiento, los resultados siguieron siendo significativos. Los dos grupos de tratamiento no fue diferente a cada medida del aprendizaje motor.
CONCLUSIONES: Las diferencias en el rendimiento en el tiempo de reacción y la destreza manual puede ser debido a un efecto beneficioso específico de risperidona, en oposición a una reducción general de responsabilidad síntoma extrapiramidal, en comparación con el haloperidol.
En la actualidad, poco se sabe acerca de los efectos farmacológicos de la nueva generación de medicamentos antipsicóticos en la percepción de la emoción en la esquizofrenia. El presente estudio fue diseñado para comparar los efectos de la risperidona versus haloperidol en la capacidad de percibir la emoción en 20 pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento, utilizando un diseño doble ciego. Medidas de percepción de la emoción incluyó una prueba de identificación emoción facial (fotografías fijas presentado en video), una emoción voz prueba de identificación (cinta de audio), y una prueba de percepción de afecto (breves viñetas interpersonales presentado en video). Estas medidas fueron administradas durante la última semana del inicio del estudio y después de 8 semanas de tratamiento doble ciego. El tratamiento con risperidona produjo un mayor efecto en la capacidad del paciente para percibir emoción en comparación con el tratamiento con haloperidol. Además, todos los pacientes que recibieron risperidona mejora comprobada en el rendimiento entre el valor inicial y el retest, en comparación con cuatro de los nueve pacientes que recibieron haloperidol. Cuando los cambios en los síntomas positivos fueron controlados estadísticamente, los resultados siguieron siendo significativos. Estos hallazgos sugieren que Resperidone puede facilitar la capacidad del paciente para percibir con precisión la emoción, un efecto que puede ser mediada ya sea directamente por la acción farmacológica de la risperidona o quizás indirectamente por su influencia en la neurocognición básico.
OBJETIVO: La eficacia del tratamiento en la esquizofrenia se define típicamente en términos de reducción de los síntomas. Sin embargo, los nuevos medicamentos antipsicóticos podrían tener un impacto en los aspectos de la discapacidad, tales como los déficits neurocognitivos. Los autores evaluaron los efectos de la risperidona sobre la memoria de trabajo verbal, un componente de memoria de interés teórico debido a su vinculación con la actividad prefrontal y de interés práctico debido a su vinculación con la rehabilitación psicosocial.
MÉTODO: La memoria de trabajo verbal de 59 resistentes al tratamiento los pacientes esquizofrénicos se evaluó como parte de un estudio aleatorizado, doble ciego comparación del tratamiento con risperidona y el haloperidol. La memoria verbal de trabajo se miden en tanto molesto y nondistracting condiciones al inicio del estudio y después de 4 semanas de tratamiento farmacológico, tanto fijo y flexible de la dosis.
RESULTADOS: El tratamiento con risperidona tuvo un mayor efecto beneficioso sobre la memoria de trabajo verbal que el tratamiento con haloperidol a través de las condiciones de prueba (con y sin distracción) y las fases del estudio (dosis fija y flexible). El efecto del tratamiento se mantuvo significativa después de los efectos de cotratamiento benztropina, el cambio en los síntomas psicóticos, y el cambio en los síntomas negativos fueron controlados. Ni los cambios de estado benztropina ni síntomas se relacionaron significativamente con el rendimiento de la memoria.
CONCLUSIONES: El tratamiento con risperidona parece ejercer un efecto más favorable en la memoria de trabajo verbal que el tratamiento con un neuroléptico convencional. El efecto beneficioso parece ser debido, al menos en parte, a un efecto directo de la droga, posiblemente a través del antagonismo del receptor 5-HT2A. Los resultados de este estudio sugieren que la eficacia del tratamiento farmacoterapéutico en la esquizofrenia podría ampliarse para incluir el impacto en las capacidades neurocognitivas.
La prevención de la recaída es un objetivo importante del tratamiento de mantenimiento en pacientes con trastornos psicóticos. Se realizó una comparación a largo plazo de una nueva, antipsicótico atípico, la risperidona y una vieja, fármaco neuroléptico convencional haloperidol, en términos de la tasa de recaída en pacientes con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo.
MÉTODOS:
En un estudio doble ciego, prospectivo en 40 lugares, asignamos aleatoriamente a pacientes adultos en condición estable con esquizofrenia crónica o trastorno esquizoafectivo para recibir tratamiento con dosis flexibles de risperidona o haloperidol durante un período mínimo de un año.
RESULTADOS:
De los 397 pacientes que se sometieron a la aleatorización, los datos de 2 fueron excluidos debido a que no recibieron la medicación del estudio, los datos de los 30 pacientes de un sitio fueron excluidos por el patrocinador, el Janssen Research Foundation, debido a la preocupación por la integridad de la datos. La duración media del tratamiento fue de 364 días en el grupo de risperidona y 238 días en el grupo de haloperidol (p = 0,02). De los 177 pacientes asignados a la risperidona y el haloperidol 188 asignado a que se mantuvo en el análisis, 44,1 por ciento y 52,7 por ciento, respectivamente, discontinuaron el tratamiento por razones distintas de recidiva. La estimación de Kaplan-Meier de los riesgos de recaída al final del estudio fue de 34 por ciento para el grupo de risperidona y 60 por ciento para el grupo de haloperidol (p <0,001), la razón de riesgo de recaída con haloperidol, desde el modelo de Cox, fue 1,93 (intervalo de confianza 95 por ciento, 1,33 a 2,80, P <0,001). La interrupción precoz del tratamiento por cualquier causa fue más frecuente entre los pacientes tratados con haloperidol (razón de riesgo, 1,52; intervalo de confianza del 95 por ciento, 1,18 a 1,96). Los pacientes en el grupo de risperidona tenían una mayor reducción en la severidad media de los síntomas psicóticos como de los efectos secundarios extrapiramidales que aquellos en el grupo de haloperidol. Conclusiones: los pacientes ambulatorios adultos con esquizofrenia clínicamente estable o trastorno esquizoafectivo tienen un menor riesgo de recaída si se les trata con risperidona que si son tratados con haloperidol.
