Cannabinoids in multiple sclerosis (CAMS) study: safety and efficacy data for 12 months follow up.

OBJETIVO:

Para probar la eficacia y seguridad a largo plazo de los cannabinoides en la esclerosis múltiple (EM), en seguimiento a los principales cannabinoides en el estudio de la esclerosis múltiple (CAMS).

MÉTODOS:

En total, 630 pacientes con EM estable con espasticidad muscular de 33 centros del Reino Unido fueron aleatorizados para recibir Delta oral (9) tetrahidrocannabinol (delta (9) THC), extracto de cannabis, o placebo en el estudio principal 15 semanas CÁMARAS. El resultado primario fue el cambio en la escala de espasticidad de Ashworth. Los resultados secundarios fueron el Índice de Movilidad Rivermead, cronometrado 10 metros a pie, Reino Unido neurológica Discapacidad Score, postal Índice de Barthel, General de Salud Cuestionario-30, y una serie de nueve escalas categoría de calificación. Tras el estudio principal, se invitó a los pacientes a continuar con la medicación, doble ciego, para un máximo de 12 meses en el estudio de seguimiento se informó aquí.

RESULTADOS:

Intención de tratar el análisis de los datos del 80% de los pacientes seguidos durante 12 meses mostraron evidencia de un pequeño efecto del tratamiento sobre la espasticidad muscular, medido por el cambio en la puntuación de Ashworth desde el inicio hasta 12 meses (Delta (9) THC reducción media 1,82 (n = 154, 95% intervalo de confianza (IC) 0,53 a 3,12), extracto de cannabis 0,10 (n = 172; IC del 95%: -0,99 a 1,19), placebo -0,23 (n = 176; IC del 95%: -1,41 a 0,94 ); p = 0,04 sin ajustar para el estado y el centro ambulatorio, p = 0,01 ajustado). No hubo evidencia sugerente de los efectos del tratamiento de Delta (9) THC sobre algunos aspectos de la discapacidad. No hubo grandes problemas de seguridad. En general, los pacientes sintieron que estas drogas eran útiles en el tratamiento de su enfermedad.
Conclusiones: Estos datos proporcionan pruebas limitadas de un efecto del tratamiento a largo plazo de los cannabinoides. Un estudio placebo controlado a largo plazo se necesita ahora para establecer si los cannabinoides pueden tener un papel más allá de la mejora de los síntomas de la EM.