Etanercept in the longterm treatment of patients with ankylosing spondylitis

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia de 2 años y la seguridad de etanercept en pacientes con espondilitis anquilosante (AS).

MÉTODOS:

A 96 semanas de estudio abierto de extensión, que siguió a un período de 12 semanas, doble ciego y controlado con placebo, fue diseñado para proporcionar una eficacia a largo plazo y los datos de seguridad, incluyendo los resultados radiográficos, los pacientes tratados con etanercept 25 mg dos veces por semana ( NCT00421980). En total, 81 pacientes (96% de los participantes del estudio a doble ciego). Las medidas clave de la eficacia incluyen la mejora mediante la evaluación en la espondilitis anquilosante 20% (ASAS 20) criterios, la anquilosante Índice funcional de la espondilitis (BASFI) y la espondilitis anquilosante enfermedad índice de actividad (BASDAI). La progresión radiográfica se evaluó utilizando la modificación Espondilitis Stoke anquilosante Puntuación columna vertebral (mSASSS) método. Pareadas se utilizaron pruebas t para poner a prueba dentro de los grupos los cambios desde el inicio.

RESULTADOS:

El porcentaje de respondedores, por ASAS 20 criterios, se mantuvo relativamente constante en los pacientes que recibieron etanercept durante las 12 semanas de doble ciego (60% en la semana 0 y 83% en la semana 96 de la extensión de etiqueta abierta), más pacientes del grupo placebo se respondieron después de ser cambiado a etanercept (23% y 74%, respectivamente). Una tendencia similar se observó con los ASAS40 y ASAS5 / 6 criterios, BASFI el, y el BASDAI. La mayoría de los pacientes no experimentó cambios respecto al valor basal en los valores de mSASSS. El etanercept fue bien tolerado; los acontecimientos adversos más frecuentes fueron las reacciones de inyección (n = 30; 37,0%) y cefalea (n = 18; 22,2%), y las infecciones más frecuentes fueron infecciones del tracto respiratorio (n = 43; 53,1% ) y el síndrome de la gripe (n = 22; 27,2%).

CONCLUSIÓN:

Por 2 años, el etanercept fue clínicamente eficaz y bien tolerado, y no hubo resultados inesperados sobre la seguridad.