Traditional Chinese lipid-lowering agent red yeast rice results in significant LDL reduction but safety is uncertain - A systematic review and meta-analysis

OBJETIVO:

Verificar la seguridad y la eficacia de levadura roja de arroz extracto tradicional china (RYR) para la reducción del colesterol LDL.

MÉTODOS:

sistemática revisión de la literatura y meta-análisis. Medline y EMBASE hasta noviembre de 2014. Se seleccionaron estudios aleatorizados en los que RYR con un contenido conocido de la sustancia activa monacolina K fue probado contra un placebo o un grupo de control activo. Las medidas de resultado fueron el efecto de RYR sobre el colesterol LDL y la incidencia de reacciones adversas con énfasis en los síntomas de hígado y riñón y lesiones musculares.

RESULTADOS:

Se analizaron veinte estudios. Calidad de la evaluación de la seguridad fue baja en la mayoría de los estudios. RYR redujo el colesterol LDL con 1,02 mmol / L [-1,20; -0,83] En comparación con placebo. Efecto de RYR en LDL no fue diferente de la terapia con estatinas (0,03 mmol / L [-0,36; 0,41]). La incidencia de lesión hepática y renal fue de 0-5% y el riesgo no fue diferente entre los grupos de tratamiento y control (diferencia de riesgos -0,01 [-0,01; 0,0] y 0.0 [-0,01; 0,02]).

CONCLUSIONES:

RYR ejerce una reducción clínica y estadísticamente significativa de 1,02 mmol / L de colesterol LDL. Sólo cuando el perfil de reacciones adversas leves puede afirmar en estudios con metodología adecuada para la evaluación de la seguridad, RYR podría ser una opción de tratamiento seguro y eficaz para la dislipidemia y la reducción del riesgo cardiovascular en pacientes con intolerancia a las estatinas.