Glance: Results of a phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled study

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Categoría Estudio primario
RevistaNeurology
Año 2009

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  • GLANCE [Glatiramer Acetate and Natalizumab Combination Evaluation] (1 documentos)
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OBJETIVO:

Evaluar la seguridad y tolerabilidad de natalizumab cuando se añade al acetato de glatiramer (GA) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante. El resultado primario evaluado si esta combinación podría aumentar la tasa de desarrollo de nuevas lesiones activas en resonancia magnética del cráneo vs GA solos.

MÉTODOS:

En esta fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo incluyó a pacientes con edades entre 19 y 55 años que fueron tratados con GA por lo menos un año antes de la aleatorización y experimentado al menos una recaída durante el año anterior. Los pacientes recibieron 300 mg IV natalizumab (n = 55) o placebo (n = 55) una vez cada 4 semanas y GA 20 mg por vía subcutánea una vez al día para






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First added on: Feb 15, 2012

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