The Probiotic Preparation, VSL#3 Induces Remission in Patients With Mild-to-Moderately Active Ulcerative Colitis

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS:

Los probióticos pueden mantener la colitis ulcerosa (CU) en remisión con eficacia, pero poco se sabe de su capacidad para inducir la remisión. Llevamos a cabo un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de un probiótico de alta potencia, VSL # 3, para el tratamiento de leve a moderadamente activa de la UC. Métodos: Pacientes adultos con insuficiencia renal leve a moderada de la UC fueron asignados al azar a los grupos que recibieron 3,6 x 10 (12) UFC VSL # 3 (n = 77) o placebo (n = 70), dos veces al día durante 12 semanas. El punto final primario fue una disminución del 50% en el índice de actividad de la enfermedad de la colitis ulcerosa (UCDAI) a las 6 semanas. Los puntos finales secundarios incluyeron la remisión a las 12 semanas y la reducción en el total de los parámetros UCDAI individuales respecto al valor basal a las 12 semanas. Por intención de tratar el análisis se llevó a cabo.

RESULTADOS:

En la semana 6, el porcentaje de pacientes con una mejoría en la puntuación UCDAI que era superior al 50% fue significativamente mayor en el grupo tratado con VSL # 3 (25, 32,5%) que el placebo grupo dado (7, 10%) ( P = .001). En la semana 12, hubo 33 pacientes que recibieron VSL # 3 (42,9%) que alcanzaron la remisión, en comparación con 11 pacientes que recibieron placebo (15,7%) (p <.001). Por otra parte, significativamente más pacientes dada VSL # 3 (40, 51,9%) lograron una disminución en su UCDAI que fue mayor de 3 puntos, en comparación con quienes recibieron placebo (13, 18,6%) (p <.001). El VSL # 3 grupo tuvo una disminución significativamente mayor en las puntuaciones de UCDAI y los síntomas individuales en las semanas 6 y 12, en comparación con el grupo placebo.

CONCLUSIONES:

VSL # 3 es seguro y eficaz para lograr una respuesta clínica y remisiones en los pacientes con insuficiencia renal leve a moderadamente activa de la UC.