Chondroitin sulfate in osteoarthritis of the knee: a prospective, double blind, placebo controlled multicenter clinical study.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia y seguridad de condroitín sulfato (CS) 1 g / día por vía oral en comparación con placebo, en un estudio doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, con 3 meses de tratamiento seguido de un período de 3 meses después del tratamiento, en pacientes con artrosis femorotibial (OA).

MÉTODOS:

El criterio principal era la desventaja funcional valorado por el índice de Lequesne algofunctional (AFI). Criterios de eficacia secundaria fueron: dolor de autoevaluación de actividad y en reposo, el impacto de la autoevaluación de la OA en la vida diaria, el paciente y el médico evaluó el cambio en el estado general del paciente, desde la visita anterior, y el consumo diario de AINE y analgésicos, toda mensual evaluado. El análisis principal se realizó en la población por intención de tratar (ITT) en el punto final de tratamiento en comparación con el valor basal (día 0).

RESULTADOS:

Los datos de eficacia de ITT conjunto integrado por 130 pacientes (63 en el grupo, y 67 en el grupo placebo). En el punto final del tratamiento, el AFI mostró mayor pero no significativa mejora en el CS que en el grupo de placebo. Mejora convirtió significativa (p = 0,02) en la población completaron (n = 114). En la población ITT, todas las variables tendían hacia una mayor mejora en el CS que el grupo placebo. En la población completaron, dolor en reposo también disminuyó significativamente en el grupo CS en comparación con el grupo de placebo (p = 0,03), y, un mes después del tratamiento, CS tuvo un efecto persistente significativamente mayor que el placebo en el AFI (p = 0,01) , dolor con la actividad (p = 0,001), el médico evaluó estado del paciente (p = 0,05), y la mayoría de los otros criterios de eficacia. Las tasas de eventos adversos no difirieron significativamente.

CONCLUSIÓN:

Se observó una tendencia hacia la eficacia del CS 1 g / día en comparación con placebo, con buena tolerabilidad después de 3 meses de tratamiento, y la eficacia persistente un mes después del tratamiento. Se necesitan más investigaciones para confirmar esta tendencia.