GAIT (Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial)
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Estudio primario

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El sulfato de condroitina en la artrosis de la rodilla: un estudio prospectivo, doble ciego, controlado con placebo multicéntrico clínico.

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Revista The Journal of rheumatology
Año 2001
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OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de condroitín sulfato (CS) 1 g / día por vía oral en comparación con placebo, en un estudio doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, con 3 meses de tratamiento seguido de un período de 3 meses después del tratamiento, en pacientes con artrosis femorotibial (OA). MÉTODOS: El criterio principal era la desventaja funcional valorado por el índice de Lequesne algofunctional (AFI). Criterios de eficacia secundaria fueron: dolor de autoevaluación de actividad y en reposo, el impacto de la autoevaluación de la OA en la vida diaria, el paciente y el médico evaluó el cambio en el estado general del paciente, desde la visita anterior, y el consumo diario de AINE y analgésicos, toda mensual evaluado. El análisis principal se realizó en la población por intención de tratar (ITT) en el punto final de tratamiento en comparación con el valor basal (día 0). RESULTADOS: Los datos de eficacia de ITT conjunto integrado por 130 pacientes (63 en el grupo, y 67 en el grupo placebo). En el punto final del tratamiento, el AFI mostró mayor pero no significativa mejora en el CS que en el grupo de placebo. Mejora convirtió significativa (p = 0,02) en la población completaron (n = 114). En la población ITT, todas las variables tendían hacia una mayor mejora en el CS que el grupo placebo. En la población completaron, dolor en reposo también disminuyó significativamente en el grupo CS en comparación con el grupo de placebo (p = 0,03), y, un mes después del tratamiento, CS tuvo un efecto persistente significativamente mayor que el placebo en el AFI (p = 0,01) , dolor con la actividad (p = 0,001), el médico evaluó estado del paciente (p = 0,05), y la mayoría de los otros criterios de eficacia. Las tasas de eventos adversos no difirieron significativamente. CONCLUSIÓN: Se observó una tendencia hacia la eficacia del CS 1 g / día en comparación con placebo, con buena tolerabilidad después de 3 meses de tratamiento, y la eficacia persistente un mes después del tratamiento. Se necesitan más investigaciones para confirmar esta tendencia.

Estudio primario

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La glucosamina, el sulfato de condroitina, y los dos en combinación para la osteoartritis de rodilla dolorosa.

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Revista The New England journal of medicine
Año 2006
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ANTECEDENTES: La glucosamina y el sulfato de condroitina se usa para tratar la osteoartritis. El estudio multicéntrico, doble-ciego, placebo-controlado y celecoxib glucosamina / condroitina Estudio de Intervención de la artritis (GAIT) evaluó su eficacia y seguridad como tratamiento para el dolor de la rodilla de la osteoartritis. Métodos: Asignamos aleatoriamente a 1583 pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática para recibir 1500 mg de glucosamina al día, 1200 mg de sulfato de condroitina al día, tanto la glucosamina y el sulfato de condroitina, 200 mg de celecoxib al día, o placebo durante 24 semanas. Hasta 4000 mg de paracetamol al día se le permitió como analgesia de rescate. Las asignaciones se estratificaron de acuerdo a la severidad del dolor de rodilla (leve [n = 1229] vs moderado a grave [n = 354]). La medida de resultado primario fue una disminución del 20 por ciento en el dolor de rodilla desde el inicio hasta la semana 24. RESULTADOS: La edad media de los pacientes fue de 59 años, y 64 por ciento eran mujeres. En general, la glucosamina y el sulfato de condroitina no fueron significativamente mejores que el placebo en la reducción del dolor en la rodilla en un 20 por ciento. En comparación con la tasa de respuesta al placebo (60,1 por ciento), la tasa de respuesta a la glucosamina fue 3,9 puntos porcentuales mayor (p = 0,30), la tasa de respuesta al sulfato de condroitina fue de 5,3 puntos porcentuales mayor (p = 0,17), y la tasa de respuesta al tratamiento combinado fue de 6,5 puntos porcentuales mayor (p = 0,09). La tasa de respuesta en el grupo control tratado con celecoxib fue 10,0 puntos porcentuales más alta que en el grupo control con placebo (P = 0,008). Para los pacientes con moderada a severa, el dolor al inicio del estudio, la tasa de respuesta fue significativamente mayor con terapia combinada que con placebo (79,2 por ciento frente a 54,3 por ciento, p = 0,002). Los eventos adversos fueron leves, infrecuentes y distribuidos uniformemente entre los grupos. CONCLUSIONES: La glucosamina y el sulfato de condroitina solos o en combinación no redujo el dolor de manera eficaz en el grupo global de pacientes con osteoartritis de la rodilla. Los análisis exploratorios sugieren que la combinación de glucosamina y el condroitin sulfato podría ser eficaz en el subgrupo de pacientes con dolor de rodilla moderada a severa. (Número en ClinicalTrials.gov: NCT00032890.).

Estudio primario

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Potential effects of chondroitin sulfate on joint swelling: a GAIT report.

Autores Hochberg MC , Clegg DO
Revista Osteoarthritis and cartilage
Año 2008
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

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The Glucosamine/chondroitin Arthritis Intervention Trial (GAIT) was a randomized double-blind placebo and active comparator (celecoxib) controlled trial of 1583 persons with symptomatic osteoarthritis (OA) of the knee(1). Patients randomized to celecoxib had significant improvement in knee pain compared to those randomized to placebo. No statistically significant improvement in knee pain compared to placebo was seen among patients randomized to the dietary supplements, although a subset of patients with moderate-to-severe knee pain at entry who were assigned to the combination of glucosamine and chondroitin sulfate did seem to experience some improvement. Additionally, patients taking chondroitin sulfate were noted to have a statistically significant improvement in knee joint swelling. An exploratory post hoc analysis of GAIT patients suggested the effect of chondroitin sulfate on joint swelling occurred more often in patients with milder pain and lower Kellgren-Lawrence Grade at entry.

Estudio primario

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El efecto de la glucosamina y / o sulfato de condroitina en la progresión de la osteoartritis de rodilla: un informe del ensayo de intervención de glucosamina / condroitina artritis.

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Revista Arthritis and rheumatism
Año 2008
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

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OBJETIVO: La osteoartritis (OA) de rodilla causa importante de morbilidad y el tratamiento médico actual se limita a aliviar los síntomas, mientras que las terapias capaces de frenar el daño estructural sigue siendo difícil. Este estudio se realizó para evaluar el efecto de la glucosamina y el condroitin sulfato (CS), solos o en combinación, así como el celecoxib y el placebo en la pérdida progresiva de la anchura del espacio articular (JSW) en pacientes con OA de rodilla. MÉTODOS: Un estudio de 24 meses, doble ciego, controlado con placebo, realizado en 9 sitios en los Estados Unidos como parte del Estudio de Intervención de Glucosamina / Condroitina (GAIT), se inscribió a 572 pacientes con OA de rodilla que cumplían criterios radiológicos (Kellgren / Lawrence [K / L] de grado 2 o grado 3 y JSW cambios de al menos 2 mm en la línea de base). Los pacientes con estrechamiento del compartimento lateral principalmente en ningún momento fueron excluidos. Los pacientes que habían sido asignados al azar a uno de los 5 grupos en la marcha continuó recibiendo glucosamina 500 mg 3 veces al día, el CS 400 mg 3 veces al día, la combinación de glucosamina y CS, 200 mg de celecoxib al día, o placebo durante 24 meses. El mínimo JSW tibio-femoral medial se midió al inicio del estudio, 12 meses y 24 meses. La medida de resultado primario fue el cambio medio en JSW desde el inicio. RESULTADOS: La pérdida de JSW media de 2 años en las rodillas con artrosis en el grupo placebo, ajustado por el diseño y los factores clínicos, fue 0,166 mm. No hubo diferencia estadísticamente significativa en la pérdida JSW media se observó en ningún grupo de tratamiento comparado con el grupo placebo. Los efectos del tratamiento en el K / L de grado 2 rodillas, pero no en K / L de grado 3 rodillas, mostró una tendencia hacia la mejoría en relación con el grupo placebo. El poder del estudio fue disminuida por el tamaño limitado de la muestra, la varianza de la medición de JSW, y una pérdida menor de lo esperado en JSW. CONCLUSIÓN: A los 2 años, ningún tratamiento logra un umbral predefinido de diferencia clínicamente importante en la pérdida de JSW, en comparación con el placebo. Sin embargo, las rodillas con K / L OA radiográfica de grado 2 que parecía tener el mayor potencial para la modificación de estos tratamientos.

Estudio primario

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Eficacia clínica y seguridad de la glucosamina, sulfato de condroitina, su combinación, celecoxib o placebo tomado para tratar la osteoartritis de la rodilla: resultados de 2 años a partir de la marcha.

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Revista Annals of the rheumatic diseases
Año 2010
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

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ANTECEDENTES: La osteoartritis de rodilla (OA) es una causa importante de dolor y limitación funcional en adultos mayores, sin embargo, los estudios a largo plazo del tratamiento médico de la OA son limitadas. OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de la glucosamina y el sulfato de condroitina (CS), solo o en combinación, así como el celecoxib y el placebo en la OA de rodilla dolorosa de más de 2 años. MÉTODOS: 24 meses, doble ciego, controlado con placebo, realizado en nueve sitios en el auxiliar de Estados Unidos para el Estudio de Intervención de la artritis glucosamina / condroitina, inscribieron 662 pacientes con artrosis de rodilla que cumplían criterios radiológicos (Kellgren / Lawrence grado 2 o 3 cambios de línea de base y anchura del espacio articular de al menos 2 mm). Este subconjunto continuó recibiendo su tratamiento aleatorizado: glucosamina 500 mg tres veces al día, CS 400 mg tres veces al día, la combinación de glucosamina y CS, celecoxib 200 mg al día, o placebo durante 24 meses. El resultado primario fue una reducción del 20% en Western Ontario y McMaster Artrosis Index Universidad (WOMAC) dolor de más de 24 meses. Los resultados secundarios incluyeron una medidas de resultado en Reumatología / respuesta osteoartritis Sociedad Internacional de Investigación y de cambio desde el inicio en el dolor y la función WOMAC. RESULTADOS: En comparación con el placebo, las probabilidades de lograr una reducción del 20% en el dolor WOMAC fueron celecoxib: 1.21, glucosamina: 1.16, combinación de glucosamina / CS: 0,83 y CS solos: 0,69, y no fueron estadísticamente significativas. Conclusiones: Más de 2 años, ningún tratamiento lograron una diferencia clínicamente importante en el dolor o la función WOMAC en comparación con el placebo. Sin embargo, la glucosamina y el celecoxib mostraron beneficiosos pero no tendencias significativas. Las reacciones adversas fueron similares entre los grupos de tratamiento y los eventos adversos graves fueron poco frecuentes en todos los tratamientos.